Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitet hos patienter med perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne (ACTIV'AO)

8. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Tilpasset fysisk aktivitet hos patienter med perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne (ACTIV'AO)

Forekomsten af ​​perifer arteriel sygdom er 12,2 % i Frankrig. Claudicatio intermittens er det mest almindelige symptom på denne sygdom. Under fysisk træning, såsom gang, øges blodets iltbehov (O2). Udviklingen af ​​åreforkalkning i underekstremiteterne forårsager indsnævring af arterierne og begrænser den stigning i blodgennemstrømningen, der kræves til muskelanstrengelse. Patienter oplever derefter muskelsmerter, hvis intensitet gradvist øges, indtil det tvinger dem til at stoppe. Efter ophør aftager smerten og forsvinder på mindre end 10 minutter.

Smertens placering (lægge og/eller lår og/eller balder) er relateret til iskæmiens placering (distalt i læggen, proksimalt i låret eller balden, eller proximo-distalt hvis flere steder). Dette kan have forskellige konsekvenser for de biomekaniske parametre for gang og muskelaktivitet. Til dato er virkningen af ​​denne lokalisering på fysisk kapacitet aldrig blevet undersøgt.

Disse begrænsninger er meget invaliderende og påvirker patienternes livskvalitet.

Derudover er dårlig ydeevne i underekstremiteterne forbundet med højere dødelighed. Reduktion af symptomatologi og forbedring af funktionelle evner er derfor et stort problem hos patienter med perifer arteriel sygdom. Dette kan opnås gennem udøvelsen af ​​en tilpasset fysisk aktivitet, en væsentlig anbefaling i behandlingen af ​​patienter med perifer arteriel sygdom.

Vores hovedhypotese er, at rehabiliteringsprotokollen for fysisk aktivitet "Activ'AO" vil forbedre den funktionelle kapacitet hos patienter med perifer arteriel sygdom, som har fulgt programmet med lokalisering af iskæmi med større hensyn end hos patienter i gruppen efter en "standard "APA-protokol. Forbedringer i funktionelle evner (såsom gang) vil føre til forbedringer i livskvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Du Mans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne med IPSC < 0,90, arteriel stenose i underekstremiteterne og claudicatio intermittens
  • Ingen kontraindikation til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige eller ustabile kardiopulmonale patologier, kontraindikerer træning
  • Ustabil angina eller myokardieinfarkt <3 måneder
  • Alvorlig reumatologisk patologi af underekstremiteterne
  • Amputeret af en under- eller overekstremitet udstyret med en anordning
  • Omfattende dermatose af underekstremiteterne
  • Kendt NYHA grad III eller IV hjertesvigt
  • Kendt alvorlig respiratorisk patologi
  • Parkinsons sygdom, hemiplegi eller paraplegi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: APA med hensyn til iskæmi lokalisering
muskelstyrkelse målrettet mod iskæmiske områder
EKSPERIMENTEL: APA uden hensyntagen til iskæmi lokalisering
global muskelstyrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering af iskæmi på maksimal gåafstand sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uden lokalisering af iskæmi
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
Effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet blev vurderet ved måling af maksimal gåafstand
12 uger efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering af iskæmi på gangevner sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uden lokalisering af iskæmi
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
Effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet blev vurderet ved måling af ganghastighed med aktimeter
12 uger efter inklusion
Vurder effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering af iskæmi på statisk balance sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uden lokalisering af iskæmi
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
Effektiviteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet blev vurderet ved måling af balance statisk med stabilometri platform.
12 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

3
Abonner