このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

透析患者、固形臓器移植者およびスタッフを対象としたサクソン州 SARS-CoV-2 感染症およびワクチン接種研究 (DIA-Vacc)

2022年8月2日更新者：Susanne Dollfus、Technische Universität Dresden

透析患者、固形臓器レシピエントおよび医療スタッフにおける新型コロナウイルス感染症または SARS-CoV-2 ワクチン接種前後の免疫反応の調査

中等症患者におけるSARS-CoV-2感染またはワクチン接種の前後の体液性および細胞レベルでの短期（3および8週間）および長期（6、9、12、および18ヶ月）の免疫防御または反応を調査する。ドイツ、ザクセン州における免疫状態の低下（透析患者）、免疫状態の重度低下（臓器移植レシピエント、主に腎臓移植レシピエント）、および免疫正常被験者（医療スタッフ）。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ビオンテックまたはモデルナワクチンのいずれかを使用してワクチン接種された参加者の3つのカテゴリー（透析患者、固形臓器移植レシピエントおよび医療スタッフ）からそれぞれ約1000人の研究対象者からなる2つの別個のコホートを形成した（ビオンテックコホートおよびモデルナコホート、合計約2000人の対象者）。
研究時点: 1回目のSARS-CoV-2ワクチン投与前、2回目のワクチン投与前、1回目のワクチン投与後8週間と6、9、12、18ヶ月後、およびSARSの疑いまたは判明後。 CoV-2感染症。
常に、アンケートまたは eCRF に透析センターおよび患者の臨床経過に関する質問が記入されます。
体液性免疫反応は、すべての研究参加者について測定されます。
細胞性免疫応答の詳細な評価のため、各コホート（ビオンテックまたはモデルナコホート）で最大 300 人の被験者からなる研究サブグループを形成します（最大 300 人）。合計600科目）。
6か月を超える非持続免疫の場合、および2021年秋の第3回SARS-CoV-2感染波の発生の場合は、現在の波と同様に調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Christian Hugo, Prof.
電話番号：+49351458 4879
メール：Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de

研究連絡先のバックアップ

名前：Julian Stumpf, Dr.
電話番号：+49351458 12165
メール：Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de

研究場所

ドイツ
- Saxony
  - Dresden、Saxony、ドイツ、01307
    - 募集
    - Univercity Hospital Carl Gustav Carus
    - コンタクト：
      
      Christian Hugo, Prof.
      
      電話番号：+49351458 4879
      
      メール：Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 ～ 3000 件の被験者

説明

包含基準:

透析患者、臓器移植患者、医療従事者
研究に参加するための書面による同意

除外基準:

年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
BioNTech コホート BioNTech コホートは、BioNTech の共同ワクチンによって SARS-CoV-2 感染から保護される 1,000 人の研究参加者で構成されています。研究の参加者は、軽度の免疫不全の透析患者、重度の免疫不全の固形臓器移植レシピエント、および腎臓内科の診療所で彼らの世話をするスタッフで構成されています。
モデルナコホートモデルナコホートは、モデルナバイオテックワクチンによって SARS-CoV-2 感染から保護される 1,000 人の研究参加者で構成されています。研究の参加者は、軽度の免疫不全の透析患者、重度の免疫不全の腎移植患者、および腎臓内科の診療所で彼らの世話をするスタッフで構成されています。

グループ/コホート

BioNTech コホート

BioNTech コホートは、BioNTech の共同ワクチンによって SARS-CoV-2 感染から保護される 1,000 人の研究参加者で構成されています。研究の参加者は、軽度の免疫不全の透析患者、重度の免疫不全の固形臓器移植レシピエント、および腎臓内科の診療所で彼らの世話をするスタッフで構成されています。

モデルナコホート

モデルナコホートは、モデルナバイオテックワクチンによって SARS-CoV-2 感染から保護される 1,000 人の研究参加者で構成されています。研究の参加者は、軽度の免疫不全の透析患者、重度の免疫不全の腎移植患者、および腎臓内科の診療所で彼らの世話をするスタッフで構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後3～4週間	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後3～4週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後8週間	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後8週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後4か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後4か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後6か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後6か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後9か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後9か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後12か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後12か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後15か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後15か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後18か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後18か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後21か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後21か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：ワクチン接種または感染後24か月	綿棒 PCR および/または血清学的検査および/または SARS-CoV-2 迅速検査で感染が証明された	ワクチン接種または感染後24か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：ワクチン接種または感染後3～4週間	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	ワクチン接種または感染後3～4週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後8週間	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後8週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後4か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後4か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後6か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後6か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後9か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後9か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後12か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後12か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後15か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後15か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後18か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後18か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後21か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後21か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する体液性反応時間枠：感染またはワクチン接種後24か月	SARS-CoV-2 IgA、IgM、およびさまざまな IgG 抗体レベル	感染またはワクチン接種後24か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後3〜4週間	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後3〜4週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後8週間	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後8週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後4か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後4か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後6か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後6か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後9か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後9か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後12か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後12か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後15か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後15か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後18か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後18か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後21か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後21か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する細胞反応時間枠：感染またはワクチン接種後24か月	SARS-CoV-2 インターフェロン -γ 放出アッセイ (IGRA) およびフローサイトメトリー (FC) によって測定された T 細胞サブタイプの免疫。	感染またはワクチン接種後24か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後3〜4週間	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後3〜4週間
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後8週間	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後8週間
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後4か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後4か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後6か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後6か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後9か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後9か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後12か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後12か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後15か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後15か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後18か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後18か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後21か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後21か月
SARS-CoV-2の発生率と有病率時間枠：感染またはワクチン接種後24か月	研究期間中の無症候性 SARS-CoV-2 感染症の発生率と有病率の調査	感染またはワクチン接種後24か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後3〜4週間	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後3〜4週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後8週間	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後8週間
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後4か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後4か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後6か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後6か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後9か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後9か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後12か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後12か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後15か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後15か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後18か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後18か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後21か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後21か月
SARS-CoV-2 感染またはワクチン接種に対する免疫反応時間枠：感染またはワクチン接種後24か月	SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種に関する免疫の区別	感染またはワクチン接種後24か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後3〜4週間	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後3〜4週間
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後8週間	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後8週間
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後4か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後4か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後6か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後6か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後9か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後9か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後12か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後12か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後15か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後15か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後18か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後18か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後21か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後21か月
免疫反応の強さ時間枠：感染またはワクチン接種後24か月	免疫応答の量と特異性の評価	感染またはワクチン接種後24か月
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種後3～4週間後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種後3～4週間後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から8週間後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から8週間後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から4か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から4か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から6か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から6か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から9か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から9か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から12か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から12か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から15か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から15か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から18か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から18か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から21か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から21か月後
無症候性疾患後の免疫応答に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の影響時間枠：ワクチン接種から24か月後	無症候性 SARS-CoV-2 感染患者の免疫/免疫反応に対するワクチン接種の影響	ワクチン接種から24か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種後3～4週間後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種後3～4週間後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から8週間後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から8週間後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から4か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から4か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から6か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から6か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から9か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から9か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から12か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から12か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から15か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から15か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から18か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から18か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から21か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から21か月後
SARS-CoV-2ワクチン接種の副作用時間枠：ワクチン接種から24か月後	研究コホートにおけるさまざまなワクチン接種の副作用の評価	ワクチン接種から24か月後
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後3～4週間	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後3～4週間
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後8週間	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後8週間
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後4か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後4か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後6か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後6か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後9か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後9か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後12か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後12か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後15か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後15か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後18か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後18か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後21か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後21か月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度と発生率に対するワクチン接種の有効性時間枠：ワクチン接種または感染後24か月	ワクチン接種の臨床効果を評価する（症候性の新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度）	ワクチン接種または感染後24か月
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種後3～4週間後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種後3～4週間後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から8週間後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から8週間後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から4か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から4か月後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から6か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から6か月後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から9か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から9か月後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種後12	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種後12
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種後15日	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種後15日
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から18か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から18か月後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から21か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から21か月後
ワクチン接種効果の持続期間時間枠：ワクチン接種から24か月後	達成されたワクチン接種による防御期間の評価 (臨床/免疫学的)	ワクチン接種から24か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種後3～4週間後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種後3～4週間後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から8週間後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から8週間後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から4か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から4か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から6か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から6か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から9か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から9か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から12か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から12か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から15か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から15か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から18か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から18か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から21か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から21か月後
さまざまなワクチン接種とリスク集団におけるワクチン接種の効果を比較する時間枠：ワクチン接種から24か月後	BioNTechワクチンを使用したランダム化研究コホートとModernaワクチンを使用したランダム化研究コホートにおけるワクチン接種の効果/防御の比較	ワクチン接種から24か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースター後3～4週間	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースター後3～4週間
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースタ投与から8週間後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースタ投与から8週間後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブーストから4か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブーストから4か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースタ投与から6か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースタ投与から6か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースターから9か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースターから9か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースタ後 12 か月	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースタ後 12 か月
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースタ投与から15か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースタ投与から15か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースターから18か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースターから18か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースタ投与から21か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースタ投与から21か月後
必要に応じて再ブースタの保護時間枠：再ブースター投与から24か月後	2021年秋に新たな、場合によっては修正されたブースター/再ワクチン接種が必要な場合のワクチン接種防御と免疫反応の評価（第3波の場合、および/またはワクチン防御が欠如または持続していない患者の場合）	再ブースター投与から24か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

協力者

Charite University, Berlin, Germany

Klinikum St. Georg gGmbH

Universitätsklinikum Leipzig

DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Dresden

DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Institut Plauen

捜査官

スタディディレクター：Christian Hugo, Prof.、Univercity Hospital Carl Gustav Carus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

DIA-Vacc-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。