Saxon SARS-CoV-2 infectie- en vaccinatieonderzoek bij dialysepatiënten, ontvangers van vaste organen en personeel (DIA-Vacc)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Onderzoek naar de immuunrespons voor en na de ziekte van COVID-19 of SARS-CoV-2-vaccinatie bij dialysepatiënten, ontvangers van vaste organen en medisch personeel
Om de korte (3 en 8 weken) en lange termijn (6, 9, 12 en 18 maanden) immuunbescherming of -respons op humoraal en cellulair niveau te onderzoeken voor en na SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie bij patiënten met matige verminderde immuunstatus (dialysepatiënten) en ernstig verminderde immuunstatus (ontvangers van orgaantransplantaten, meestal niertransplantaten) en immunocompetente proefpersonen (medisch personeel) in Saksen, Duitsland.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
- Vorming van twee afzonderlijke cohorten van ongeveer 1000 proefpersonen, elk uit de drie categorieën (dialysepatiënten, ontvangers van solide orgaantransplantaties en medisch personeel) van deelnemers gevaccineerd met het Biontech- of Moderna-vaccin (Biontech-cohort en Moderna-cohort, in totaal ongeveer 2000 proefpersonen).
- Onderzoekstijdstippen: vóór toediening van de 1e dosis SARS-CoV-2-vaccin, vóór de 2e dosis vaccin, en 8 weken en 6, 9, 12 en 18 maanden na toediening van de 1e dosis vaccin en na vermoedelijke of bewezen SARS- CoV-2-infectie.
- Op alle tijdstippen wordt een vragenlijst of eCRF ingevuld met vragen over het dialysecentrum en het klinisch beloop van de patiënten.
- Bij alle deelnemers aan de studie zal de humorale immuunrespons worden bepaald.
- Vorming van een onderzoekssubgroep van maximaal 300 proefpersonen in elk cohort (Biontech- of Moderna-cohort) voor gedetailleerde evaluatie van de cellulaire immuunrespons (max. 600 proefpersonen in totaal).
- Bij niet-aanhoudende immuniteit > 6 maanden alsook het optreden van een 3e SARS-CoV-2 infectiegolf in het najaar van 2021 zal dit analoog aan de huidige golf onderzocht worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian Hugo, Prof.
- Telefoonnummer: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Julian Stumpf, Dr.
- Telefoonnummer: +49351458 12165
- E-mail: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Werving
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Contact:
- Christian Hugo, Prof.
- Telefoonnummer: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
2000-3000 proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dialysepatiënten, ontvangers van orgaantransplantaties en medisch personeel
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BioNTech-cohort
Het BioNTech-cohort bestaat uit 1000 studiedeelnemers die zullen worden beschermd tegen SARS-CoV-2-infectie door een gezamenlijk vaccin van BioNTech.
De deelnemers aan de studie bestaan uit licht immuungecompromitteerde dialysepatiënten, ernstig immuungecompromitteerde ontvangers van solide orgaantransplantaties en het personeel dat voor hen zorgt in de nefrologiedispensaria.
|
|
Moderna cohort
Het Moderna-cohort bestaat uit 1000 studiedeelnemers die zullen worden beschermd tegen SARS-CoV-2-infectie door het Moderna Biotech-vaccin.
De deelnemers aan de studie bestaan uit licht immuungecompromitteerde dialysepatiënten, ernstig immuungecompromitteerde ontvangers van een niertransplantatie en het personeel dat voor hen zorgt in de nefrologiedispensaria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
8 weken na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
4 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
6 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
9 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
12 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
15 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
18 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
21 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie of infectie
|
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
|
24 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
8 weken na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
4 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
6 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
9 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
12 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
15 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
18 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
21 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
|
24 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
8 weken na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
4 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
6 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
9 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
12 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
15 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
18 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
21 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
|
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
|
24 maanden na infectie of vaccinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
8 weken na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
4 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
6 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
9 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
12 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
15 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
18 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
21 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
|
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
|
24 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
8 weken na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
4 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
6 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
9 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
12 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
15 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
18 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
21 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
|
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
|
24 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
8 weken na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
4 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
6 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
9 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
12 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
15 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
18 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
21 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
|
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
|
24 maanden na infectie of vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
3 tot 4 weken na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
8 weken na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
4 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
6 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
9 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
12 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
15 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
18 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
21 maanden na vaccinatie
|
|
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
|
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
|
24 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
3 tot 4 weken na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
8 weken na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
4 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
6 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
9 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
12 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
15 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
18 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
21 maanden na vaccinatie
|
|
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
|
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
|
24 maanden na vaccinatie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
8 weken na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
4 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
6 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
9 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
12 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
15 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
18 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
21 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie of infectie
|
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
|
24 maanden na vaccinatie of infectie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
3 tot 4 weken na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
8 weken na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
4 maanden na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
6 maanden na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
9 maanden na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 12 na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
12 na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 15 na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
15 na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
18 maanden na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
21 maanden na vaccinatie
|
|
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
|
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
|
24 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
3 tot 4 weken na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
8 weken na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
4 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
6 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
9 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
12 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
15 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
18 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
21 maanden na vaccinatie
|
|
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
|
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
|
24 maanden na vaccinatie
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na het opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
3 tot 4 weken na het opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 8 weken na het opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
8 weken na het opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 4 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
4 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 6 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
6 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 9 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
9 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 12 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
12 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 15 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
15 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 18 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
18 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 21 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
21 maanden na opnieuw boosten
|
|
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 24 maanden na opnieuw boosten
|
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
|
24 maanden na opnieuw boosten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIA-Vacc-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .