透析患者、实体器官接受者和工作人员的 Saxon SARS-CoV-2 感染和疫苗接种研究 (DIA-Vacc)
2022年8月2日 更新者：Susanne Dollfus、Technische Universität Dresden
透析患者、实体器官接受者和医务人员接种 COVID-19 病或 SARS-CoV-2 疫苗前后的免疫反应调查
调查中度感染 SARS-CoV-2 感染或接种疫苗前后体液和细胞水平的短期（3 周和 8 周）和长期（6、9、12 和 18 个月）免疫保护或反应德国萨克森州的免疫状态下降（透析患者）和免疫状态严重下降（器官移植受者，主要是肾移植受者）和免疫能力强的受试者（医务人员）。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
- 使用 Biontech 或 Moderna 疫苗（Biontech 队列和 Moderna 队列，总共约 2000 名受试者）的三类（透析患者、实体器官移植接受者和医务人员）参与者组成两个独立的队列，每组大约 1000 名研究对象。
- 研究时间点：第一剂 SARS-CoV-2 疫苗接种前、第二剂疫苗接种前、第一剂疫苗接种后 8 周、6、9、12 和 18 个月以及疑似或确诊 SARS- CoV-2 感染。
- 在所有时间点，将完成问卷或 eCRF，其中包含有关透析中心和患者临床过程的问题。
- 将在所有研究参与者中确定体液免疫反应。
- 在每个队列（Biontech 或 Moderna 队列）中形成最多 300 名受试者的研究亚组，以详细评估细胞免疫反应（最多 总共 600 个科目）。
- 如果非持续免疫超过 6 个月，以及 2021 年秋季出现第 3 次 SARS-CoV-2 感染浪潮，将与当前浪潮类似地进行调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Hugo, Prof.
- 电话号码：+49351458 4879
- 邮箱：Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
研究联系人备份
- 姓名：Julian Stumpf, Dr.
- 电话号码：+49351458 12165
- 邮箱：Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
学习地点
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- 招聘中
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
接触：
- Christian Hugo, Prof.
- 电话号码：+49351458 4879
- 邮箱：Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2000-3000 科目
描述
纳入标准：
- 透析患者、器官移植受者和医务人员
- 书面同意参与研究
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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BioNTech 队列
BioNTech 队列由 1000 名研究参与者组成，他们将通过 BioNTech 的联合疫苗保护他们免受 SARS-CoV-2感染。
研究参与者包括轻度免疫功能低下的透析患者、严重免疫功能低下的实体器官移植接受者，以及在肾脏病房照顾他们的工作人员。
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现代队列
Moderna 队列由 1000 名研究参与者组成，他们将通过 Moderna Biotech 疫苗免受 SARS-CoV-2 感染。
研究参与者包括轻度免疫功能低下的透析患者、严重免疫功能低下的肾移植受者以及在肾脏病房照顾他们的工作人员。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 3 至 4 周
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
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接种疫苗或感染后 3 至 4 周
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 8 周
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
|
接种疫苗或感染后 8 周
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 4 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
|
接种疫苗或感染后 4 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 6 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
|
接种疫苗或感染后 6 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 9 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
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接种疫苗或感染后 9 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 12 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
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接种疫苗或感染后 12 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 15 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
|
接种疫苗或感染后 15 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 18 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
|
接种疫苗或感染后 18 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 21 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
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接种疫苗或感染后 21 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的免疫反应
大体时间：接种疫苗或感染后 24 个月
|
拭子 PCR 和/或血清学和/或 SARS-CoV-2 快速检测证实感染
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接种疫苗或感染后 24 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：接种疫苗或感染后 3 至 4 周
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SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
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接种疫苗或感染后 3 至 4 周
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 8 周
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 8 周
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 4 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 4 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 6 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
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感染或接种疫苗后 6 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 9 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 9 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 12 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 12 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 15 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 15 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 18 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 18 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 21 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 21 个月
|
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对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的体液反应
大体时间：感染或接种疫苗后 24 个月
|
SARS-CoV-2 IgA、IgM 和不同的 IgG 抗体水平
|
感染或接种疫苗后 24 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 3 至 4 周
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通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 8 周
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 8 周
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 4 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 4 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 6 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 6 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 9 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 9 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 12 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 12 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 15 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 15 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 18 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 18 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 21 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 21 个月
|
|
对 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的细胞反应
大体时间：感染或接种疫苗后 24 个月
|
通过 SARS-CoV-2 干扰素-γ 释放测定 (IGRA) 和流式细胞术 (FC) 测量的 T 细胞亚型免疫。
|
感染或接种疫苗后 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 8 周
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 8 周
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 4 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 4 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 6 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 6 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 9 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 9 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 12 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 12 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 15 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 15 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 18 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 18 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 21 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 21 个月
|
|
SARS-CoV-2 发病率和流行率
大体时间：感染或接种疫苗后 24 个月
|
研究期间无症状 SARS-CoV-2 感染的发病率和患病率调查
|
感染或接种疫苗后 24 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 8 周
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 8 周
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 4 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 4 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 6 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 6 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 9 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 9 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 12 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 12 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 15 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 15 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 18 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 18 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 21 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 21 个月
|
|
SARS-CoV-2 感染或对疫苗接种的免疫反应
大体时间：感染或接种疫苗后 24 个月
|
SARS-CoV-2 感染与 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫差异
|
感染或接种疫苗后 24 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 3 至 4 周
|
评估免疫反应的数量和特异性
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感染或接种疫苗后 3 至 4 周
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免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 8 周
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 8 周
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 4 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 4 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 6 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 6 个月
|
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免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 9 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 9 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 12 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 12 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 15 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 15 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 18 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 18 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 21 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 21 个月
|
|
免疫反应强度
大体时间：感染或接种疫苗后 24 个月
|
评估免疫反应的数量和特异性
|
感染或接种疫苗后 24 个月
|
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SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种疫苗后 3 至 4 周
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种疫苗后 3 至 4 周
|
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SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种后8周
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种后8周
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种后4个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种后4个月
|
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SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种后6个月
|
接种疫苗对无症状SARS-CoV-2感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种后6个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种后9个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种后9个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种疫苗后 12 个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种疫苗后 12 个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种后15个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种后15个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种疫苗后 18 个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种疫苗后 18 个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种疫苗后 21 个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种疫苗后 21 个月
|
|
SARS-CoV-2疫苗接种对无症状疾病后免疫反应的影响
大体时间：接种疫苗后 24 个月
|
疫苗接种对无症状 SARS-CoV-2 感染患者免疫/免疫反应的影响
|
接种疫苗后 24 个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种疫苗后 3 至 4 周
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种疫苗后 3 至 4 周
|
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SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种后8周
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种后8周
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种后4个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种后4个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种后6个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种后6个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种后9个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种后9个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种疫苗后 12 个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种疫苗后 12 个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种后15个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种后15个月
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SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种疫苗后 18 个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种疫苗后 18 个月
|
|
SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种疫苗后 21 个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种疫苗后 21 个月
|
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SARS-CoV-2 疫苗接种副作用
大体时间：接种疫苗后 24 个月
|
评估研究队列中不同疫苗接种的副作用
|
接种疫苗后 24 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 3 至 4 周
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 3 至 4 周
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 8 周
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 8 周
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 4 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 4 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 6 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 6 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 9 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 9 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 12 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 12 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 15 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 15 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 18 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 18 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 21 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 21 个月
|
|
疫苗接种对 COVID-19 严重程度和发病率的影响
大体时间：接种疫苗或感染后 24 个月
|
评估疫苗接种的临床有效性（有症状的 COVID-19 疾病的发生率和严重程度）
|
接种疫苗或感染后 24 个月
|
|
疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种疫苗后 3 至 4 周
|
评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
|
接种疫苗后 3 至 4 周
|
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种后8周
|
评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
|
接种后8周
|
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种后4个月
|
评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
|
接种后4个月
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疫苗效果持续时间
大体时间：接种后6个月
|
评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
|
接种后6个月
|
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种后9个月
|
评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
|
接种后9个月
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：12 接种疫苗后
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评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
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12 接种疫苗后
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：15 接种疫苗后
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评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
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15 接种疫苗后
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种疫苗后 18 个月
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评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
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接种疫苗后 18 个月
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种疫苗后 21 个月
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评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
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接种疫苗后 21 个月
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疫苗接种效果持续时间
大体时间：接种疫苗后 24 个月
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评估疫苗接种保护的持续时间（临床/免疫学）
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接种疫苗后 24 个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种疫苗后 3 至 4 周
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种疫苗后 3 至 4 周
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种后8周
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种后8周
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种后4个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种后4个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种后6个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种后6个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种后9个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种后9个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种疫苗后 12 个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种疫苗后 12 个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种后15个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种后15个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种疫苗后 18 个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种疫苗后 18 个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种疫苗后 21 个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种疫苗后 21 个月
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比较不同疫苗接种和高危人群的疫苗接种效果
大体时间：接种疫苗后 24 个月
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比较使用 BioNTech 疫苗和使用 Moderna 疫苗的随机研究队列的疫苗接种效果/保护
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接种疫苗后 24 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 3 至 4 周
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 3 至 4 周
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 8 周
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 8 周
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 4 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 4 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 6 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 6 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 9 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 9 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 12 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 12 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 15 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 15 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 18 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 18 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 21 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 21 个月
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必要时保护再升压
大体时间：重新加强后 24 个月
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在 2021 年秋季需要更新的、可能更正的加强/复习疫苗接种的情况下评估疫苗接种保护和免疫反应（在第三波和/或缺乏或非持续疫苗接种保护的患者中）
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重新加强后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Christian Hugo, Prof.、Univercity Hospital Carl Gustav Carus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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