Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saxon SARS-CoV-2 -infektio- ja rokotustutkimus dialyysipotilailla, kiinteiden elinten vastaanottajilla ja henkilökunnalla (DIA-Vacc)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden

Immuunivasteen tutkiminen ennen ja jälkeen COVID-19-tautia tai SARS-CoV-2-rokotusta dialyysipotilailla, kiinteiden elinten vastaanottajilla ja lääkintähenkilöstöllä

Lyhyen (3 ja 8 viikkoa) ja pitkäaikaisen (6, 9, 12 ja 18 kuukautta) immuunisuojan tai vasteen tutkiminen humoraalisella ja solutasolla ennen SARS-CoV-2-infektiota tai rokotusta ja sen jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen heikentynyt immuunitila (dialyysipotilaat) ja vakavasti heikentynyt immuunitila (elinsiirron saajat, enimmäkseen munuaisensiirron saajat) ja immuunikompetenssit (lääkintähenkilöstö) Sachsenissa, Saksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Muodostetaan kaksi erillistä noin 1000 tutkittavan kohorttia kolmesta kategoriasta (dialyysipotilaat, kiinteän elinsiirron saajat ja hoitohenkilökunta) osallistujista, jotka on rokotettu joko Biontech- tai Moderna-rokotteella (Biontech-kohortti ja Moderna-kohortti, yhteensä noin 2000 koehenkilöä).
  • Tutkimusajankohta: Ennen ensimmäisen SARS-CoV-2-rokoteannoksen antamista, ennen toista rokoteannosta ja 8 viikkoa ja 6, 9, 12 ja 18 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sekä epäillyn tai todetun SARS-rokoteannoksen jälkeen. CoV-2-infektio.
  • Aina kyselylomakkeeseen tai eCRF:ään täytetään kysymyksiä dialyysikeskuksesta ja potilaiden kliinisestä kulusta.
  • Humoraalinen immuunivaste määritetään kaikille tutkimukseen osallistuneille.
  • Muodostetaan tutkimusalaryhmä, jossa on enintään 300 henkilöä kussakin kohortissa (Biontech- tai Moderna-kohortti) solujen immuunivasteen yksityiskohtaista arviointia varten (max. yhteensä 600 aihetta).
  • Jos immuniteetti on kestämätön > 6 kuukautta sekä kolmas SARS-CoV-2-tartuntaaalto syksyllä 2021, tätä tutkitaan nykyisen aallon tapaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2000-3000 aihetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat, elinsiirtojen vastaanottajat ja hoitohenkilökunta
  • kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BioNTechin kohortti
BioNTechin kohortti koostuu 1 000 tutkimukseen osallistuneesta, joita suojellaan SARS-CoV-2-tartunnalta BioNTechin comirnaty-rokotteella. Tutkimukseen osallistujat koostuvat lievästi immuunipuutteellisista dialyysipotilaista, vakavasti immuunipuutteellisista kiinteiden elinsiirtojen saajista ja heitä hoitavista nefrologian sairaalan henkilökunnasta.
Moderna kohortti
Moderna-kohortti koostuu 1000 tutkimukseen osallistuneesta, jotka suojataan SARS-CoV-2-tartunnalta Moderna Biotech -rokotteen avulla. Tutkimukseen osallistuvat lievästi immuunipuutteiset dialyysipotilaat, vakavasti immuunipuutteiset munuaisensiirron saajat ja heitä hoitavat nefrologian lääkärit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
8 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
4 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
6 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
9 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
12 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 15 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
15 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
18 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
21 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Immuunivaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Pyyhkäisy-PCR ja/tai serologinen ja/tai SARS-CoV-2-pikatesti todettu infektio
24 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Humoraalinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tai rokotukseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2 IgA, IgM ja erilaiset IgG-vasta-ainetasot
24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Soluvaste SARS-CoV-2-infektiolle tai rokotteelle
Aikaikkuna: 24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
T-solualatyypin immuniteetti mitattuna SARS-CoV-2-interferoni-y:n vapautumismäärityksillä (IGRA) ja virtaussytometrillä (FC).
24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Tutkimus oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tutkimusjakson aikana
24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-infektio tai immuunivaste rokotukselle
Aikaikkuna: 24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuniteetin ero SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen suhteen
24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
3-4 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
8 viikkoa tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
4 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
6 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
9 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
12 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
15 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
18 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
21 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen voimakkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
Immuunivasteen määrän ja spesifisyyden arviointi
24 kuukautta tartunnan tai rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
8 viikkoa rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
4 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
6 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
9 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
12 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 15 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
15 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
18 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
21 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen vaikutus immuunivasteeseen oireettoman taudin jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutus immuniteettiin/immuunivasteeseen potilailla, joilla on oireeton SARS-CoV-2-infektio
24 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
8 viikkoa rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
4 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
6 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
9 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
12 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
15 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
18 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
21 kuukautta rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-rokotteen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Eri rokotusten sivuvaikutusten arviointi tutkimusryhmissä
24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
3-4 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
8 viikkoa rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
4 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
6 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
9 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
12 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 15 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
15 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
18 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
21 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen tehokkuus COVID-19:n vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Arvioi rokotuksen kliininen tehokkuus (oireisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste)
24 kuukautta rokotuksen tai tartunnan jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 12 rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
12 rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 15 rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
15 rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotuksen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Arvio saavutetun rokotussuojan kestosta (kliininen/immunologinen)
24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
3-4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
8 viikkoa rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
4 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
9 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
15 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
18 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
21 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vertaa rokotusvaikutuksia eri rokotuksissa ja riskipopulaatioissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Rokotusvaikutusten/suojan vertailu satunnaistetussa tutkimuskohortissa BioNTech-rokotteella ja yhdessä Moderna-rokotteella
24 kuukautta rokotuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa uusintatehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
3-4 viikkoa uusintatehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
8 viikkoa uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
4 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
6 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
9 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
12 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 15 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
15 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
18 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 21 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
21 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Tarvittaessa uudelleenvahvistuksen suojaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen
Rokotussuojan ja immuunivasteen arviointi, jos uusi, mahdollisesti korjattu tehosterokotus/virkistysrokotus syksyllä 2021 (kolmannen aallon tapauksessa ja/tai potilailla, joilla rokotussuoja puuttuu tai ei ole jatkuva)
24 kuukautta uudelleentehostuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa