早産児の口腔内圧力測定
2023年11月28日 更新者：Helmut Küster、University Medical Center Goettingen
この研究の目的は、非侵襲的換気および自発呼吸の未熟児および新生児における鼻咽頭の圧力曲線を示すことです。
調査の概要
詳細な説明
調査の目的は、非侵襲的人工呼吸器と自発呼吸の未熟児と新生児の鼻咽頭の圧力曲線を、分析に十分な数で示すことです。
この目的のために、粘液や唾液を吸引するために通常使用される吸引カテーテルを使用して、これらの小児の鼻咽頭の圧力を測定し、測定値をソフトウェアで評価します。
この方法は、オルソフ氏によって開発され使用された、鼻咽頭の圧力状態を測定するための成人での実証済みの方法です。
未熟児および新生児におけるその後の臨床応用の可能性は、呼吸と換気の測定から、測定値に応じた呼吸補助の手動制御、nSIPPV 換気 (非侵襲的同期間欠陽性加圧換気）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Göttingen、ドイツ、37099
- University Medicine Gottingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院中の新生児
説明
包含基準:
新生児、非侵襲的換気
除外基準:
- 患者の臨床状態が悪い（例： 敗血症）
- 出血傾向
- 鼻から吸引カテーテルを挿入することを困難にする解剖学的特性（例： 後鼻腔閉鎖症）
- 子供によるプローブの受け入れの欠如
- 多剤耐性菌（MRGN 2-4、MRSA）またはノロ/アデノウイルスによる子供の感染/定着が証明されている
- 法的保護者による同意の欠如/撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的換気のテープが到達する圧力の中央値
時間枠：1年
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人工呼吸器を正しく設定する方法に関するデータを収集するために、妊娠中の新生児の非侵襲的換気 (nCPAP または HFT) によって到達する圧力を毎週測定します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helmut Küster, MD、University Medical Center Goettingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。