Внутриротовое измерение давления у недоношенных детей
28 ноября 2023 г. обновлено: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Цель исследования — показать кривые давления в носоглотке у недоношенных и новорожденных детей, находящихся на неинвазивной вентиляции и спонтанном дыхании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — показать кривые давления в носоглотке у недоношенных и новорожденных детей, находящихся на неинвазивной вентиляции и спонтанном дыхании, в количестве, достаточном для анализа.
Для этого у таких детей измеряют давление в носоглотке с помощью отсасывающего катетера, который обычно используется для отсасывания слизи и слюны, и оценивают измеренные значения с помощью программного обеспечения.
Этот метод является опробованным и испытанным на взрослых методом измерения давления в носоглотке, который был разработан и использован г-ном Ольтоффом.
Возможное более позднее клиническое применение у недоношенных и новорожденных варьируется от измерения дыхания и вентиляции до ручного управления респираторной поддержкой в зависимости от измеренного значения до автоматического запуска и управления вентилятором в смысле вентиляции nSIPPV (неинвазивная синхронизированная перемежающаяся положительная вентиляция). напорная вентиляция)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, 37099
- University Medicine Gottingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 дня до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
новорожденные, в больнице
Описание
Критерии включения:
новорожденные, неинвазивная вентиляция легких
Критерий исключения:
- Плохое клиническое состояние пациента (например, сепсис)
- Склонность к кровотечению
- Анатомические особенности, затрудняющие введение аспирационного катетера через нос (напр. хоанальная атрезия)
- Непринятие зонда ребенком
- Доказанная инфекция/колонизация ребенка полирезистентным возбудителем (MRGN 2-4, MRSA) или норо-/аденовирусами
- Отсутствие/отзыв согласия законными опекунами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление, достигаемое любой лентой неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 1 год
|
Давление, достигаемое при неинвазивной вентиляции (nCPAP или HFT) у новорожденных любой гестации, измеряется еженедельно для сбора данных о том, как правильно настроить вентилятор.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .