Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka populacyjna i indywidualizacja dawkowania antybiotyków u pacjentów w podeszłym wieku

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wei Zhao, Shandong University

Farmakokinetyka populacyjna i indywidualizacja dawkowania biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny itp. u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii

Celem badacza jest zbadanie farmakokinetyki i farmakodynamiki biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny itp. u pacjentów w podeszłym wieku przebywających na OIT i zalecenie indywidualnego schematu dawkowania tych antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny itp. u pacjentów w podeszłym wieku przebywających na OIT podczas leczenia klinicznego zależało głównie od doświadczenia. Poza tym w instrukcjach dotyczących leków nie było zalecanej dawki dla pacjentów w podeszłym wieku, dlatego naszym celem jest zbadanie farmakokinetyki i farmakodynamiki u pacjentów w podeszłym wieku na oddziałach intensywnej terapii i zapewnienie dostosowanego schematu leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wei Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku przebywający na oddziałach intensywnej terapii (≥65 lat) leczeni biapenemem, meropenemem, piperacyliną i tazobaktamem, tygecykliną i lewofloksacyną itp. który był hospitalizowany w Drugim Szpitalu Uniwersytetu Shandong.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek ≥65 lat; (2) Zgodnie z zaleceniami lekarza, stosuj biapenem, meropenem, piperacylinę i tazobaktam, tygecyklinę, lewofloksacynę itp. do leczenia infekcji;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci, u których przewiduje się śmierć w ciągu 48 godzin; (2) Pacjenci uczuleni na antybiotyki β-laktamowe, karbapenemy, tikacyklinę i lewofloksacynę itp. narkotyki; (3) Pacjenci otrzymujący inne badane leki; (4) Inne czynniki, które badacz uważa za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
Stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych zależy od praktyki klinicznej.
Lek: biapenem, meropenem, piperacylina i tazobaktam, tygecyklina, lewofloksacyna.etc
biapenem, meropenem, piperacylina i tazobaktam, tygecyklina, lewofloksacyna.etc wydłużony czas infuzji lub infuzja ciągła przez 24 godziny; Tygecyklina zmieniła standard leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie leku w osoczu biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny.etc
Ramy czasowe: w (5-10) minut po podaniu dożylnym
Aby wykryć maksymalne stężenie leku w osoczu biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny itp. po podaniu dożylnym.
w (5-10) minut po podaniu dożylnym
Losowe stężenie leku w osoczu biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny.etc
Ramy czasowe: w (0,5-10) godzin po podaniu dożylnym
Aby wykryć losowe stężenie leku w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny po podaniu dożylnym.
w (0,5-10) godzin po podaniu dożylnym
Minimalne stężenie leku w osoczu biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny itp.
Ramy czasowe: na 1-2 godziny przed kolejnym podaniem
Aby wykryć minimalne stężenie leku w osoczu biapenemu, meropenemu, piperacyliny i tazobaktamu, tygecykliny, lewofloksacyny po podaniu dożylnym.
na 1-2 godziny przed kolejnym podaniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reakcji C
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Rutynowe badanie krwi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

The Second Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-Antibiotics-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biapenem, meropenem, piperacylina i tazobaktam, tygecyklina, lewofloksacyna.etc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj