Étude saxonne sur l'infection et la vaccination par le SRAS-CoV-2 chez les patients dialysés, les receveurs d'organes solides et le personnel (DIA-Vacc)
2 août 2022 mis à jour par: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Enquête sur la réponse immunitaire avant et après la maladie COVID-19 ou la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les patients dialysés, les receveurs d'organes solides et le personnel médical
Étudier la protection ou la réponse immunitaire à court (3 et 8 semaines) et à long terme (6, 9, 12 et 18 mois) aux niveaux humoral et cellulaire avant et après l'infection ou la vaccination par le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de statut immunitaire réduit (patients dialysés) et statut immunitaire gravement réduit (receveurs de greffe d'organe, principalement des receveurs de greffe de rein) et sujets immunocompétents (personnel médical) en Saxe, en Allemagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
- Formation de deux cohortes distinctes d'environ 1000 sujets d'étude chacune des trois catégories (patients dialysés, greffés d'organes solides et personnel médical) de participants vaccinés à l'aide du vaccin Biontech ou Moderna (cohorte Biontech et cohorte Moderna, environ 2000 sujets au total).
- Points temporels de l'étude : avant l'administration de la 1ère dose de vaccin contre le SRAS-CoV-2, avant la 2e dose de vaccin et 8 semaines et 6, 9, 12 et 18 mois après l'administration de la 1ère dose de vaccin et après un SRAS suspect ou avéré Infection CoV-2.
- A tout moment, un questionnaire ou eCRF sera complété avec des questions sur le centre de dialyse et l'évolution clinique des patients.
- La réponse immunitaire humorale sera déterminée chez tous les participants à l'étude.
- Formation d'un sous-groupe d'étude de jusqu'à 300 sujets dans chaque cohorte (cohorte Biontech ou Moderna) pour une évaluation détaillée de la réponse immunitaire cellulaire (max. 600 sujets au total).
- En cas d'immunité non soutenue > 6 mois ainsi que la survenue d'une 3e vague d'infection par le SRAS-CoV-2 à l'automne 2021, celle-ci sera étudiée de manière analogue à la vague actuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Hugo, Prof.
- Numéro de téléphone: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julian Stumpf, Dr.
- Numéro de téléphone: +49351458 12165
- E-mail: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
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Contact:
- Christian Hugo, Prof.
- Numéro de téléphone: +49351458 4879
- E-mail: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2000-3000 sujets
La description
Critère d'intégration:
- Patients dialysés, greffés et personnel médical
- consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte BioNTech
La cohorte BioNTech est composée de 1000 participants à l'étude qui seront protégés contre l'infection par le SRAS-CoV-2 par le vaccin communautaire de BioNTech.
Les participants à l'étude sont des patients dialysés légèrement immunodéprimés, des receveurs de greffe d'organe solide gravement immunodéprimés et le personnel qui s'occupe d'eux dans les dispensaires de néphrologie.
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Cohorte Moderna
La cohorte Moderna est composée de 1000 participants à l'étude qui seront protégés contre l'infection par le SRAS-CoV-2 par le vaccin Moderna Biotech.
Les participants à l'étude sont des patients dialysés légèrement immunodéprimés, des greffés rénaux gravement immunodéprimés et le personnel qui les soigne dans les dispensaires de néphrologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
|
3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
|
|
Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines après la vaccination ou l'infection
|
Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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8 semaines après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 4 mois après la vaccination ou l'infection
|
Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
|
4 mois après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
|
6 mois après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 9 mois après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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9 mois après la vaccination ou l'infection
|
|
Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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12 mois après la vaccination ou l'infection
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 15 mois après la vaccination ou l'infection
|
Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
|
15 mois après la vaccination ou l'infection
|
|
Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 18 mois après la vaccination ou l'infection
|
Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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18 mois après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 21 mois après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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21 mois après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse immunitaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après la vaccination ou l'infection
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Infection prouvée par écouvillon-PCR et/ou sérologique et/ou test rapide SARS-CoV-2
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24 mois après la vaccination ou l'infection
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
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SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
|
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines après l'infection ou la vaccination
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SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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8 semaines après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 4 mois après l'infection ou la vaccination
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SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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4 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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6 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 9 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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9 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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12 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 15 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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15 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 18 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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18 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 21 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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21 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse humorale à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après l'infection ou la vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM et différents niveaux d'anticorps IgG
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24 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
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3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
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8 semaines après l'infection ou la vaccination
|
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 4 mois après l'infection ou la vaccination
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Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
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4 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois après l'infection ou la vaccination
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Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
|
6 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 9 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
|
9 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
|
12 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 15 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
|
15 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 18 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
|
18 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 21 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
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21 mois après l'infection ou la vaccination
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Réponse cellulaire à l'infection ou à la vaccination par le SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après l'infection ou la vaccination
|
Immunité de sous-type de cellules T mesurée par les tests de libération d'interféron-γ SARS-CoV-2 (IGRA) et la cytométrie en flux (FC).
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24 mois après l'infection ou la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
8 semaines après l'infection ou la vaccination
|
|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 4 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
4 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
6 mois après l'infection ou la vaccination
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|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 9 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
9 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
12 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 15 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
15 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 18 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
18 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 21 mois après l'infection ou la vaccination
|
Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
21 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Incidence et prévalence du SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après l'infection ou la vaccination
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Enquête sur l'incidence et la prévalence des infections asymptomatiques au SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude
|
24 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
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3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 8 semaines après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
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8 semaines après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 4 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
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4 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 6 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
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6 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 9 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
|
9 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 12 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
|
12 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 15 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
|
15 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 18 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
|
18 mois après l'infection ou la vaccination
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 21 mois après l'infection ou la vaccination
|
Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
|
21 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Infection par le SRAS-CoV-2 ou réponse immunitaire à la vaccination
Délai: 24 mois après l'infection ou la vaccination
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Différenciation de l'immunité vis-à-vis de l'infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
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24 mois après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
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3 à 4 semaines après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 8 semaines après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
|
8 semaines après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 4 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
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4 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 6 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
|
6 mois après l'infection ou la vaccination
|
|
Force de la réponse immunitaire
Délai: 9 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
|
9 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 12 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
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12 mois après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 15 mois après l'infection ou la vaccination
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Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
|
15 mois après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 18 mois après l'infection ou la vaccination
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Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
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18 mois après l'infection ou la vaccination
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 21 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
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21 mois après l'infection ou la vaccination
|
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Force de la réponse immunitaire
Délai: 24 mois après l'infection ou la vaccination
|
Évaluation de la quantité et de la spécificité de la réponse immunitaire
|
24 mois après l'infection ou la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
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3 à 4 semaines après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 8 semaines après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
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8 semaines après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 4 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
4 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 6 mois après la vaccination
|
Influence de la vaccination sur l'immunité/réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
6 mois après la vaccination
|
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 9 mois après la vaccination
|
Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
9 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 12 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
12 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 15 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
15 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 18 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
|
18 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 21 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
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21 mois après la vaccination
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Effet de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire après une maladie asymptomatique
Délai: 24 mois après la vaccination
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Influence de la vaccination sur l'immunité/la réponse immunitaire chez les patients atteints d'une infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2
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24 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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3 à 4 semaines après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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8 semaines après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 4 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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4 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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6 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 9 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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9 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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12 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 15 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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15 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 18 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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18 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 21 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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21 mois après la vaccination
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Effets secondaires de la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après la vaccination
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Évaluation des effets secondaires des différentes vaccinations dans les cohortes d'étude
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24 mois après la vaccination
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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3 à 4 semaines après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 8 semaines après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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8 semaines après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 4 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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4 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 6 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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6 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 9 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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9 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 12 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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12 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 15 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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15 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 18 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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18 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 21 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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21 mois après la vaccination ou l'infection
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Efficacité de la vaccination sur la gravité et l'incidence de la COVID-19
Délai: 24 mois après la vaccination ou l'infection
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Évaluer l'efficacité clinique de la vaccination (incidence et gravité de la maladie COVID-19 symptomatique)
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24 mois après la vaccination ou l'infection
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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3 à 4 semaines après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 8 semaines après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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8 semaines après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 4 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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4 mois après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 6 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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6 mois après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 9 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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9 mois après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 12 après vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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12 après vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 15 après vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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15 après vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 18 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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18 mois après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 21 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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21 mois après la vaccination
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Durée de l'effet de la vaccination
Délai: 24 mois après la vaccination
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Évaluation de la durée d'une protection vaccinale obtenue (clinique/immunologique)
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24 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 3 à 4 semaines après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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3 à 4 semaines après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 8 semaines après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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8 semaines après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 4 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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4 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 6 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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6 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 9 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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9 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 12 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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12 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 15 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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15 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 18 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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18 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 21 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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21 mois après la vaccination
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Comparer l'effet de la vaccination dans différentes vaccinations et populations à risque
Délai: 24 mois après la vaccination
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Comparaison des effets/protection de la vaccination dans une cohorte d'étude randomisée avec le vaccin BioNTech et une avec le vaccin Moderna
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24 mois après la vaccination
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 3 à 4 semaines après le rappel
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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3 à 4 semaines après le rappel
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 8 semaines après le rappel
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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8 semaines après le rappel
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 4 mois après le rappel
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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4 mois après le rappel
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 6 mois après le rappel
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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6 mois après le rappel
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 9 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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9 mois après re-booster
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 12 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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12 mois après re-booster
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 15 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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15 mois après re-booster
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 18 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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18 mois après re-booster
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 21 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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21 mois après re-booster
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Protection du rebooster si nécessaire
Délai: 24 mois après re-booster
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Évaluation de la protection vaccinale et de la réponse immunitaire en cas de nécessité d'un rappel/rafraîchissement vaccinal éventuellement corrigé à l'automne 2021 (en cas de 3e vague et/ou chez les patients ayant une protection vaccinale absente ou non soutenue)
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24 mois après re-booster
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIA-Vacc-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .