Estudio de vacunación y infección por SARS-CoV-2 de Saxon en pacientes en diálisis, receptores de órganos sólidos y personal (DIA-Vacc)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Investigación de la respuesta inmune antes y después de la enfermedad COVID-19 o la vacunación contra el SARS-CoV-2 en pacientes en diálisis, receptores de órganos sólidos y personal médico
Investigar la protección o respuesta inmunitaria a corto (3 y 8 semanas) y a largo plazo (6, 9, 12 y 18 meses) a nivel humoral y celular antes y después de la infección por SARS-CoV-2 o la vacunación en pacientes con enfermedad moderada. estado inmunitario reducido (pacientes en diálisis) y estado inmunitario severamente reducido (receptores de trasplantes de órganos, en su mayoría receptores de trasplantes de riñón) y sujetos inmunocompetentes (personal médico) en Sajonia, Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Formación de dos cohortes separadas de aproximadamente 1000 sujetos de estudio cada uno de las tres categorías (pacientes de diálisis, receptores de trasplantes de órganos sólidos y personal médico) de participantes vacunados con la vacuna Biontech o Moderna (cohorte Biontech y cohorte Moderna, aproximadamente 2000 sujetos en total).
- Puntos de tiempo del estudio: antes de la administración de la primera dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2, antes de la segunda dosis de la vacuna, y 8 semanas y 6, 9, 12 y 18 meses después de la administración de la primera dosis de la vacuna y después de sospecha o prueba de SARS- Infección por CoV-2.
- En todo momento se completará un cuestionario o eCRF con preguntas sobre el centro de diálisis y la evolución clínica de los pacientes.
- La respuesta inmune humoral se determinará en todos los participantes del estudio.
- Formación de un subgrupo de estudio de hasta 300 sujetos en cada cohorte (cohorte Biontech o Moderna) para una evaluación detallada de la respuesta inmune celular (máx. 600 sujetos en total).
- En caso de inmunidad no sostenida > 6 meses, así como la aparición de una tercera ola de infección por SARS-CoV-2 en otoño de 2021, esto se investigará de manera análoga a la ola actual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Hugo, Prof.
- Número de teléfono: +49351458 4879
- Correo electrónico: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julian Stumpf, Dr.
- Número de teléfono: +49351458 12165
- Correo electrónico: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Ubicaciones de estudio
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-
Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
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Contacto:
- Christian Hugo, Prof.
- Número de teléfono: +49351458 4879
- Correo electrónico: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2000-3000 sujetos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis, receptores de trasplantes de órganos y personal médico
- consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de BioNTech
La cohorte de BioNTech está compuesta por 1000 participantes del estudio que estarán protegidos contra la infección por SARS-CoV-2 mediante una vacuna comunitaria de BioNTech.
Los participantes del estudio consisten en pacientes de diálisis levemente inmunocomprometidos, receptores de trasplantes de órganos sólidos severamente inmunocomprometidos y el personal que los atiende en los dispensarios de nefrología.
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Cohorte moderna
La cohorte de Moderna está compuesta por 1000 participantes del estudio que estarán protegidos contra la infección por SARS-CoV-2 mediante la vacuna Moderna Biotech.
Los participantes del estudio consisten en pacientes de diálisis levemente inmunodeprimidos, receptores de trasplantes de riñón gravemente inmunodeprimidos y el personal que los atiende en los dispensarios de nefrología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
8 semanas después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
4 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
6 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
9 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
12 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 15 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
15 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
18 meses después de la vacunación o infección
|
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación o infección
|
Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
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21 meses después de la vacunación o infección
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Respuesta inmune a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación o infección
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Swab-PCR y/o prueba rápida serológica y/o SARS-CoV-2 infección comprobada
|
24 meses después de la vacunación o infección
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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8 semanas después de la infección o vacunación
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
|
4 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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6 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 9 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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9 meses después de la infección o vacunación
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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12 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 15 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
|
15 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
|
18 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 21 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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21 meses después de la infección o vacunación
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Respuesta humoral a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la infección o vacunación
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM y diferentes niveles de anticuerpos IgG
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24 meses después de la infección o vacunación
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
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3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
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8 semanas después de la infección o vacunación
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
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4 meses después de la infección o vacunación
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
|
6 meses después de la infección o vacunación
|
|
Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 9 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
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9 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
|
12 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 15 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
|
15 meses después de la infección o vacunación
|
|
Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
|
18 meses después de la infección o vacunación
|
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 21 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
|
21 meses después de la infección o vacunación
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Respuesta celular a la infección o vacunación por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la infección o vacunación
|
Inmunidad del subtipo de células T medida mediante ensayos de liberación de interferón-γ del SARS-CoV-2 (IGRA) y citometría de flujo (FC).
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24 meses después de la infección o vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
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|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
8 semanas después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
4 meses después de la infección o vacunación
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Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
6 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 9 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
9 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
12 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 15 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
15 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
18 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 21 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
21 meses después de la infección o vacunación
|
|
Incidencia y prevalencia del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la infección o vacunación
|
Encuesta de incidencia y prevalencia de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 durante el periodo de estudio
|
24 meses después de la infección o vacunación
|
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
|
Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
|
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la infección o vacunación
|
Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
8 semanas después de la infección o vacunación
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses después de la infección o vacunación
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Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
4 meses después de la infección o vacunación
|
|
Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección o vacunación
|
Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
6 meses después de la infección o vacunación
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 9 meses después de la infección o vacunación
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Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
9 meses después de la infección o vacunación
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses después de la infección o vacunación
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Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
12 meses después de la infección o vacunación
|
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 15 meses después de la infección o vacunación
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Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
15 meses después de la infección o vacunación
|
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la infección o vacunación
|
Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
18 meses después de la infección o vacunación
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 21 meses después de la infección o vacunación
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Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
21 meses después de la infección o vacunación
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Infección por SARS-CoV-2 o respuesta inmunitaria a la vacunación
Periodo de tiempo: 24 meses después de la infección o vacunación
|
Diferenciación de la inmunidad con respecto a la infección por SARS-CoV-2 frente a la vacunación contra el SARS-CoV-2
|
24 meses después de la infección o vacunación
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
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3 a 4 semanas después de la infección o vacunación
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|
Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
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8 semanas después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 4 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
4 meses después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
6 meses después de la infección o vacunación
|
|
Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 9 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
9 meses después de la infección o vacunación
|
|
Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 12 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
12 meses después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 15 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
15 meses después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 18 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
|
18 meses después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 21 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
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21 meses después de la infección o vacunación
|
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Fuerza de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 24 meses después de la infección o vacunación
|
Evaluación de la cantidad y especificidad de la respuesta inmune
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24 meses después de la infección o vacunación
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Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
3 a 4 semanas después de la vacunación
|
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Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
8 semanas después de la vacunación
|
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Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
4 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
6 meses después de la vacunación
|
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Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
9 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vacunación
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Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
12 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 15 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
15 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
18 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
21 meses después de la vacunación
|
|
Efecto de la vacunación contra el SARS-CoV-2 sobre la respuesta inmune después de una enfermedad asintomática
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación
|
Influencia de la vacunación en la inmunidad/respuesta inmune en pacientes con infección asintomática por SARS-CoV-2
|
24 meses después de la vacunación
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Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
3 a 4 semanas después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
8 semanas después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
4 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
6 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
9 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
12 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 15 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
15 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
18 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
21 meses después de la vacunación
|
|
Efectos secundarios de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación
|
Evaluación de los efectos secundarios de las diferentes vacunas en las cohortes del estudio
|
24 meses después de la vacunación
|
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
|
3 a 4 semanas después de la vacunación o infección
|
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación o infección
|
Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
|
8 semanas después de la vacunación o infección
|
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación o infección
|
Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
|
4 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación o infección
|
Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
|
6 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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9 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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12 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 15 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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15 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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18 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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21 meses después de la vacunación o infección
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Eficacia de la vacunación sobre la gravedad e incidencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación o infección
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Evaluar la eficacia clínica de la vacunación (incidencia y gravedad de la enfermedad sintomática de COVID-19)
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24 meses después de la vacunación o infección
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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3 a 4 semanas después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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8 semanas después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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4 meses después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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6 meses después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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9 meses después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 12 después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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12 después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 15 después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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15 después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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18 meses después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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21 meses después de la vacunación
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Duración del efecto de la vacunación
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación
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Evaluación de la duración de una protección vacunal lograda (clínica/inmunológica)
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24 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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3 a 4 semanas después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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8 semanas después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 4 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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4 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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6 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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9 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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12 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 15 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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15 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 18 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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18 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 21 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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21 meses después de la vacunación
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Comparar el efecto de la vacunación en diferentes vacunas y poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación
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Comparación de los efectos/protección de la vacunación en una cohorte de estudio aleatorizado con la vacuna BioNTech y una con la vacuna Moderna
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24 meses después de la vacunación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas después del refuerzo
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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3 a 4 semanas después del refuerzo
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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8 semanas después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 4 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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4 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 6 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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6 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 9 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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9 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 12 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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12 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 15 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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15 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 18 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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18 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 21 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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21 meses después de la repotenciación
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Protección de reboosting si es necesario
Periodo de tiempo: 24 meses después de la repotenciación
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Evaluación de la protección vacunal y la respuesta inmunitaria en caso de necesidad de una vacunación de refuerzo/refresco renovada, posiblemente corregida, en otoño de 2021 (en caso de una tercera ola y/o en pacientes con protección vacunal ausente o no sostenida)
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24 meses después de la repotenciación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIA-Vacc-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .