Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Populationsfarmakokinetik og doseringsindividualisering af antibiotika hos ældre patienter

17. juni 2022 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University

Populationsfarmakokinetik og doseringsindividualisering af Biapenem, Meropenem, Piperacillin og Tazobactam, Tigecyclin, Levofloxacin osv. hos ældre patienter, der var indlagt på intensivafdelingen

Investigatorens formål er at studere farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc hos ældre intensivpatienter og anbefale et individuelt doseringsregime for disse antibiotika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc hos ældre intensive intensive patienter under klinisk behandling afhang hovedsagelig af erfaring. Desuden var der ingen anbefalet dosis til ældre patienter i lægemiddelinstruktion. Derfor sigter vi mod at studere farmakokinetik og farmakodynamik hos ældre intensivpatienter og give et skræddersyet regime.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Wei Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre intensivafdelingspatienter (≥65 år) behandlet med biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin og levofloxacin.etc. som blev indlagt på det andet hospital ved Shandong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alder ≥65 år gammel; (2) I henhold til lægens råd skal du bruge biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc til anti-infektionsbehandling;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter, der forventes at dø inden for 48 timer; (2) Patienter med allergi over for β-lactam antibiotika, Carbapenemer, Ticacyclin og Levofloxacin.etc. narkotika; (3) Patienter, der modtager andre forsøgslægemidler; (4) Andre faktorer, som forskeren anser for uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Brugen af ​​antimikrobielle midler afhænger af den kliniske praksis.
Medicin: biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc
biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc forlænget infusionstid eller kontinuerlig infusion i 24 timer; Tigecyclin ændret standard gør for behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale plasmakoncentration af lægemiddel af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin osv.
Tidsramme: ved (5-10) minutter efter intravenøs administration
For at påvise den maksimale plasmakoncentration af lægemiddel af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin osv. efter intravenøs administration.
ved (5-10) minutter efter intravenøs administration
Den tilfældige plasma-lægemiddelkoncentration af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc.
Tidsramme: ved (0,5-10) timer efter intravenøs administration
For at påvise den tilfældige plasma- og cerebrospinalvæske-lægemiddelkoncentration af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin efter intravenøs administration.
ved (0,5-10) timer efter intravenøs administration
Lægemiddelkoncentrationen i plasma af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin osv.
Tidsramme: 1-2 timer før næste administration
For at påvise den laveste plasmakoncentration af lægemiddel af biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin efter intravenøs administration.
1-2 timer før næste administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktionsprotein
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
Blod rutineundersøgelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
niveau af procalcitonin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

The Second Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-Antibiotics-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre infektion

Kliniske forsøg med biapenem, meropenem, piperacillin og tazobactam, tigecyclin, levofloxacin.etc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner