Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoral måling av trykk hos premature spedbarn

28. november 2023 oppdatert av: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Målet med studien er å vise trykkkurver i nasopharynx hos ikke-invasivt ventilerte og spontanpustende premature og nyfødte babyer

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med undersøkelsen er å vise trykkkurvene i nasopharynx hos ikke-invasivt ventilerte og spontanpustende premature og nyfødte babyer, med et tall som er stort nok for en analyse. Til dette formålet skal trykket i nesesvelget til disse barna måles ved hjelp av et sugekateter, som vanligvis brukes til å suge av slim og spytt, og de målte verdiene skal evalueres med programvare. Denne metoden er en utprøvd metode hos voksne for å måle trykkforholdene i nasofarynx, som er utviklet og brukt av Olthoff. En mulig senere klinisk anvendelse hos premature og nyfødte spedbarn spenner fra måling av pust og ventilasjon til manuell kontroll av respirasjonsstøtte avhengig av målt verdi til automatisk utløsning og kontroll av en ventilator i betydningen nSIPPV-ventilasjon (ikke-invasiv synkronisert intermitterende positiv trykkventilasjon)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Göttingen, Tyskland, 37099
        • University Medicine Gottingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 dager til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte, på sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

nyfødte, ikke-invasiv ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig klinisk tilstand hos pasienten (f. sepsis)
  • Blødningstendens
  • Anatomiske særegenheter som gjør det vanskelig å føre sugekateteret gjennom nesen (f. choanal atresi)
  • Manglende aksept av sonden av barnet
  • Påvist infeksjon/kolonisering av barnet med en multiresistent bakterie (MRGN 2-4, MRSA) eller med noro-/adenovirus
  • Manglende / trukket tilbake samtykke fra de juridiske vergene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mediantrykk nådd av ethvert tape av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: 1 år
Trykket som oppnås ved ikke-invasiv ventilasjon (nCPAP eller HFT) hos nyfødte uansett svangerskap måles ukentlig for å samle inn data om hvordan respiratoren skal stilles inn riktig.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere