早产儿口腔内压力测量
2023年11月28日 更新者：Helmut Küster、University Medical Center Goettingen
该研究的目的是显示无创通气和自主呼吸的早产儿和新生儿鼻咽部的压力曲线
研究概览
详细说明
该调查的目的是显示无创通气和自主呼吸的早产儿和新生儿鼻咽部的压力曲线，其数量足以进行分析。
为此，将使用吸管测量这些儿童的鼻咽压力，通常用于吸出粘液和唾液，并使用软件评估测量值。
该方法是 Olthoff 先生开发和使用的用于测量鼻咽部压力状况的一种在成人中久经考验的方法。
早产儿和新生儿后期可能的临床应用范围从呼吸和通气的测量到根据测量值手动控制呼吸支持，再到在 nSIPPV 通气（无创同步间歇正压通气）意义上自动触发和控制呼吸机压力通风）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Göttingen、德国、37099
- University Medicine Gottingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿，在医院
描述
纳入标准：
新生儿，无创通气
排除标准：
- 患者的临床状况不佳（例如 败血症）
- 出血倾向
- 难以通过鼻子插入抽吸导管的解剖学特性（例如 后鼻孔闭锁）
- 孩子不接受探查
- 已证实儿童被多重耐药细菌（MRGN 2-4、MRSA）或诺如病毒/腺病毒感染/定植
- 遗失/撤回法定监护人的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何无创通气带达到的中值压力
大体时间：1年
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每周测量任何妊娠新生儿通过无创通气（nCPAP 或 HFT）达到的压力，以收集有关如何正确设置呼吸机的数据。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helmut Küster, MD、University Medical Center Goettingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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