Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptowana aktywność fizyczna u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych (ACTIV'AO)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Adaptowana aktywność fizyczna u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych (ACTIV'AO)

Częstość występowania choroby tętnic obwodowych we Francji wynosi 12,2%. Chromanie przestankowe jest najczęstszym objawem tej choroby. Podczas ćwiczeń fizycznych, takich jak chodzenie, wzrasta zapotrzebowanie na tlen (O2) we krwi. Rozwój miażdżycy kończyn dolnych powoduje zwężenie tętnic i ogranicza zwiększenie przepływu krwi potrzebnego do wysiłku mięśniowego. Pacjenci odczuwają wtedy ból mięśni, którego intensywność stopniowo wzrasta, aż zmusza do zatrzymania. Po zatrzymaniu ból ustępuje i znika w mniej niż 10 minut.

Lokalizacja bólu (łydki i/lub uda i/lub pośladki) jest związana z lokalizacją niedokrwienia (dystalnie w łydce, proksymalnie w udzie lub pośladku lub proksymalnie-dystalnie, jeśli występuje kilka lokalizacji). Może to mieć różny wpływ na parametry biomechaniczne chodu i aktywność mięśni. Do tej pory nigdy nie badano wpływu tej lokalizacji na wydolność fizyczną.

Ograniczenia te są bardzo upośledzające i wpływają na jakość życia pacjentów.

Ponadto słaba sprawność kończyn dolnych wiąże się z wyższą śmiertelnością. Zmniejszenie symptomatologii i poprawa zdolności funkcjonalnych jest zatem głównym problemem u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Można to osiągnąć poprzez praktykę adaptowanej aktywności fizycznej, która jest podstawowym zaleceniem w opiece nad pacjentami z chorobą tętnic obwodowych.

Naszą główną hipotezą jest to, że protokół rehabilitacji ruchowej „Activ'AO” poprawi wydolność funkcjonalną pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy realizowali program z lokalizacją niedokrwienia z większą uwagą niż u pacjentów z grupy „standardowej „Protokół APA. Poprawa zdolności funkcjonalnych (takich jak chodzenie) doprowadzi do poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych z IPSC < 0,90, zwężeniem tętnic kończyn dolnych i chromaniem przestankowym
  • Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub niestabilne patologie krążeniowo-oddechowe, przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego <3 miesięcy
  • Ciężka patologia reumatologiczna kończyn dolnych
  • Osoba po amputacji kończyny dolnej lub górnej wyposażona w urządzenie
  • Rozległa dermatoza kończyn dolnych
  • Znana niewydolność serca stopnia III lub IV wg NYHA
  • Znana ciężka patologia układu oddechowego
  • Choroba Parkinsona, hemiplegia lub paraplegia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: APA z uwzględnieniem lokalizacji niedokrwienia
Inny: wzmocnienie mięśni ukierunkowane na obszary niedokrwienne
wzmocnienie mięśni ukierunkowane na obszary niedokrwienne
EKSPERYMENTALNY: APA bez uwzględnienia lokalizacji niedokrwienia
Inny: globalne wzmocnienie mięśni
globalne wzmocnienie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia na maksymalnym dystansie marszu w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Skuteczność adaptowanej aktywności fizycznej oceniono na podstawie pomiaru maksymalnego dystansu marszu
12 tygodni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia na zdolność chodzenia w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Skuteczność adaptowanej aktywności fizycznej oceniano mierząc prędkość chodu za pomocą aktymetru
12 tygodni po włączeniu
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia w równowadze statycznej w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Skuteczność Adaptowanej Aktywności Fizycznej oceniano za pomocą pomiaru równowagi statycznej za pomocą platformy stabilometrycznej.
12 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2019/S18/09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj