下肢末梢動脈疾患患者における適応身体活動 (ACTIV'AO)
下肢末梢動脈疾患（ACTIV'AO）患者における適応身体活動
フランスでは、末梢動脈疾患の有病率は 12.2% です。 間欠性跛行は、この病気の最も一般的な症状です。 ウォーキングなどの運動中は、血中酸素 (O2) の必要量が増加します。 下肢のアテローム性動脈硬化症の発症は、動脈の狭窄を引き起こし、筋肉の努力に必要な血流の増加を制限します. その後、患者は筋肉痛を経験し、その強度は徐々に増し、それが彼らを止めることを余儀なくさせます. 中止後、痛みは治まり、10分以内に消えます。
痛みの位置 (ふくらはぎおよび/または太ももおよび/または臀部) は、虚血の位置 (ふくらはぎの遠位、太ももまたは臀部の近位、または数か所の場合は近位 - 遠位) に関連しています。 これは、歩行と筋肉活動の生体力学的パラメーターにさまざまな影響を与える可能性があります。 今日まで、このローカリゼーションが物理容量に与える影響は研究されていません。
これらの制限は非常に困難であり、患者の生活の質に影響を与えます。
さらに、下肢のパフォーマンスが低いと、死亡率が高くなります。 したがって、症候学を軽減し、機能的能力を改善することは、末梢動脈疾患の患者にとって大きな問題です。 これは、末梢動脈疾患の患者のケアに不可欠な推奨事項である適応身体活動の実践を通じて達成できます。
私たちの主な仮説は、身体活動リハビリテーション プロトコル「Activ'AO」は、「標準」に従うグループの患者よりも、虚血の局在化を考慮してプログラムに従った末梢動脈疾患患者の機能的能力を改善するというものです。 「APAプロトコル。 機能的能力（歩行など）の改善は、生活の質の向上につながります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karine MONTACLAIR
- 電話番号：02 43 43 43 43
- メール：kmontaclair@ch-lemans.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christelle JADEAU
- 電話番号：02 44 71 07 81
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
研究場所
-
-
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier Du Mans
-
コンタクト：
- Christelle JADEAU
- 電話番号：02 44 71 07 81
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
-
主任研究者：
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -IPSC <0.90、下肢の動脈狭窄および間欠性跛行を伴う下肢末梢動脈疾患の患者
- 身体活動への禁忌なし
除外基準:
- 重度または不安定な心肺疾患、運動トレーニングの禁忌
- -不安定狭心症または心筋梗塞<3か月
- 下肢の重度のリウマチ病理
- 装置を装着した下肢または上肢の切断者
- 下肢の広範な皮膚病
- -既知のNYHAグレードIIIまたはIVの心不全
- -既知の重度の呼吸器病理学
- パーキンソン病、片麻痺または対麻痺
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：APA with consideration of ischemia localization
|
虚血部位を対象とした筋力強化
|
|
実験的：APA without consideration of ischemia localization
|
グローバル筋力強化
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血の局在化を伴わない適応型身体活動と比較して、最大歩行距離に対する虚血の局在化を伴う適応型身体活動の有効性を評価する
時間枠：封入後12週間
|
適応身体活動の有効性は、最大歩行距離の測定によって評価されました
|
封入後12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血の局在化なしの適応身体活動と比較して、歩行能力に対する虚血の局在化を伴う適応身体活動の有効性を評価する
時間枠：封入後12週間
|
適応身体活動の有効性は、行動計による歩行速度の測定によって評価されました
|
封入後12週間
|
|
虚血の局在化を伴わない適応型身体活動と比較して、静的バランスで虚血の局在化を伴う適応型身体活動の有効性を評価する
時間枠：封入後12週間
|
適応身体活動の有効性は、スタビロメトリー プラットフォームを使用した静的バランスの測定によって評価されました。
|
封入後12週間
|
|
Assess quality of Life
時間枠：At week 12
|
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
|
At week 12
|
|
Assess strength capacities
時間枠：12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
|
12 weeks after inclusion
|
|
Assess neuromuscular activity
時間枠：12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
|
12 weeks after inclusion
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHM-2019/S18/09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。