Saksisk SARS-CoV-2 infeksjons- og vaksinasjonsstudie hos dialysepasienter, mottakere av faste organer og ansatte (DIA-Vacc)
2. august 2022 oppdatert av: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Undersøkelse av immunresponsen før og etter COVID-19-sykdom eller SARS-CoV-2-vaksinasjon hos dialysepasienter, mottakere av faste organer og medisinsk personell
For å undersøke kort- (3 og 8 uker) og langsiktig (6, 9, 12 og 18 måneder) immunbeskyttelse eller -respons på humorale og cellulære nivåer før og etter SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon hos pasienter med moderat redusert immunstatus (dialysepasienter) og sterkt redusert immunstatus (mottakere av organtransplantasjoner, for det meste nyretransplanterte) og immunkompetente forsøkspersoner (medisinsk personell) i Sachsen, Tyskland.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- Dannelse av to separate kohorter på omtrent 1000 studiepersoner hver fra de tre kategoriene (dialysepasienter, mottakere av solide organtransplantasjoner og medisinsk personell) av deltakere vaksinert med enten Biontech- eller Moderna-vaksine (Biontech-kohort og Moderna-kohort, omtrent 2000 personer totalt).
- Studietidspunkter: Før administrering av 1. SARS-CoV-2-vaksinedose, før 2. vaksinedose, og 8 uker og 6, 9, 12 og 18 måneder etter administrering av 1. vaksinedose og etter mistenkt eller påvist SARS- CoV-2 infeksjon.
- Til enhver tid vil et spørreskjema eller eCRF fylles ut med spørsmål om dialysesenteret og det kliniske forløpet til pasientene.
- Humoral immunrespons vil bli bestemt hos alle studiedeltakere.
- Dannelse av en studieundergruppe på opptil 300 forsøkspersoner i hver kohort (Biontech- eller Moderna-kohort) for detaljert evaluering av den cellulære immunresponsen (maks. 600 fag totalt).
- Ved ikke-vedvarende immunitet > 6 måneder samt forekomst av en 3. SARS-CoV-2 infeksjonsbølge høsten 2021, vil dette bli undersøkt analogt med dagens bølge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Hugo, Prof.
- Telefonnummer: +49351458 4879
- E-post: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julian Stumpf, Dr.
- Telefonnummer: +49351458 12165
- E-post: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Ta kontakt med:
- Christian Hugo, Prof.
- Telefonnummer: +49351458 4879
- E-post: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2000-3000 fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dialysepasienter, organtransplanterte og medisinsk personell
- skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BioNTech-kohort
BioNTech-kohorten er sammensatt av 1000 studiedeltakere som vil være beskyttet mot SARS-CoV-2-infeksjon med komirnaty-vaksine fra BioNTech.
Studiedeltakerne består av lettere immunkompromitterte dialysepasienter, sterkt immunkompromitterte solidorgantransplanterte og personalet som tar seg av dem i nefrologiske dispensarer.
|
|
Moderna kohort
Moderna-kohorten er sammensatt av 1000 studiedeltakere som vil være beskyttet mot SARS-CoV-2-infeksjon av Moderna Biotech-vaksine.
Studiedeltakerne består av lettere immunkompromitterte dialysepasienter, alvorlig immunkompromitterte nyretransplanterte og personalet som tar seg av dem i nefrologiske dispensarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
8 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
4 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
6 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
9 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
12 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
15 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
18 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
21 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Immunrespons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Swab-PCR og/eller serologisk og/eller SARS-CoV-2 hurtigtest påvist infeksjon
|
24 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Humoral respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM og forskjellige IgG-antistoffnivåer
|
24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Cellulær respons på SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
T-celle subtype immunitet målt ved SARS-CoV-2 interferon-y frigjøringsanalyser (IGRA) og flowcytometri (FC).
|
24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2 forekomst og prevalens
Tidsramme: 24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Undersøkelse av forekomst og prevalens av asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner i løpet av studieperioden
|
24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-infeksjon eller immunrespons på vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Differensiering av immunitet med hensyn til SARS-CoV-2-infeksjon versus SARS-CoV-2-vaksinasjon
|
24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
3 til 4 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
8 uker etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
4 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
6 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
9 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
12 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
15 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
18 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
21 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Styrke av immunrespons
Tidsramme: 24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
Vurdering av mengden og spesifisiteten til immunresponsen
|
24 måneder etter infeksjon eller vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
8 uker etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
4 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
6 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
9 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 12 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
12 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 15 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
15 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
18 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
21 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaksinasjon på immunrespons etter asymptomatisk sykdom
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon
|
Påvirkning av vaksinasjon på immunitet/immunrespons hos pasienter med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
|
24 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
8 uker etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
4 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
6 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
9 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 12 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
12 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 15 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
15 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
18 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
21 måneder etter vaksinasjon
|
|
SARS-CoV-2-vaksinasjonsbivirkninger
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdere bivirkninger av de ulike vaksinasjonene i studiekohortene
|
24 måneder etter vaksinasjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
8 uker etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
4 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
6 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
9 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 12 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
12 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 15 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
15 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
18 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
21 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Effektiviteten av vaksinasjon på alvorlighetsgrad og forekomst av COVID-19
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
Vurder klinisk effektivitet av vaksinasjon (forekomst og alvorlighetsgrad av symptomatisk COVID-19 sykdom)
|
24 måneder etter vaksinasjon eller infeksjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
8 uker etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
4 måneder etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
6 måneder etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
9 måneder etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 12 etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
12 etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 15 etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
15 etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
18 måneder etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
21 måneder etter vaksinasjon
|
|
Varighet av vaksinasjonseffekt
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon
|
Vurdering av varigheten av en oppnådd vaksinasjonsbeskyttelse (klinisk/immunologisk)
|
24 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
3 til 4 uker etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 8 uker etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
8 uker etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 4 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
4 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
6 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 9 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
9 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
12 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 15 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
15 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 18 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
18 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 21 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
21 måneder etter vaksinasjon
|
|
Sammenlign vaksinasjonseffekt i ulike vaksinasjoner og risikopopulasjoner
Tidsramme: 24 måneder etter vaksinasjon
|
Sammenligning av vaksinasjonseffekter/beskyttelse i en randomisert studiekohort med BioNTech-vaksine og en med Moderna-vaksine
|
24 måneder etter vaksinasjon
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 3 til 4 uker etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
3 til 4 uker etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 8 uker etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
8 uker etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 4 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
4 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 6 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
6 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 9 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
9 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 12 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
12 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 15 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
15 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 18 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
18 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 21 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
21 måneder etter re-boostering
|
|
Beskyttelse av re-boostering om nødvendig
Tidsramme: 24 måneder etter re-boostering
|
Vurdering av vaksinasjonsbeskyttelse og immunrespons ved behov for fornyet, evt. korrigert booster/refresher vaksinasjon høsten 2021 (ved 3. bølge og/eller hos pasienter med manglende eller ikke-vedvarende vaksinasjonsbeskyttelse)
|
24 måneder etter re-boostering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIA-Vacc-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Immun respons
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
-
Biosearch S.A.Fullført
-
University of OxfordRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumFullførtImmun responsDen demokratiske republikken Kongo
-
Metagenics, Inc.MetaProteomics LLCFullført
-
Loma Linda UniversityCalifornia Walnut CommissionFullførtImmun respons | Kardiometabolske risikofaktorerForente stater
-
King's College LondonRekrutteringImmun responsStorbritannia