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Sächsische SARS-CoV-2-Infektions- und Impfstudie bei Dialysepatienten, Organempfängern und Personal (DIA-Vacc)

2. August 2022 aktualisiert von: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden

Untersuchung der Immunantwort vor und nach einer COVID-19-Erkrankung oder einer SARS-CoV-2-Impfung bei Dialysepatienten, Organempfängern und medizinischem Personal

Untersuchung des kurz- (3 und 8 Wochen) und langfristigen (6, 9, 12 und 18 Monate) Immunschutzes oder der Immunantwort auf humoraler und zellulärer Ebene vor und nach einer SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung bei Patienten mit mittelschwerer Erkrankung reduzierter Immunstatus (Dialysepatienten) und stark reduzierter Immunstatus (Organtransplantatempfänger, meist Nierentransplantatempfänger) und immunkompetente Probanden (medizinisches Personal) in Sachsen, Deutschland.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Bildung von zwei separaten Kohorten von jeweils etwa 1000 Probanden aus den drei Kategorien (Dialysepatienten, Empfänger von Organtransplantaten und medizinisches Personal) von Teilnehmern, die entweder mit Biontech- oder Moderna-Impfstoff geimpft wurden (Biontech-Kohorte und Moderna-Kohorte, insgesamt etwa 2000 Probanden).
  • Studienzeitpunkte: Vor Verabreichung der 1. SARS-CoV-2-Impfdosis, vor der 2. Impfdosis sowie 8 Wochen und 6, 9, 12 und 18 Monate nach Verabreichung der 1. Impfdosis und nach vermuteter oder nachgewiesener SARS-CoV-2-Impfdosis. CoV-2-Infektion.
  • Zu jedem Zeitpunkt wird ein Fragebogen oder eCRF mit Fragen zum Dialysezentrum und zum klinischen Verlauf der Patienten ausgefüllt.
  • Bei allen Studienteilnehmern wird die humorale Immunantwort bestimmt.
  • Bildung einer Studienuntergruppe von bis zu 300 Probanden je Kohorte (Biontech- oder Moderna-Kohorte) zur detaillierten Auswertung der zellulären Immunantwort (max. Insgesamt 600 Fächer).
  • Bei nicht anhaltender Immunität > 6 Monate sowie dem Auftreten einer 3. SARS-CoV-2-Infektionswelle im Herbst 2021 wird dies analog zur aktuellen Welle untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2000-3000 Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatienten, Organtransplantationsempfänger und medizinisches Personal
  • schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
BioNTech-Kohorte
Die BioNTech-Kohorte besteht aus 1000 Studienteilnehmern, die durch einen Comirnaty-Impfstoff von BioNTech vor einer SARS-CoV-2-Infektion geschützt werden. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um leicht immungeschwächte Dialysepatienten, stark immungeschwächte Empfänger solider Organtransplantate und das sie betreuende Personal in den nephrologischen Ambulanzen.
Moderna-Kohorte
Die Moderna-Kohorte besteht aus 1000 Studienteilnehmern, die durch den Impfstoff von Moderna Biotech vor einer SARS-CoV-2-Infektion geschützt werden. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um leicht immungeschwächte Dialysepatienten, stark immungeschwächte Nierentransplantatempfänger und das sie betreuende Personal in den nephrologischen Ambulanzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
8 Wochen nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
4 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
6 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
9 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
12 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 15 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
15 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 18 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
18 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 21 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
21 Monate nach Impfung oder Infektion
Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 24 Monate nach Impfung oder Infektion
Abstrich-PCR und/oder serologischer und/oder SARS-CoV-2-Schnelltest nachgewiesene Infektion
24 Monate nach Impfung oder Infektion
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
4 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
6 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
9 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
12 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 15 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
15 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 18 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
18 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 21 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
21 Monate nach Infektion oder Impfung
Humorale Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 24 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2 IgA, IgM und verschiedene IgG-Antikörperspiegel
24 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
4 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
6 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
9 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
12 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 15 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
15 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 18 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
18 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 21 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
21 Monate nach Infektion oder Impfung
Zellreaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung
Zeitfenster: 24 Monate nach Infektion oder Impfung
T-Zell-Subtyp-Immunität, gemessen durch SARS-CoV-2-Interferon-γ-Freisetzungstests (IGRA) und Durchflusszytometrie (FC).
24 Monate nach Infektion oder Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 4 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
4 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 6 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
6 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 9 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
9 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 12 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
12 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 15 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
15 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 18 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
18 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 21 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
21 Monate nach Infektion oder Impfung
Inzidenz und Prävalenz von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 24 Monate nach Infektion oder Impfung
Erhebung der Inzidenz und Prävalenz asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen im Studienzeitraum
24 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
8 Wochen nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
4 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
6 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
9 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
12 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 15 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
15 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 18 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
18 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 21 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
21 Monate nach Infektion oder Impfung
SARS-CoV-2-Infektion oder Immunantwort auf die Impfung
Zeitfenster: 24 Monate nach Infektion oder Impfung
Differenzierung der Immunität in Bezug auf eine SARS-CoV-2-Infektion gegenüber einer SARS-CoV-2-Impfung
24 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
3 bis 4 Wochen nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
8 Wochen nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 4 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
4 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
6 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 9 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
9 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 12 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
12 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 15 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
15 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 18 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
18 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 21 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
21 Monate nach Infektion oder Impfung
Stärke der Immunantwort
Zeitfenster: 24 Monate nach Infektion oder Impfung
Beurteilung der Quantität und Spezifität der Immunantwort
24 Monate nach Infektion oder Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
8 Wochen nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
4 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
6 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 9 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
9 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
12 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 15 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
15 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 18 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
18 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 21 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
21 Monate nach der Impfung
Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Immunantwort nach asymptomatischer Erkrankung
Zeitfenster: 24 Monate nach der Impfung
Einfluss der Impfung auf die Immunität/Immunantwort bei Patienten mit asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektion
24 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
8 Wochen nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
4 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
6 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
9 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
12 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 15 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
15 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 18 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
18 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 21 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
21 Monate nach der Impfung
Nebenwirkungen der SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 24 Monate nach der Impfung
Bewertung der Nebenwirkungen der verschiedenen Impfungen in den Studienkohorten
24 Monate nach der Impfung
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
3 bis 4 Wochen nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 8 Wochen nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
8 Wochen nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
4 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
6 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 9 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
9 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
12 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 15 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
15 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 18 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
18 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 21 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
21 Monate nach Impfung oder Infektion
Wirksamkeit der Impfung auf Schwere und Inzidenz von COVID-19
Zeitfenster: 24 Monate nach Impfung oder Infektion
Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Impfung (Inzidenz und Schwere der symptomatischen COVID-19-Erkrankung)
24 Monate nach Impfung oder Infektion
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
8 Wochen nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
4 Monate nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
6 Monate nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 9 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
9 Monate nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 12 nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
12 nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 15 nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
15 nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 18 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
18 Monate nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 21 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
21 Monate nach der Impfung
Dauer der Impfwirkung
Zeitfenster: 24 Monate nach der Impfung
Beurteilung der Dauer eines erreichten Impfschutzes (klinisch/immunologisch)
24 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
3 bis 4 Wochen nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
8 Wochen nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 4 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
4 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
6 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
9 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
12 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 15 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
15 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 18 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
18 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 21 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
21 Monate nach der Impfung
Vergleichen Sie die Impfwirkung bei verschiedenen Impfungen und Risikopopulationen
Zeitfenster: 24 Monate nach der Impfung
Vergleich der Impfwirkung/Impfschutz in einer randomisierten Studienkohorte mit BioNTech-Impfstoff und einer mit Moderna-Impfstoff
24 Monate nach der Impfung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen nach der erneuten Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
3 bis 4 Wochen nach der erneuten Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 8 Wochen nach der erneuten Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
8 Wochen nach der erneuten Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 4 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
4 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 6 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
6 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 9 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
9 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 12 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
12 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 15 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
15 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 18 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
18 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 21 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
21 Monate nach erneuter Auffrischung
Schutz vor erneuter Verstärkung, falls erforderlich
Zeitfenster: 24 Monate nach erneuter Auffrischung
Beurteilung des Impfschutzes und der Immunantwort bei Bedarf einer erneuten, ggf. korrigierten Auffrischungs-/Auffrischungsimpfung im Herbst 2021 (im Falle einer 3. Welle und/oder bei Patienten mit fehlendem oder nicht anhaltendem Impfschutz)
24 Monate nach erneuter Auffrischung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
Klinikum St. Georg gGmbH
Universitätsklinikum Leipzig
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Dresden
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Institut Plauen

Ermittler

  • Studienleiter: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIA-Vacc-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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