Intraorale drukmeting bij te vroeg geboren baby's
28 november 2023 bijgewerkt door: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Het doel van de studie is om drukcurven in de nasopharynx te tonen bij niet-invasief beademde en spontaan ademende premature en pasgeboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om bij niet-invasief beademde en spontaan ademende premature en pasgeboren baby's de drukcurven in de nasopharynx in beeld te brengen, waarvan het aantal groot genoeg is voor analyse.
Hiervoor wordt bij deze kinderen de druk in de nasopharynx gemeten met een zuigkatheter, zoals gewoonlijk wordt gebruikt om slijm en speeksel af te zuigen, en de meetwaarden worden softwarematig geëvalueerd.
Deze methode is een beproefde methode bij volwassenen voor het meten van de drukcondities in de nasopharynx, ontwikkeld en gebruikt door dhr. Olthoff.
Een mogelijke latere klinische toepassing bij te vroeg geboren en pasgeboren baby's varieert van het meten van ademhaling en ventilatie tot handmatige regeling van ademhalingsondersteuning afhankelijk van de gemeten waarde tot automatische activering en regeling van een beademingsapparaat in de zin van nSIPPV-beademing (niet-invasieve gesynchroniseerde intermitterende positieve beademing). drukventilatie)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland, 37099
- University Medicine Gottingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 dagen tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pasgeborenen, in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
pasgeborenen, niet-invasieve ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Slechte klinische toestand van de patiënt (bijv. bloedvergiftiging)
- Bloedingsneiging
- Anatomische bijzonderheden die het moeilijk maken om de zuigkatheter door de neus in te brengen (bijv. choanale atresie)
- Gebrek aan acceptatie van de sonde door het kind
- Bewezen infectie / kolonisatie van het kind door een multiresistente kiem (MRGN 2-4, MRSA) of met noro- / adenovirussen
- Ontbrekende / ingetrokken toestemming door de wettelijke voogden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane druk bereikt door elke tape van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De druk die wordt bereikt door niet-invasieve beademing (nCPAP of HFT) bij pasgeborenen van elke zwangerschap wordt wekelijks gemeten om gegevens te verzamelen over hoe de ventilator correct moet worden ingesteld.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .