Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzustny pomiar ciśnienia u wcześniaków

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Celem pracy jest przedstawienie krzywych ciśnień w nosogardzieli wentylowanych nieinwazyjnie i oddychających spontanicznie wcześniaków i noworodków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest przedstawienie krzywych ciśnień w nosogardzieli wentylowanych nieinwazyjnie i oddychających spontanicznie wcześniaków i noworodków, w liczbie wystarczającej do analizy. W tym celu ciśnienie w nosogardzieli tych dzieci należy zmierzyć za pomocą cewnika ssącego, który jest zwykle używany do odsysania śluzu i śliny, a zmierzone wartości należy ocenić za pomocą oprogramowania. Metoda ta jest wypróbowaną i sprawdzoną metodą pomiaru warunków ciśnieniowych w nosogardzieli u dorosłych, opracowaną i stosowaną przez pana Olthoffa. Ewentualne późniejsze zastosowanie kliniczne u wcześniaków i noworodków rozciąga się od pomiaru oddychania i wentylacji, poprzez ręczne sterowanie wspomaganiem oddychania w zależności od zmierzonej wartości, aż po automatyczne wyzwalanie i sterowanie respiratorem w sensie wentylacji nSIPPV (nieinwazyjnej synchronizacji przerywanej dodatniej wentylacja ciśnieniowa)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Göttingen, Niemcy, 37099
        • University Medicine Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodki, w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

noworodki, wentylacja nieinwazyjna

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan kliniczny pacjenta (np. posocznica)
  • Skłonność do krwawień
  • Cechy anatomiczne, które utrudniają wprowadzenie cewnika do odsysania przez nos (np. zarośnięcie nozdrzy tylnych)
  • Brak akceptacji sondy przez dziecko
  • Udowodniona infekcja / kolonizacja dziecka przez wielooporny bakteria (MRGN 2-4, MRSA) lub noro- / adenowirusami
  • Brak / wycofanie zgody przez opiekunów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana Ciśnienie osiągane przez dowolną taśmę wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie osiągane przez wentylację nieinwazyjną (nCPAP lub HFT) u noworodków w dowolnej ciąży jest mierzone co tydzień w celu zebrania danych dotyczących prawidłowego ustawienia respiratora.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj