Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure intrabuccale de la pression chez les prématurés

28 novembre 2023 mis à jour par: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Le but de l'étude est de montrer les courbes de pression dans le nasopharynx chez les bébés prématurés et nouveau-nés ventilés de manière non invasive et respirant spontanément.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'investigation est de montrer les courbes de pression dans le nasopharynx chez les prématurés et les nouveau-nés ventilés de manière non invasive et respirant spontanément, avec un nombre suffisamment grand pour une analyse. À cette fin, la pression dans le nasopharynx de ces enfants doit être mesurée à l'aide d'un cathéter d'aspiration, comme on l'utilise habituellement pour aspirer le mucus et la salive, et les valeurs mesurées doivent être évaluées avec un logiciel. Cette méthode est une méthode éprouvée chez l'adulte pour mesurer les conditions de pression dans le nasopharynx, qui a été développée et utilisée par M. Olthoff. Une application clinique ultérieure possible chez les prématurés et les nouveau-nés va de la mesure de la respiration et de la ventilation au contrôle manuel de l'assistance respiratoire en fonction de la valeur mesurée jusqu'au déclenchement et au contrôle automatiques d'un ventilateur dans le sens de la ventilation nSIPPV (ventilation positive intermittente synchronisée non invasive). ventilation sous pression)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Göttingen, Allemagne, 37099
        • University Medicine Gottingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 jours à 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau-nés, à l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

nouveau-nés, ventilation non invasive

Critère d'exclusion:

  • Mauvais état clinique du patient (par ex. état septique)
  • Tendance aux saignements
  • Particularités anatomiques qui rendent difficile l'insertion du cathéter d'aspiration par le nez (par ex. atrésie des choanes)
  • Manque d'acceptation de la sonde par l'enfant
  • Infection/colonisation avérée de l'enfant par un germe multirésistant (MRGN 2-4, MRSA) ou par des noro-/adénovirus
  • Consentement manquant / retiré par les tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression médiane atteinte par n'importe quelle bande de ventilation non invasive
Délai: 1 an
La pression atteinte par la ventilation non invasive (nCPAP ou HFT) chez les nouveau-nés de toute gestation est mesurée chaque semaine pour collecter des données sur la façon de régler correctement le ventilateur.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner