Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral måling af tryk hos præmature spædbørn

28. november 2023 opdateret af: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Formålet med undersøgelsen er at vise trykkurver i nasopharynx hos ikke-invasivt ventilerede og spontant vejrtrækning for tidligt fødte og nyfødte børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vise trykkurverne i nasopharynx hos ikke-invasivt ventilerede og spontant åndedræt for tidligt fødte og nyfødte børn, med et tal stort nok til en analyse. Til dette formål skal trykket i næsesvælget hos disse børn måles med et sugekateter, som det normalt bruges til at suge slim og spyt af, og de målte værdier skal evalueres med software. Denne metode er en afprøvet metode hos voksne til måling af trykforholdene i nasopharynx, som er udviklet og brugt af hr. Olthoff. En mulig senere klinisk anvendelse hos præmature og nyfødte spædbørn spænder fra måling af vejrtrækning og ventilation til manuel kontrol af respiratorisk støtte afhængigt af den målte værdi til automatisk udløsning og kontrol af en ventilator i betydningen nSIPPV ventilation (ikke-invasiv synkroniseret intermitterende positiv trykventilation)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37099
        • University Medicine Gottingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte, på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

nyfødte, non-invasiv ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig klinisk tilstand hos patienten (f. sepsis)
  • Blødningstendens
  • Anatomiske ejendommeligheder, der gør det vanskeligt at indføre sugekateteret gennem næsen (f. choanal atresi)
  • Manglende accept af sonden af ​​barnet
  • Påvist infektion/kolonisering af barnet med en multiresistent kim (MRGN 2-4, MRSA) eller med noro-/adenovira
  • Manglende/tilbagetrukket samtykke fra de juridiske værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantryk nået af enhver tape af ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: 1 år
Det tryk, der opnås ved ikke-invasiv ventilation (nCPAP eller HFT) hos nyfødte af enhver graviditet, måles ugentligt for at indsamle data om, hvordan ventilatoren indstilles korrekt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner