Studio sassone sull'infezione e la vaccinazione SARS-CoV-2 in pazienti in dialisi, destinatari di organi solidi e personale (DIA-Vacc)
2 agosto 2022 aggiornato da: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Indagine sulla risposta immunitaria prima e dopo la malattia COVID-19 o la vaccinazione SARS-CoV-2 nei pazienti in dialisi, riceventi di organi solidi e personale medico
Studiare la protezione o la risposta immunitaria a breve (3 e 8 settimane) e a lungo termine (6, 9, 12 e 18 mesi) a livello umorale e cellulare prima e dopo l'infezione o la vaccinazione da SARS-CoV-2 in pazienti con moderata stato immunitario ridotto (pazienti in dialisi) e stato immunitario gravemente ridotto (ricevuti di trapianto d'organo, principalmente trapiantati di rene) e soggetti immunocompetenti (personale medico) in Sassonia, Germania.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
- Formazione di due coorti separate di circa 1000 soggetti dello studio ciascuna delle tre categorie (pazienti in dialisi, trapiantati di organi solidi e personale medico) di partecipanti vaccinati utilizzando il vaccino Biontech o Moderna (coorte Biontech e coorte Moderna, circa 2000 soggetti in totale).
- Punti temporali dello studio: prima della somministrazione della prima dose di vaccino SARS-CoV-2, prima della seconda dose di vaccino e 8 settimane e 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la somministrazione della prima dose di vaccino e dopo sospetta o provata SARS- Infezione da CoV-2.
- In ogni momento, verrà compilato un questionario o eCRF con domande sul centro di dialisi e sul decorso clinico dei pazienti.
- La risposta immunitaria umorale sarà determinata in tutti i partecipanti allo studio.
- Formazione di un sottogruppo di studio di un massimo di 300 soggetti in ciascuna coorte (coorte Biontech o Moderna) per una valutazione dettagliata della risposta immunitaria cellulare (max. 600 soggetti in totale).
- In caso di immunità non sostenuta > 6 mesi e il verificarsi di una terza ondata di infezione da SARS-CoV-2 nell'autunno 2021, questa sarà esaminata in modo analogo all'ondata attuale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian Hugo, Prof.
- Numero di telefono: +49351458 4879
- Email: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julian Stumpf, Dr.
- Numero di telefono: +49351458 12165
- Email: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Reclutamento
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
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Contatto:
- Christian Hugo, Prof.
- Numero di telefono: +49351458 4879
- Email: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
2000-3000 soggetti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in dialisi, trapiantati di organi e personale medico
- consenso scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte BioNTech
La coorte BioNTech è composta da 1000 partecipanti allo studio che saranno protetti dall'infezione da SARS-CoV-2 dal vaccino combinato di BioNTech.
I partecipanti allo studio sono costituiti da pazienti in dialisi lievemente immunocompromessi, pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi gravemente immunocompromessi e dal personale che si prende cura di loro nei dispensari di nefrologia.
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Coorte moderna
La coorte Moderna è composta da 1000 partecipanti allo studio che saranno protetti dall'infezione da SARS-CoV-2 dal vaccino Moderna Biotech.
I partecipanti allo studio sono costituiti da pazienti in dialisi lievemente immunocompromessi, trapiantati di rene gravemente immunocompromessi e dal personale che si prende cura di loro nei dispensari di nefrologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
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8 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
4 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
6 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
9 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
12 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
15 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
|
Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
|
18 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
|
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
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21 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta immunitaria all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Test rapido tampone-PCR e/o sierologico e/o SARS-CoV-2 provata infezione
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24 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
|
8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta umorale all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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SARS-CoV-2 IgA, IgM e diversi livelli di anticorpi IgG
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24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
|
4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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|
Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
|
6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
|
9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
|
15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Risposta cellulare all'infezione o alla vaccinazione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Immunità del sottotipo delle cellule T misurata mediante test di rilascio dell'interferone-γ SARS-CoV-2 (IGRA) e citometria a flusso (FC).
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24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
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8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
|
21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Incidenza e prevalenza di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Indagine sull'incidenza e la prevalenza delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio
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24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
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3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
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6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
|
21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Infezione da SARS-CoV-2 o risposta immunitaria alla vaccinazione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Differenziazione dell'immunità rispetto all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla vaccinazione SARS-CoV-2
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24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
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3-4 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
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Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
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8 settimane dopo l'infezione o la vaccinazione
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Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
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4 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
6 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
9 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
12 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
15 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
18 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
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Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
21 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Forza della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
Valutazione della quantità e specificità della risposta immunitaria
|
24 mesi dopo l'infezione o la vaccinazione
|
|
Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
3-4 settimane dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
8 settimane dopo la vaccinazione
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
4 mesi dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
6 mesi dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
9 mesi dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
12 mesi dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
15 mesi dopo la vaccinazione
|
|
Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione
|
Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
18 mesi dopo la vaccinazione
|
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione
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Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
|
21 mesi dopo la vaccinazione
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Effetto della vaccinazione SARS-CoV-2 sulla risposta immunitaria dopo malattia asintomatica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione
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Influenza della vaccinazione sull'immunità/risposta immunitaria nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica
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24 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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8 settimane dopo la vaccinazione
|
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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4 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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6 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
|
9 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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12 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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15 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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18 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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21 mesi dopo la vaccinazione
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Effetti collaterali della vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione degli effetti collaterali delle diverse vaccinazioni nelle coorti di studio
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24 mesi dopo la vaccinazione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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3-4 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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8 settimane dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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4 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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6 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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9 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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12 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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15 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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18 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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21 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Efficacia della vaccinazione sulla gravità e l'incidenza di COVID-19
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Valutare l'efficacia clinica della vaccinazione (incidenza e gravità della malattia sintomatica da COVID-19)
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24 mesi dopo la vaccinazione o l'infezione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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8 settimane dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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4 mesi dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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6 mesi dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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9 mesi dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 12 dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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12 dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 15 dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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15 dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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18 mesi dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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21 mesi dopo la vaccinazione
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Durata dell'effetto vaccinale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione
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Valutazione della durata di una protezione vaccinale raggiunta (clinica/immunologica)
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24 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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3-4 settimane dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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8 settimane dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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4 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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6 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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9 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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12 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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15 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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18 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 21 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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21 mesi dopo la vaccinazione
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Confronta l'effetto della vaccinazione in diverse vaccinazioni e popolazioni a rischio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la vaccinazione
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Confronto degli effetti/protezione della vaccinazione in una coorte di studio randomizzata con vaccino BioNTech e una con vaccino Moderna
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24 mesi dopo la vaccinazione
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 3 o 4 settimane dopo il nuovo richiamo
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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3 o 4 settimane dopo il nuovo richiamo
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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8 settimane dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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4 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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6 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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9 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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12 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 15 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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15 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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18 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 21 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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21 mesi dopo il rilancio
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Protezione del re-booster se necessario
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il rilancio
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Valutazione della protezione vaccinale e della risposta immunitaria in caso di necessità di una vaccinazione di richiamo rinnovata, eventualmente corretta, nell'autunno 2021 (in caso di 3a ondata e/o in pazienti con protezione vaccinale assente o non sostenuta)
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24 mesi dopo il rilancio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIA-Vacc-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .