Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoral mätning av tryck hos för tidigt födda barn

28 november 2023 uppdaterad av: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Syftet med studien är att visa tryckkurvor i nasofarynx hos icke-invasivt ventilerade och spontanandande för tidigt födda och nyfödda barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med undersökningen är att visa tryckkurvorna i nasofarynx hos icke-invasivt ventilerade och spontanandande för tidigt födda och nyfödda barn, med ett tillräckligt stort antal för en analys. För detta ändamål ska trycket i nasofarynx hos dessa barn mätas med en sugkateter, som vanligtvis används för att suga bort slem och saliv, och de uppmätta värdena ska utvärderas med programvara. Denna metod är en beprövad metod hos vuxna för att mäta tryckförhållandena i nasofarynx, som utvecklades och användes av Olthoff. En möjlig senare klinisk tillämpning hos prematura och nyfödda spädbarn sträcker sig från mätning av andning och ventilation till manuell kontroll av andningsstöd beroende på det uppmätta värdet till automatisk utlösning och kontroll av en ventilator i betydelsen nSIPPV-ventilation (icke-invasiv synkroniserad intermittent positiv tryckventilation)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Göttingen, Tyskland, 37099
        • University Medicine Gottingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda, på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

nyfödda, icke-invasiv ventilation

Exklusions kriterier:

  • Dåligt kliniskt tillstånd hos patienten (t.ex. sepsis)
  • Blödningstendens
  • Anatomiska egenheter som gör det svårt att föra in sugkatetern genom näsan (t.ex. choanal atresi)
  • Bristande acceptans av sonden av barnet
  • Bevisad infektion/kolonisering av barnet av en multiresistent bakterie (MRGN 2-4, MRSA) eller med noro-/adenovirus
  • Saknat/återkallat samtycke från vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantryck som nås av valfri tejp av icke-invasiv ventilation
Tidsram: 1 år
Trycket som uppnås av icke-invasiv ventilation (nCPAP eller HFT) hos nyfödda oavsett graviditet mäts varje vecka för att samla in data om hur man korrekt ställer in ventilatorn.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera