下肢外周动脉疾病患者的适应性身体活动 (ACTIV'AO)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
下肢外周动脉疾病 (ACTIV'AO) 患者的适应性身体活动
法国外周动脉疾病的患病率为 12.2%。 间歇性跛行是这种疾病最常见的症状。 在体育锻炼期间，例如步行，血氧 (O2) 需求增加。 下肢动脉粥样硬化的发展会导致动脉变窄并限制肌肉力量所需的血流量增加。 然后患者会感到肌肉疼痛，其强度逐渐增加，直到迫使他们停止。 停止后，疼痛在不到 10 分钟内减轻并消失。
疼痛的位置（小腿和/或大腿和/或臀部）与局部缺血的位置有关（小腿远端，大腿或臀部近端，如果有多个位置，则为近端-远端）。 这会对步行和肌肉活动的生物力学参数产生不同的影响。 迄今为止，从未研究过这种本地化对物理容量的影响。
这些局限性非常严重，会影响患者的生活质量。
此外，下肢功能不佳与死亡率较高有关。 因此，减少症状和改善功能能力是外周动脉疾病患者的主要问题。 这可以通过适应性身体活动的实践来实现，这是治疗外周动脉疾病患者的基本建议。
我们的主要假设是，身体活动康复方案“Activ'AO”将改善外周动脉疾病患者的功能能力，这些患者比遵循“标准”的患者更重视局部缺血的方案。 " APA 协议。 功能能力（例如步行）的改善将导致生活质量的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karine MONTACLAIR
- 电话号码：02 43 43 43 43
- 邮箱：kmontaclair@ch-lemans.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christelle JADEAU
- 电话号码：02 44 71 07 81
- 邮箱：cjadeau@ch-lemans.fr
学习地点
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Le Mans、法国、72000
- 招聘中
- Centre Hospitalier du Mans
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接触：
- Christelle JADEAU
- 电话号码：02 44 71 07 81
- 邮箱：cjadeau@ch-lemans.fr
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首席研究员：
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- IPSC < 0.90、下肢动脉狭窄和间歇性跛行的下肢外周动脉疾病患者
- 无体力活动禁忌症
排除标准：
- 严重或不稳定的心肺疾病，禁忌运动训练
- 不稳定型心绞痛或心肌梗塞 <3 个月
- 严重的下肢风湿病病理
- 装有装置的下肢或上肢截肢者
- 下肢广泛性皮肤病
- 已知的 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭
- 已知的严重呼吸道病理学
- 帕金森病、偏瘫或截瘫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：APA with consideration of ischemia localization
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针对缺血区域的肌肉强化
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实验性的：APA without consideration of ischemia localization
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全球肌肉强化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与没有局部缺血的适应性体育活动相比，评估局部缺血的适应性体育活动对最大步行距离的疗效
大体时间：纳入后 12 周
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通过测量最大步行距离来评估适应性身体活动的功效
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纳入后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与没有局部缺血的适应性体育活动相比，评估局部缺血的适应性体育活动对步行能力的疗效
大体时间：纳入后 12 周
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通过使用活动计测量步行速度来评估适应性体育活动的有效性
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纳入后 12 周
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与没有局部缺血的适应性体育活动相比，评估静态平衡局部缺血的适应性体育活动的有效性
大体时间：纳入后 12 周
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适应性身体活动的有效性通过使用稳定性测量平台测量平衡静态来评估。
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纳入后 12 周
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Assess quality of Life
大体时间：At week 12
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Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
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At week 12
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Assess strength capacities
大体时间：12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
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12 weeks after inclusion
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Assess neuromuscular activity
大体时间：12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
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12 weeks after inclusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月11日
初级完成 (估计的)
2026年11月11日
研究完成 (估计的)
2026年11月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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