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Pharmacocinétique de population et individualisation de la posologie des antibiotiques chez les patients âgés

17 juin 2022 mis à jour par: Wei Zhao, Shandong University

Pharmacocinétique de la population et individualisation de la posologie du biapénème, du méropénème, de la pipéracilline et du tazobactam, de la tigécycline, de la lévofloxacine, etc. chez les patients âgés hospitalisés en unité de soins intensifs

L'objectif de l'investigateur est d'étudier la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du biapénème, du méropénème, de la pipéracilline et du tazobactam, de la tigécycline, de la lévofloxacine, etc. chez les patients âgés en soins intensifs et de recommander un schéma posologique individuel de ces antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation du biapenem, du méropénème, de la pipéracilline et du tazobactam, de la tigécycline, de la lévofloxacine, etc. chez les patients âgés en soins intensifs pendant le traitement clinique dépendait principalement de l'expérience. En outre, il n'y avait pas de dose recommandée pour les patients âgés dans l'instruction des médicaments. Par conséquent, nous visons à étudier la pharmacocinétique et la pharmacodynamique chez les patients âgés en soins intensifs et à fournir un régime sur mesure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Wei Zhao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés en soins intensifs (≥ 65 ans) traités avec du biapenem, du méropénem, ​​de la pipéracilline et du tazobactam, de la tigécycline et de la lévofloxacine.etc qui a été hospitalisé au deuxième hôpital de l'université du Shandong.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Âge ≥65 ans ; (2) Selon les conseils du médecin, utilisez du biapenem, du méropénem, ​​de la pipéracilline et du tazobactam, de la tigécycline, de la lévofloxacine.etc pour le traitement anti-infectieux ;

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients dont on s'attend à ce qu'ils meurent dans les 48 heures; (2) Patients allergiques aux antibiotiques β-lactamines, aux carbapénèmes, à la ticacycline et à la lévofloxacine.etc drogues; (3) Patients recevant d'autres médicaments expérimentaux ; (4) Autres facteurs que le chercheur considère comme inappropriés pour l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement
L'utilisation d'agents antimicrobiens dépend de la pratique clinique.
Médicament: biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc
biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc durée de perfusion prolongée ou perfusion continue pendant 24 heures ; la tigécycline a changé la dose standard pour le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration plasmatique maximale de médicament de biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc
Délai: à (5-10) minutes après l'administration intraveineuse
Pour détecter la concentration plasmatique maximale de médicament de biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc après administration intraveineuse.
à (5-10) minutes après l'administration intraveineuse
La concentration plasmatique aléatoire de médicament de biapenem, méropénem, ​​pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc
Délai: à (0,5-10) heures après l'administration intraveineuse
Pour détecter la concentration aléatoire de médicaments dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien de biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine après administration intraveineuse.
à (0,5-10) heures après l'administration intraveineuse
La concentration plasmatique minimale de biapenem, méropénème, pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine.etc
Délai: à 1-2 heures avant la prochaine administration
Pour détecter la concentration plasmatique minimale de biapenem, méropénem, ​​pipéracilline et tazobactam, tigécycline, lévofloxacine après administration intraveineuse.
à 1-2 heures avant la prochaine administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine de réaction C
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Examen sanguin de routine
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
niveau de procalcitonine
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Collaborateurs

The Second Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-Antibiotics-009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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