투석 환자, 고형 장기 수용자 및 직원을 대상으로 한 Saxon SARS-CoV-2 감염 및 백신 접종 연구 (DIA-Vacc)
2022년 8월 2일 업데이트: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
투석 환자, 고형장기 수혜자 및 의료진의 COVID-19 질병 또는 SARS-CoV-2 백신 접종 전후 면역 반응 조사
중등증 환자의 SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종 전후에 체액 및 세포 수준에서 단기(3주 및 8주) 및 장기(6, 9, 12 및 18개월) 면역 보호 또는 반응을 조사합니다. 면역 상태 감소(투석 환자) 및 심각하게 감소된 면역 상태(장기 이식 수혜자, 대부분 신장 이식 수혜자) 및 독일 작센의 면역적격 피험자(의료진).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- Biontech 또는 Moderna 백신(Biontech 코호트 및 Moderna 코호트, 총 약 2000명의 피험자)을 사용하여 백신을 접종한 참가자의 세 범주(투석 환자, 고형 장기 이식 수용자 및 의료진)에서 각각 약 1000명의 연구 피험자로 구성된 두 개의 개별 코호트 구성.
- 연구 시점: 1차 SARS-CoV-2 백신 투여 전, 2차 백신 투여 전, 1차 백신 투여 후 8주 및 6, 9, 12, 18개월 및 SARS-CoV-2 의심 또는 입증 후 CoV-2 감염.
- 모든 시점에서 설문지 또는 eCRF는 투석 센터 및 환자의 임상 과정에 대한 질문으로 작성됩니다.
- 체액 면역 반응은 모든 연구 참가자에서 결정됩니다.
- 세포 면역 반응(최대 총 600 과목).
- 비지속 면역 > 6개월 및 2021년 가을에 3차 SARS-CoV-2 감염 파 발생의 경우, 이는 현재 파동과 유사하게 조사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Hugo, Prof.
- 전화번호: +49351458 4879
- 이메일: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
연구 연락처 백업
- 이름: Julian Stumpf, Dr.
- 전화번호: +49351458 12165
- 이메일: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
연구 장소
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
연락하다:
- Christian Hugo, Prof.
- 전화번호: +49351458 4879
- 이메일: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000-3000 과목
설명
포함 기준:
- 투석 환자, 장기 이식 수혜자 및 의료진
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
BioNTech 코호트
BioNTech 코호트는 BioNTech의 공동 백신으로 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호될 1000명의 연구 참가자로 구성됩니다.
연구 참가자는 경미한 면역 저하 투석 환자, 중증 면역 저하 고형 장기 이식 수혜자 및 신장 진료소에서 그들을 돌보는 직원으로 구성됩니다.
|
|
모더나 코호트
Moderna 코호트는 Moderna Biotech 백신으로 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호될 1000명의 연구 참가자로 구성됩니다.
연구 참가자는 경미한 면역 저하 투석 환자, 중증 면역 저하 신장 이식 수혜자 및 신장 진료소에서 그들을 돌보는 직원으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방 접종 또는 감염 후 8주
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방 접종 또는 감염 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 4개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 6개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방 접종 또는 감염 후 9개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방 접종 또는 감염 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방 접종 또는 감염 후 12개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방 접종 또는 감염 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 15개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 18개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 21개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 예방접종 또는 감염 후 24개월
|
Swab-PCR 및/또는 혈청학적 및/또는 SARS-CoV-2 신속 검사로 입증된 감염
|
예방접종 또는 감염 후 24개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 백신 접종 후 8주
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 백신 접종 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 4개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 6개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 9개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 12개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 15개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 18개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 21개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 체액 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 24개월
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM 및 다양한 IgG 항체 수준
|
감염 또는 예방접종 후 24개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 백신 접종 후 8주
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 백신 접종 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 4개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 6개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 9개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 12개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 15개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 18개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 21개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 세포 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 24개월
|
SARS-CoV-2 인터페론-γ 방출 분석(IGRA) 및 유세포 분석법(FC)으로 측정한 T 세포 아형 면역.
|
감염 또는 예방접종 후 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 백신 접종 후 8주
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 백신 접종 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 4개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 6개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 9개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 12개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 15개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 18개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 21개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 발병률 및 유병률
기간: 감염 또는 예방접종 후 24개월
|
연구 기간 동안 무증상 SARS-CoV-2 감염 발생률 및 유병률 조사
|
감염 또는 예방접종 후 24개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 백신 접종 후 8주
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 백신 접종 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 4개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 6개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 9개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 12개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 15개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 18개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 21개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 면역 반응
기간: 감염 또는 예방접종 후 24개월
|
SARS-CoV-2 감염과 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 면역의 차별화
|
감염 또는 예방접종 후 24개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 백신 접종 후 3~4주
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 백신 접종 후 8주
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 백신 접종 후 8주
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 4개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 4개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 6개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 6개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 9개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 9개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 12개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 12개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 15개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 15개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 18개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 18개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 21개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 21개월
|
|
면역 반응의 강도
기간: 감염 또는 예방접종 후 24개월
|
면역 반응의 양과 특이성 평가
|
감염 또는 예방접종 후 24개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 3~4주
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 3~4주
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 8주
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 8주
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 4개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 4개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 6개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 6개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 9개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 9개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 12개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 12개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 15개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 15개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 18개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 18개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 21개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 21개월
|
|
무증상 질환 후 SARS-CoV-2 백신 접종이 면역 반응에 미치는 영향
기간: 접종 후 24개월
|
무증상 SARS-CoV-2 감염 환자의 면역/면역 반응에 대한 백신 접종의 영향
|
접종 후 24개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 3~4주
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 3~4주
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 8주
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 8주
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 4개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 4개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 6개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 9개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 9개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 12개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 12개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 15개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 15개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 18개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 18개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 21개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 21개월
|
|
SARS-CoV-2 백신 부작용
기간: 접종 후 24개월
|
연구 코호트에서 다양한 백신 접종의 부작용 평가
|
접종 후 24개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방 접종 또는 감염 후 3~4주
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방 접종 또는 감염 후 8주
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방 접종 또는 감염 후 8주
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 4개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 4개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 6개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 6개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방 접종 또는 감염 후 9개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방 접종 또는 감염 후 9개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방 접종 또는 감염 후 12개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방 접종 또는 감염 후 12개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 15개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 15개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 18개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 18개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 21개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 21개월
|
|
COVID-19의 중증도 및 발병률에 대한 백신 접종의 효과
기간: 예방접종 또는 감염 후 24개월
|
백신 접종의 임상적 효과 평가(COVID-19 증후성 질환의 발생률 및 중증도)
|
예방접종 또는 감염 후 24개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 3~4주
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 3~4주
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 8주
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 8주
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 4개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 4개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 6개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 6개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 9개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 9개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 예방 접종 후 12
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
예방 접종 후 12
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 예방 접종 후 15
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
예방 접종 후 15
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 18개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 18개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 21개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 21개월
|
|
예방접종 효과 지속시간
기간: 접종 후 24개월
|
달성된 예방접종 방어 기간 평가(임상/면역학적)
|
접종 후 24개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 3~4주
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 3~4주
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 8주
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 8주
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 4개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 4개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 6개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 6개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 9개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 9개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 12개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 12개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 15개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 15개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 18개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 18개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 21개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 21개월
|
|
다양한 예방 접종 및 위험 집단에서 예방 접종 효과 비교
기간: 접종 후 24개월
|
BioNTech 백신을 사용한 무작위 연구 코호트와 Moderna 백신을 사용한 코호트의 예방 접종 효과/보호 비교
|
접종 후 24개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재부스팅 후 3~4주
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재부스팅 후 3~4주
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 리부스터 8주 후
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
리부스터 8주 후
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재부스터 4개월 후
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재부스터 4개월 후
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재부스터 후 6개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재부스터 후 6개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재 부스터 후 9개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재 부스터 후 9개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재 부스터 후 12개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재 부스터 후 12개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 재부스터 후 15개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
재부스터 후 15개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 리부스터링 후 18개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
리부스터링 후 18개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 리부스터링 후 21개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
리부스터링 후 21개월
|
|
필요한 경우 리부스터링 보호
기간: 리부스터링 후 24개월
|
2021년 가을에 갱신되거나 수정될 수 있는 추가/재충전 백신이 필요한 경우 백신 보호 및 면역 반응 평가(3차 접종 및/또는 백신 접종 보호가 없거나 지속되지 않는 환자의 경우)
|
리부스터링 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIA-Vacc-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .