Saxon SARS-CoV-2 fertőzés és vakcinázás vizsgálata dializált betegeknél, szilárd szervi befogadóknál és személyzetnél (DIA-Vacc)
2022. augusztus 2. frissítette: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
A COVID-19 betegség vagy a SARS-CoV-2 oltás előtti és utáni immunválasz vizsgálata dializált betegeknél, szilárd szervi recipienseknél és egészségügyi személyzetnél
A rövid (3 és 8 hét) és a hosszú távú (6, 9, 12 és 18 hónapos) immunvédelem vagy válasz humorális és sejtszintű vizsgálata a SARS-CoV-2 fertőzés vagy vakcinázás előtt és után közepesen súlyos betegeknél. csökkent immunstátusz (dializált betegek) és súlyosan csökkent immunstátusz (szervátültetettek, többnyire vesetranszplantált betegek) és immunkompetens alanyok (orvosi személyzet) a németországi Szászországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
- Két különálló, körülbelül 1000 vizsgálati alanyból álló kohorsz kialakítása a három kategóriából (dializált betegek, szilárd szervátültetésben részesülők és egészségügyi személyzet) a Biontech vagy Moderna vakcinával beoltott résztvevők közül (Biontech kohorsz és Moderna kohorsz, összesen körülbelül 2000 alany).
- Vizsgálati időpontok: Az 1. SARS-CoV-2 vakcina beadása előtt, a 2. vakcina adag beadása előtt és 8 héttel és 6, 9, 12 és 18 hónappal az 1. vakcina adag beadása után, valamint gyanús vagy bizonyított SARS-t követően. CoV-2 fertőzés.
- Minden időpontban egy kérdőívet vagy eCRF-t töltenek ki a dialízisközponttal és a betegek klinikai lefolyásával kapcsolatos kérdésekkel.
- A humorális immunválaszt minden vizsgálati résztvevőnél meghatározzák.
- 300 alanyból álló vizsgálati alcsoport kialakítása minden kohorszban (Biontech vagy Moderna kohorsz) a celluláris immunválasz részletes értékeléséhez (max. összesen 600 tantárgy).
- 6 hónapnál hosszabb nem tartós immunitás esetén, valamint 2021 őszén a harmadik SARS-CoV-2 fertőzési hullám fellépése esetén ezt a jelenlegi hullámhoz hasonlóan vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Hugo, Prof.
- Telefonszám: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julian Stumpf, Dr.
- Telefonszám: +49351458 12165
- E-mail: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- Toborzás
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Hugo, Prof.
- Telefonszám: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2000-3000 alany
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dializált betegek, szervátültetettek és egészségügyi személyzet
- írásbeli hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
BioNTech kohorsz
A BioNTech kohorsz 1000 vizsgálati résztvevőből áll, akiket a BioNTech társasági vakcinája véd a SARS-CoV-2 fertőzéstől.
A vizsgálat résztvevői enyhén immunhiányos dialízises betegekből, súlyosan immunhiányos szilárd szervátültetésben részesülőkből, valamint a nefrológiai rendelőkben ápoló személyzetből állnak.
|
|
Moderna kohorsz
A Moderna kohorsz 1000 vizsgálati résztvevőből áll, akiket a Moderna Biotech vakcina megvéd a SARS-CoV-2 fertőzéstől.
A vizsgálat résztvevői enyhén immunhiányos dialízises betegekből, súlyosan immunhiányos vesetranszplantált betegekből, valamint a nefrológiai rendelőkben ápoló személyzetből állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 8 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
8 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 4 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
4 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 6 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
6 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 9 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
9 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 12 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
12 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 15 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
15 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 18 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
18 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 21 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
21 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Immunválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 24 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Tampon-PCR és/vagy szerológiai és/vagy SARS-CoV-2 gyorsteszt igazolt fertőzés
|
24 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Humorális válasz SARS-CoV-2 fertőzésre vagy oltásra
Időkeret: 24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM és különböző IgG antitestszintek
|
24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Sejtválasz a SARS-CoV-2 fertőzésre vagy vakcinázásra
Időkeret: 24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
SARS-CoV-2 interferon-y felszabadulási vizsgálattal (IGRA) és áramlási citometriával (FC) mért T-sejt-altípus immunitás.
|
24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 előfordulása és prevalenciája
Időkeret: 24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Felmérés a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések incidenciájáról és prevalenciájáról a vizsgált időszakban
|
24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
SARS-CoV-2 fertőzés vagy az oltásra adott immunválasz
Időkeret: 24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunitás különbsége a SARS-CoV-2 fertőzés és a SARS-CoV-2 oltás tekintetében
|
24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
3-4 héttel a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
8 héttel a fertőzés vagy az oltás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
4 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
6 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
9 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
12 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
15 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
18 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
21 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
Az immunválasz erőssége
Időkeret: 24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
Az immunválasz mennyiségének és specifitásának felmérése
|
24 hónappal a fertőzés vagy vakcinázás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 3-4 héttel az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
3-4 héttel az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 8 héttel az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
8 héttel az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 4 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
4 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 6 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
6 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 9 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
9 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 12 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
12 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 15 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
15 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 18 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
18 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 21 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
21 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 vakcináció hatása az immunválaszra tünetmentes betegség után
Időkeret: 24 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatása az immunitásra/immunválaszra tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
|
24 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 3-4 héttel az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
3-4 héttel az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 8 héttel az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
8 héttel az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 4 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
4 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 6 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
6 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 9 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
9 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 12 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
12 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 15 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
15 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 18 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
18 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 21 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
21 hónappal az oltás után
|
|
A SARS-CoV-2 oltás mellékhatásai
Időkeret: 24 hónappal az oltás után
|
A különböző oltások mellékhatásainak felmérése a vizsgálati csoportokban
|
24 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
3-4 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 8 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
8 héttel az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 4 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
4 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 6 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
6 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 9 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
9 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 12 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
12 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 15 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
15 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 18 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
18 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 21 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
21 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatékonysága a COVID-19 súlyosságára és előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 24 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
Az oltás klinikai hatékonyságának értékelése (a tünetekkel járó COVID-19 betegség előfordulása és súlyossága)
|
24 hónappal az oltás vagy fertőzés után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 3-4 héttel az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
3-4 héttel az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 8 héttel az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
8 héttel az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 4 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
4 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 6 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
6 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 9 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
9 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 12 oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
12 oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 15 oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
15 oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 18 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
18 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 21 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
21 hónappal az oltás után
|
|
Az oltás hatásának időtartama
Időkeret: 24 hónappal az oltás után
|
Az elért oltási védettség időtartamának értékelése (klinikai/immunológiai)
|
24 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 3-4 héttel az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
3-4 héttel az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 8 héttel az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
8 héttel az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 4 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
4 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 6 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
6 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 9 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
9 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 12 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
12 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 15 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
15 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 18 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
18 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 21 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
21 hónappal az oltás után
|
|
Hasonlítsa össze a vakcinázás hatását a különböző oltásokban és kockázati csoportokban
Időkeret: 24 hónappal az oltás után
|
A vakcinázás hatásainak/védelmének összehasonlítása egy randomizált vizsgálati kohorszban BioNTech vakcinával és egy Moderna vakcinával
|
24 hónappal az oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 3-4 héttel az ismételt emlékeztető oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
3-4 héttel az ismételt emlékeztető oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 8 héttel az ismételt emlékeztető oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
8 héttel az ismételt emlékeztető oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 4 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
4 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 6 hónappal az ismételt emlékeztető oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
6 hónappal az ismételt emlékeztető oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 9 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
9 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 12 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
12 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 15 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
15 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 18 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
18 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 21 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
21 hónappal az ismételt oltás után
|
|
Szükség esetén az újraerősítés védelme
Időkeret: 24 hónappal az ismételt oltás után
|
Oltási védettség és immunválasz felmérése 2021 őszén megújított, esetleg korrigált emlékeztető/frissítő oltás szükségessége esetén (3. hullám esetén és/vagy hiányzó vagy nem tartós oltási védettség esetén)
|
24 hónappal az ismételt oltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIA-Vacc-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .