미숙아의 구강 내 압력 측정
2023년 11월 28일 업데이트: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
이 연구의 목적은 비침습적 환기 및 자발 호흡 미숙아 및 신생아의 비인두 압력 곡선을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사의 목적은 비침습적 환기 및 자발 호흡 미숙아 및 신생아의 비인두 압력 곡선을 분석하기에 충분한 수로 표시하는 것입니다.
이를 위해 일반적으로 점액과 타액을 흡입하는 데 사용되는 흡입 카테터를 사용하여 이러한 소아의 비인두 압력을 측정하고 측정값을 소프트웨어로 평가합니다.
이 방법은 비인두의 압력 조건을 측정하기 위해 성인에게 검증된 방법으로 Mr. Olthoff가 개발하고 사용했습니다.
미숙아 및 신생아에서 가능한 후기 임상 적용 범위는 호흡 및 환기 측정에서 측정된 값에 따라 호흡 지원의 수동 제어, nSIPPV 환기(비침습적 동기화 간헐적 양성 압력 환기 )
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37099
- University Medicine Gottingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아, 병원
설명
포함 기준:
신생아, 비침습적 환기
제외 기준:
- 환자의 나쁜 임상 상태(예: 부패)
- 출혈 경향
- 코를 통해 흡입 카테터를 삽입하기 어렵게 만드는 해부학적 특징(예: 후문 폐쇄증)
- 아동의 프로브 수용 부족
- 다제내성균(MRGN 2-4, MRSA) 또는 노로바이러스/아데노바이러스에 의한 아동의 입증된 감염/식민화
- 법정대리인 동의서 누락/철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습 인공호흡 테이프가 도달하는 중앙 압력
기간: 일년
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인공호흡기를 올바르게 설정하는 방법에 대한 데이터를 수집하기 위해 모든 임신 기간의 신생아에서 비침습적 인공호흡(nCPAP 또는 HFT)으로 도달한 압력을 매주 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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