Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální měření tlaku u předčasně narozených dětí

28. listopadu 2023 aktualizováno: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Cílem studie je ukázat tlakové křivky v nosohltanu u neinvazivně ventilovaných a spontánně dýchajících nedonošených a novorozenců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem šetření je ukázat tlakové křivky v nosohltanu u neinvazivně ventilovaných a spontánně dýchajících nedonošených a novorozenců s počtem dostatečně velkým pro analýzu. Za tímto účelem se u těchto dětí měří tlak v nosohltanu pomocí odsávacího katétru, který se obvykle používá k odsávání hlenu a slin, a naměřené hodnoty se vyhodnocují softwarem. Tato metoda je osvědčenou metodou u dospělých pro měření tlakových poměrů v nosohltanu, kterou vyvinul a používá pan Olthoff. Možná pozdější klinická aplikace u nedonošených a novorozenců sahá od měření dýchání a ventilace přes manuální ovládání dechové podpory v závislosti na naměřené hodnotě až po automatické spouštění a ovládání ventilátoru ve smyslu ventilace nSIPPV (neinvazivní synchronizovaná intermitentní pozitivní tlaková ventilace)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Göttingen, Německo, 37099
        • University Medicine Gottingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci, v nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

novorozenci, neinvazivní ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Špatný klinický stav pacienta (např. sepse)
  • Tendence ke krvácení
  • Anatomické zvláštnosti, které znesnadňují zavedení odsávacího katétru nosem (např. choanální atrézie)
  • Nedostatek přijetí sondy dítětem
  • Prokázaná infekce / kolonizace dítěte multirezistentním zárodkem (MRGN 2-4, MRSA) nebo noro-/adenoviry
  • Chybějící / stažený souhlas zákonnými zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak dosažený jakoukoli páskou neinvazivní ventilace
Časové okno: 1 rok
Tlak dosažený neinvazivní ventilací (nCPAP nebo HFT) u novorozenců jakéhokoli gestace se měří jednou týdně, aby se shromáždila data o tom, jak správně nastavit ventilátor.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Goettingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit