Farmacocinética da população e individualização da dosagem de antibióticos em pacientes idosos
17 de junho de 2022 atualizado por: Wei Zhao, Shandong University
Farmacocinética da População e Individualização de Dosagem de Biapenem, Meropenem, Piperacilina e Tazobactam, Tigeciclina, Levofloxacina etc. em Idosos Internados em Unidade de Terapia Intensiva
O objetivo do investigador é estudar a farmacocinética e a farmacodinâmica de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc em pacientes idosos de UTI e recomendar um regime de dosagem individual desses antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc em pacientes idosos internados em UTI durante o tratamento clínico dependia principalmente da experiência.
Além disso, não havia dose recomendada para pacientes idosos na instrução de medicamentos. Portanto, pretendemos estudar a farmacocinética e a farmacodinâmica em pacientes idosos internados em UTI e fornecer um esquema personalizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Wei Zhao
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos em UTI (≥65 anos) tratados com biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina e levofloxacina.etc
que foi hospitalizado no Segundo Hospital da Universidade de Shandong.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade ≥65 anos; (2) De acordo com o conselho do médico, use biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc para tratamento anti-infeccioso;
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com expectativa de morte em 48 horas; (2) Pacientes com alergia a antibióticos β-lactâmicos, Carbapenêmicos, Ticaciclina e Levofloxacina.etc drogas; (3) Pacientes recebendo outras drogas experimentais; (4) Outros fatores que o pesquisador considera inadequados para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento
O uso de agentes antimicrobianos depende da prática clínica.
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biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina.etc
tempo de infusão estendido ou infusão contínua por 24 horas; Tigeciclina mudou padrão para tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração plasmática máxima da droga de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
Prazo: em (5-10) minutos após a administração intravenosa
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Detectar a concentração plasmática máxima de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc., após administração intravenosa.
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em (5-10) minutos após a administração intravenosa
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A concentração aleatória de drogas plasmáticas de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc
Prazo: em (0,5-10) horas após a administração intravenosa
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Detectar a concentração aleatória de drogas no plasma e líquido cefalorraquidiano de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina após administração intravenosa.
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em (0,5-10) horas após a administração intravenosa
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A concentração plasmática mínima do fármaco de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
Prazo: 1-2 horas antes da próxima administração
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Para detectar a concentração plasmática mínima de biapenem, meropenem, piperacilina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina após administração intravenosa.
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1-2 horas antes da próxima administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Exame de sangue de rotina
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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nível de procalcitonina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores de beta-lactamase
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Tigeciclina
- Meropenem
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Piperacilina
- Tazobactam
- Biapenem
Outros números de identificação do estudo
- 2021-Antibiotics-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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