Saxon SARS-CoV-2 Infecção e Estudo de Vacinação em Pacientes em Diálise, Receptores de Órgãos Sólidos e Funcionários (DIA-Vacc)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Investigação da resposta imune antes e depois da doença por COVID-19 ou vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes em diálise, receptores de órgãos sólidos e equipe médica
Investigar a proteção ou resposta imunológica de curto (3 e 8 semanas) e longo prazo (6, 9, 12 e 18 meses) nos níveis humoral e celular antes e depois da infecção ou vacinação por SARS-CoV-2 em pacientes com moderadamente estado imunológico reduzido (pacientes em diálise) e estado imunológico gravemente reduzido (receptores de transplante de órgãos, principalmente receptores de transplante renal) e indivíduos imunocompetentes (equipe médica) na Saxônia, Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
- Formação de duas coortes separadas de aproximadamente 1.000 indivíduos do estudo cada uma das três categorias (pacientes em diálise, receptores de transplante de órgãos sólidos e equipe médica) de participantes vacinados com a vacina Biontech ou Moderna (coorte Biontech e coorte Moderna, aproximadamente 2.000 indivíduos no total).
- Pontos de tempo do estudo: Antes da administração da 1ª dose da vacina SARS-CoV-2, antes da 2ª dose da vacina e 8 semanas e 6, 9, 12 e 18 meses após a administração da 1ª dose da vacina e após suspeita ou comprovação de SARS- Infecção por CoV-2.
- Em todos os momentos, um questionário ou eCRF será preenchido com perguntas sobre o centro de diálise e a evolução clínica dos pacientes.
- A resposta imune humoral será determinada em todos os participantes do estudo.
- Formação de um subgrupo de estudo de até 300 indivíduos em cada coorte (coorte Biotech ou Moderna) para avaliação detalhada da resposta imune celular (máx. 600 assuntos no total).
- Em caso de imunidade não sustentada > 6 meses, bem como a ocorrência de uma 3ª onda de infecção por SARS-CoV-2 no outono de 2021, isso será investigado de forma análoga à onda atual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Hugo, Prof.
- Número de telefone: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Estude backup de contato
- Nome: Julian Stumpf, Dr.
- Número de telefone: +49351458 12165
- E-mail: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Contato:
- Christian Hugo, Prof.
- Número de telefone: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2.000-3.000 assuntos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em diálise, receptores de transplante de órgãos e equipe médica
- consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte BioNTech
A coorte da BioNTech é composta por 1.000 participantes do estudo que serão protegidos da infecção por SARS-CoV-2 pela vacina comunitária da BioNTech.
Os participantes do estudo consistem em pacientes em diálise levemente imunocomprometidos, receptores de transplante de órgãos sólidos gravemente imunocomprometidos e a equipe que cuida deles nos dispensários de nefrologia.
|
|
Coorte Moderna
A coorte Moderna é composta por 1.000 participantes do estudo que serão protegidos da infecção por SARS-CoV-2 pela vacina Moderna Biotech.
Os participantes do estudo consistem em pacientes em diálise levemente imunocomprometidos, receptores de transplante renal gravemente imunocomprometidos e a equipe que cuida deles nos dispensários de nefrologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
8 semanas após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 4 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
4 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
6 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 9 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
9 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
12 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
15 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 18 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
18 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 21 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
21 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta imune à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após a vacinação ou infecção
|
Infecção comprovada por swab-PCR e/ou teste sorológico e/ou SARS-CoV-2 rápido
|
24 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
8 semanas após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 4 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
4 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
6 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 9 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
9 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
12 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
15 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 18 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
18 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 21 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
21 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta humoral à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após infecção ou vacinação
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diferentes níveis de anticorpos IgG
|
24 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
8 semanas após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 4 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
4 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
6 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 9 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
9 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
12 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
15 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 18 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
18 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 21 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
21 meses após infecção ou vacinação
|
|
Resposta celular à infecção ou vacinação por SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após infecção ou vacinação
|
Imunidade de subtipo de células T medida por ensaios de liberação de interferon-γ de SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria de fluxo (FC).
|
24 meses após infecção ou vacinação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
8 semanas após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 4 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
4 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
6 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 9 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
9 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
12 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
15 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 18 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
18 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 21 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
21 meses após infecção ou vacinação
|
|
Incidência e prevalência de SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após infecção ou vacinação
|
Levantamento da incidência e prevalência de infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 durante o período do estudo
|
24 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 8 semanas após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
8 semanas após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 4 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
4 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 6 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
6 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 9 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
9 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 12 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
12 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 15 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
15 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 18 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
18 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 21 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
21 meses após infecção ou vacinação
|
|
Infecção por SARS-CoV-2 ou resposta imune à vacinação
Prazo: 24 meses após infecção ou vacinação
|
Diferenciação da imunidade em relação à infecção por SARS-CoV-2 versus vacinação contra SARS-CoV-2
|
24 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
3 a 4 semanas após a infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 8 semanas após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
8 semanas após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 4 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
4 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 6 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
6 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 9 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
9 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 12 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
12 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 15 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
15 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 18 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
18 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 21 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
21 meses após infecção ou vacinação
|
|
Força da resposta imune
Prazo: 24 meses após infecção ou vacinação
|
Avaliação da quantidade e especificidade da resposta imune
|
24 meses após infecção ou vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
3 a 4 semanas após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 8 semanas após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
8 semanas após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 4 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
4 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 6 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
6 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 9 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
9 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 12 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
12 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 15 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
15 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 18 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
18 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 21 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
21 meses após a vacinação
|
|
Efeito da vacinação contra SARS-CoV-2 na resposta imune após doença assintomática
Prazo: 24 meses após a vacinação
|
Influência da vacinação na imunidade/resposta imune em pacientes com infecção assintomática por SARS-CoV-2
|
24 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
3 a 4 semanas após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
8 semanas após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 4 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
4 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
6 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 9 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
9 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
12 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
15 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 18 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
18 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 21 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
21 meses após a vacinação
|
|
Efeitos colaterais da vacinação SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após a vacinação
|
Avaliação dos efeitos colaterais das diferentes vacinas nas coortes do estudo
|
24 meses após a vacinação
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
3 a 4 semanas após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 8 semanas após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
8 semanas após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 4 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
4 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 6 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
6 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 9 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
9 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 12 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
12 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 15 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
15 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 18 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
18 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 21 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
21 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Eficácia da vacinação na gravidade e incidência da COVID-19
Prazo: 24 meses após a vacinação ou infecção
|
Avaliar a eficácia clínica da vacinação (incidência e gravidade da doença sintomática de COVID-19)
|
24 meses após a vacinação ou infecção
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
3 a 4 semanas após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 8 semanas após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
8 semanas após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 4 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
4 meses após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 6 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
6 meses após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 9 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
9 meses após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 12 após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
12 após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 15 após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
15 após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 18 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
18 meses após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 21 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
21 meses após a vacinação
|
|
Duração do efeito da vacinação
Prazo: 24 meses após a vacinação
|
Avaliação da duração de uma proteção vacinal alcançada (clínica/imunológica)
|
24 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 3 a 4 semanas após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
3 a 4 semanas após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 8 semanas após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
8 semanas após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 4 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
4 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 6 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
6 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 9 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
9 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 12 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
12 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 15 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
15 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 18 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
18 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 21 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
21 meses após a vacinação
|
|
Comparar o efeito da vacinação em diferentes vacinações e populações de risco
Prazo: 24 meses após a vacinação
|
Comparação dos efeitos/proteção da vacinação em uma coorte de estudo randomizado com a vacina BioNTech e uma com a vacina Moderna
|
24 meses após a vacinação
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 3 a 4 semanas após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
3 a 4 semanas após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 8 semanas após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
8 semanas após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 4 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
4 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 6 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
6 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 9 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
9 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 12 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
12 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 15 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
15 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 18 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
18 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 21 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
21 meses após o reforço
|
|
Proteção de re-boosting se necessário
Prazo: 24 meses após o reforço
|
Avaliação da proteção vacinal e resposta imune em caso de necessidade de vacinação de reforço/reforço possivelmente corrigida renovada no outono de 2021 (no caso de uma 3ª onda e/ou em pacientes com proteção vacinal ausente ou não sustentada)
|
24 meses após o reforço
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIA-Vacc-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .