Antibioottien populaatiofarmakokinetiikka ja annostuksen yksilöiminen iäkkäillä potilailla
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. populaation farmakokinetiikka ja annostuksen yksilöiminen iäkkäillä potilailla, jotka joutuivat sairaalahoitoon tehohoitoyksikössä
Tutkijan tarkoituksena on tutkia biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa iäkkäillä tehohoitopotilailla ja suositella näille antibiooteille yksilöllistä annostusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. käyttö iäkkäillä teho-osastolla potilailla kliinisen hoidon aikana riippui lähinnä kokemuksesta.
Lisäksi lääkeopetuksessa ei ollut suositeltua annosta iäkkäille potilaille, joten pyrimme tutkimaan iäkkäiden teho-osastopotilaiden farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa ja tarjoamaan räätälöidyn hoito-ohjelman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Wei Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät tehohoitopotilaat (≥ 65-vuotiaat), joita hoidetaan biapeneemillä, meropeneemillä, piperasilliinilla ja tatsobaktaamilla, tigesykliinillä ja levofloksasiinilla.
joka joutui sairaalaan Shandongin yliopiston toiseen sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥ 65 vuotta vanha; (2) Käytä lääkärin ohjeiden mukaan biapeneemiä, meropeneemiä, piperasilliinia ja tatsobaktaamia, tigesykliiniä, levofloksasiinia jne. infektioiden torjuntaan;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joiden odotetaan kuolevan 48 tunnin sisällä; (2) Potilaat, jotka ovat allergisia β-laktaamiantibiooteille, karbapeneemeille, tikasykliinille ja levofloksasiinille. huumeet; (3) potilaat, jotka saavat muita tutkimuslääkkeitä; (4) Muut tekijät, joita tutkija ei pidä sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Antimikrobisten aineiden käyttö riippuu kliinisestä käytännöstä.
|
biapeneemi, meropeneemi, piperasilliini ja tatsobaktaami, tigesykliini, levofloksasiini jne.
pidennetty infuusioaika tai jatkuva infuusio 24 tunnin ajan; Tigecycline muutti hoidon standardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. lääkeaineen huippupitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: (5-10) minuuttia suonensisäisen annon jälkeen
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. plasman huippupitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
|
(5-10) minuuttia suonensisäisen annon jälkeen
|
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. satunnainen plasman lääkepitoisuus
Aikaikkuna: (0,5-10) tuntia suonensisäisen annon jälkeen
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin satunnaisen plasman ja aivo-selkäydinnesteen lääkepitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
|
(0,5-10) tuntia suonensisäisen annon jälkeen
|
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin jne. alin lääkepitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 1-2 tuntia ennen seuraavaa antokertaa
|
Biapeneemin, meropeneemin, piperasilliinin ja tatsobaktaamin, tigesykliinin, levofloksasiinin plasman alimman lääkepitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
|
1-2 tuntia ennen seuraavaa antokertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Veren rutiinitutkimus
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- beeta-laktamaasin estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Tigesykliini
- Meropeneemi
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Piperasilliini
- Tatsobaktaami
- Biapenem
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-Antibiotics-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .