Saxon SARS-CoV-2 infektions- och vaccinationsstudie hos dialyspatienter, mottagare av fasta organ och personal (DIA-Vacc)
2 augusti 2022 uppdaterad av: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Undersökning av immunsvaret före och efter COVID-19-sjukdom eller SARS-CoV-2-vaccination hos dialyspatienter, mottagare av fasta organ och medicinsk personal
Att undersöka kort- (3 och 8 veckor) och långvarigt (6, 9, 12 och 18 månader) immunskydd eller respons på humorala och cellulära nivåer före och efter SARS-CoV-2-infektion eller vaccination hos patienter med måttligt nedsatt immunstatus (dialyspatienter) och kraftigt nedsatt immunstatus (organtransplanterade, mestadels njurtransplanterade) och immunkompetenta försökspersoner (medicinsk personal) i Sachsen, Tyskland.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
- Bildande av två separata kohorter med cirka 1 000 studiepersoner vardera från de tre kategorierna (dialyspatienter, mottagare av solida organtransplantationer och medicinsk personal) av deltagare som vaccinerats med antingen Biontech- eller Moderna-vaccin (Biontech-kohort och Moderna-kohort, totalt cirka 2000 försökspersoner).
- Studietidpunkter: Före administrering av den första SARS-CoV-2-vaccindosen, före den andra vaccindosen och 8 veckor och 6, 9, 12 och 18 månader efter administrering av den första vaccindosen och efter misstänkt eller bevisat SARS- CoV-2-infektion.
- Vid alla tidpunkter kommer ett frågeformulär eller eCRF att fyllas i med frågor om dialyscentralen och patienternas kliniska förlopp.
- Humoralt immunsvar kommer att bestämmas hos alla studiedeltagare.
- Bildande av en studieundergrupp med upp till 300 försökspersoner i varje kohort (Biontech eller Moderna kohort) för detaljerad utvärdering av det cellulära immunsvaret (max. 600 ämnen totalt).
- Vid icke-upprätthållen immunitet > 6 månader samt förekomsten av en tredje SARS-CoV-2-infektionsvåg hösten 2021 kommer detta att utredas analogt med den nuvarande vågen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian Hugo, Prof.
- Telefonnummer: +49351458 4879
- E-post: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julian Stumpf, Dr.
- Telefonnummer: +49351458 12165
- E-post: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Studieorter
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Kontakt:
- Christian Hugo, Prof.
- Telefonnummer: +49351458 4879
- E-post: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
2000-3000 ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dialyspatienter, organtransplanterade och medicinsk personal
- skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
BioNTech-kohort
BioNTech-kohorten är sammansatt av 1000 studiedeltagare som kommer att skyddas från SARS-CoV-2-infektion med komirnatyvaccin från BioNTech.
Studiedeltagarna består av lindrigt immunsupprimerade dialyspatienter, gravt immunsupprimerade solida organtransplanterade mottagare och personalen som tar hand om dem på nefrologiska apotek.
|
|
Moderna kohort
Moderna-kohorten består av 1000 studiedeltagare som kommer att skyddas från SARS-CoV-2-infektion av Moderna Biotech-vaccin.
Studiedeltagarna består av lindrigt immunsupprimerade dialyspatienter, gravt immunsupprimerade njurtransplanterade och personalen som tar hand om dem på nefrologiska apotek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 8 veckor efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
8 veckor efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 4 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
4 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 6 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
6 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 9 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
9 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 12 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
12 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 15 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
15 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 18 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
18 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 21 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
21 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Immunsvar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 24 månader efter vaccination eller infektion
|
Swab-PCR och/eller serologisk och/eller SARS-CoV-2 snabbtest bevisad infektion
|
24 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 8 veckor efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
8 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 4 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
4 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 6 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
6 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 9 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
9 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 12 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
12 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 15 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
15 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 18 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
18 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 21 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
21 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Humoralt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 24 månader efter infektion eller vaccination
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM och olika IgG-antikroppsnivåer
|
24 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 8 veckor efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
8 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 4 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
4 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 6 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
6 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 9 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
9 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 12 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
12 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 15 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
15 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 18 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
18 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 21 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
21 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Cellulärt svar på SARS-CoV-2-infektion eller vaccination
Tidsram: 24 månader efter infektion eller vaccination
|
T-cellssubtypimmunitet mätt med SARS-CoV-2 interferon-y-frisättningsanalyser (IGRA) och flödescytometri (FC).
|
24 månader efter infektion eller vaccination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 8 veckor efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
8 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 4 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
4 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 6 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
6 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 9 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
9 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 12 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
12 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 15 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
15 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 18 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
18 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 21 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
21 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2 incidens och prevalens
Tidsram: 24 månader efter infektion eller vaccination
|
Undersökning av incidensen och prevalensen av asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner under studieperioden
|
24 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 8 veckor efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
8 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 4 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
4 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 6 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
6 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 9 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
9 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 12 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
12 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 15 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
15 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 18 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
18 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 21 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
21 månader efter infektion eller vaccination
|
|
SARS-CoV-2-infektion eller immunsvar på vaccination
Tidsram: 24 månader efter infektion eller vaccination
|
Differentiering av immunitet med avseende på SARS-CoV-2-infektion jämfört med SARS-CoV-2-vaccination
|
24 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
3 till 4 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 8 veckor efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
8 veckor efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 4 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
4 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 6 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
6 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 9 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
9 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 12 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
12 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 15 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
15 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 18 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
18 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 21 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
21 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Styrka av immunsvar
Tidsram: 24 månader efter infektion eller vaccination
|
Bedömning av mängden och specificiteten av immunsvaret
|
24 månader efter infektion eller vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
3 till 4 veckor efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 8 veckor efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
8 veckor efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 4 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
4 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 6 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
6 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 9 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
9 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 12 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
12 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 15 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
15 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 18 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
18 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 21 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
21 månader efter vaccination
|
|
Effekt av SARS-CoV-2-vaccination på immunsvar efter asymtomatisk sjukdom
Tidsram: 24 månader efter vaccination
|
Vaccinationens inverkan på immunitet/immunsvar hos patienter med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
|
24 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
3 till 4 veckor efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 8 veckor efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
8 veckor efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 4 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
4 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 6 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
6 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 9 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
9 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 12 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
12 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 15 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
15 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 18 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
18 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 21 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
21 månader efter vaccination
|
|
SARS-CoV-2-vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 24 månader efter vaccination
|
Bedömning av biverkningar av de olika vaccinationerna i studiekohorterna
|
24 månader efter vaccination
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
3 till 4 veckor efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 8 veckor efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
8 veckor efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 4 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
4 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 6 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
6 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 9 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
9 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 12 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
12 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 15 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
15 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 18 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
18 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 21 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
21 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Effektiviteten av vaccination på svårighetsgrad och förekomst av covid-19
Tidsram: 24 månader efter vaccination eller infektion
|
Bedöm vaccinationens kliniska effektivitet (förekomst och svårighetsgrad av symtomatisk covid-19-sjukdom)
|
24 månader efter vaccination eller infektion
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
3 till 4 veckor efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 8 veckor efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
8 veckor efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 4 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
4 månader efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 6 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
6 månader efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 9 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
9 månader efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 12 efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
12 efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 15 efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
15 efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 18 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
18 månader efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 21 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
21 månader efter vaccination
|
|
Vaccinationseffektens varaktighet
Tidsram: 24 månader efter vaccination
|
Bedömning av varaktigheten av ett uppnått vaccinationsskydd (kliniskt/immunologiskt)
|
24 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 3 till 4 veckor efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
3 till 4 veckor efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 8 veckor efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
8 veckor efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 4 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
4 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 6 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
6 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 9 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
9 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 12 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
12 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 15 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
15 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 18 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
18 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 21 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
21 månader efter vaccination
|
|
Jämför vaccinationseffekt i olika vaccinationer och riskpopulationer
Tidsram: 24 månader efter vaccination
|
Jämförelse av vaccinationseffekter/skydd i en randomiserad studiekohort med BioNTech-vaccin och en med Moderna-vaccin
|
24 månader efter vaccination
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 3 till 4 veckor efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
3 till 4 veckor efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 8 veckor efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
8 veckor efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 4 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
4 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 6 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
6 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 9 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
9 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 12 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
12 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 15 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
15 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 18 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
18 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 21 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
21 månader efter re-boostering
|
|
Skydd av re-boostering vid behov
Tidsram: 24 månader efter re-boostering
|
Bedömning av vaccinationsskydd och immunsvar vid behov av förnyad, eventuellt korrigerad booster-/uppfriskningsvaccination hösten 2021 (vid 3:e vågen och/eller hos patienter med frånvarande eller icke ihållande vaccinationsskydd)
|
24 månader efter re-boostering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIA-Vacc-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .