Suonsisäinen paineen mittaus keskosilla
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa painekäyrät nenänielun alueella noninvasiivisesti ventiloiduilla ja spontaanisti hengittävillä keskosilla ja vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa painekäyrät nenänielassa noninvasiivisesti ventiloiduilla ja spontaanisti hengittävillä keskosilla ja vastasyntyneillä vauvoilla, joiden lukumäärä on riittävän suuri analyysiä varten.
Tätä tarkoitusta varten näiden lasten nenänielun paine mitataan imukatetrin avulla, kuten yleensä käytetään liman ja syljen imemiseen, ja mitatut arvot on arvioitava ohjelmistolla.
Tämä menetelmä on aikuisilla testattu ja testattu menetelmä nenänielun paineolosuhteiden mittaamiseksi, jonka on kehittänyt ja käyttänyt Mr. Olthoff.
Mahdollinen myöhempi kliininen käyttö ennenaikaisilla ja vastasyntyneillä vauvoilla vaihtelee hengityksen ja ventilaation mittaamisesta hengitystuen manuaaliseen ohjaukseen mitatusta arvosta riippuen hengityslaitteen automaattiseen laukaisuun ja ohjaukseen nSIPPV-hengityksen merkityksessä (ei-invasiivinen synkronoitu ajoittainen positiivinen paineilmanvaihto)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37099
- University Medicine Gottingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vastasyntyneet, sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vastasyntyneet, ei-invasiivinen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan huono kliininen tila (esim. sepsis)
- Taipumus verenvuotoon
- Anatomiset erityispiirteet, jotka vaikeuttavat imukatetrin viemistä nenän läpi (esim. koanaalinen atresia)
- Lapsi ei hyväksy koetinta
- Moniresistentin bakteerin (MRGN 2-4, MRSA) tai noro-/adenovirusten todettu infektio/kolonisaatio
- Laillisten huoltajien suostumus puuttuu / peruutettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaanipaine, joka saavutetaan millä tahansa ei-invasiivisella ventilaationauhalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Non-invasiivisen ventilaation (nCPAP tai HFT) saavuttama paine minkä tahansa raskauden vastasyntyneillä mitataan viikoittain, jotta voidaan kerätä tietoa siitä, kuinka hengityslaite asetetaan oikein.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .