Adaptowana aktywność fizyczna u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych (ACTIV'AO)
Adaptowana aktywność fizyczna u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych (ACTIV'AO)
Częstość występowania choroby tętnic obwodowych we Francji wynosi 12,2%. Chromanie przestankowe jest najczęstszym objawem tej choroby. Podczas ćwiczeń fizycznych, takich jak chodzenie, wzrasta zapotrzebowanie na tlen (O2) we krwi. Rozwój miażdżycy kończyn dolnych powoduje zwężenie tętnic i ogranicza zwiększenie przepływu krwi potrzebnego do wysiłku mięśniowego. Pacjenci odczuwają wtedy ból mięśni, którego intensywność stopniowo wzrasta, aż zmusza do zatrzymania. Po zatrzymaniu ból ustępuje i znika w mniej niż 10 minut.
Lokalizacja bólu (łydki i/lub uda i/lub pośladki) jest związana z lokalizacją niedokrwienia (dystalnie w łydce, proksymalnie w udzie lub pośladku lub proksymalnie-dystalnie, jeśli występuje kilka lokalizacji). Może to mieć różny wpływ na parametry biomechaniczne chodu i aktywność mięśni. Do tej pory nigdy nie badano wpływu tej lokalizacji na wydolność fizyczną.
Ograniczenia te są bardzo upośledzające i wpływają na jakość życia pacjentów.
Ponadto słaba sprawność kończyn dolnych wiąże się z wyższą śmiertelnością. Zmniejszenie symptomatologii i poprawa zdolności funkcjonalnych jest zatem głównym problemem u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Można to osiągnąć poprzez praktykę adaptowanej aktywności fizycznej, która jest podstawowym zaleceniem w opiece nad pacjentami z chorobą tętnic obwodowych.
Naszą główną hipotezą jest to, że protokół rehabilitacji ruchowej „Activ'AO” poprawi wydolność funkcjonalną pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy realizowali program z lokalizacją niedokrwienia z większą uwagą niż u pacjentów z grupy „standardowej „Protokół APA. Poprawa zdolności funkcjonalnych (takich jak chodzenie) doprowadzi do poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karine MONTACLAIR
- Numer telefonu: 02 43 43 43 43
- E-mail: kmontaclair@ch-lemans.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christelle JADEAU
- Numer telefonu: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU
- Numer telefonu: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Główny śledczy:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych z IPSC < 0,90, zwężeniem tętnic kończyn dolnych i chromaniem przestankowym
- Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie lub niestabilne patologie krążeniowo-oddechowe, przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
- Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego <3 miesięcy
- Ciężka patologia reumatologiczna kończyn dolnych
- Osoba po amputacji kończyny dolnej lub górnej wyposażona w urządzenie
- Rozległa dermatoza kończyn dolnych
- Znana niewydolność serca stopnia III lub IV wg NYHA
- Znana ciężka patologia układu oddechowego
- Choroba Parkinsona, hemiplegia lub paraplegia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: APA with consideration of ischemia localization
|
wzmocnienie mięśni ukierunkowane na obszary niedokrwienne
|
|
Eksperymentalny: APA without consideration of ischemia localization
|
globalne wzmocnienie mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia na maksymalnym dystansie marszu w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
|
Skuteczność adaptowanej aktywności fizycznej oceniono na podstawie pomiaru maksymalnego dystansu marszu
|
12 tygodni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia na zdolność chodzenia w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
|
Skuteczność adaptowanej aktywności fizycznej oceniano mierząc prędkość chodu za pomocą aktymetru
|
12 tygodni po włączeniu
|
|
Ocena skuteczności adaptowanej aktywności fizycznej z lokalizacją niedokrwienia w równowadze statycznej w porównaniu z adaptowaną aktywnością fizyczną bez lokalizacji niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
|
Skuteczność Adaptowanej Aktywności Fizycznej oceniano za pomocą pomiaru równowagi statycznej za pomocą platformy stabilometrycznej.
|
12 tygodni po włączeniu
|
|
Assess quality of Life
Ramy czasowe: At week 12
|
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
|
At week 12
|
|
Assess strength capacities
Ramy czasowe: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
|
12 weeks after inclusion
|
|
Assess neuromuscular activity
Ramy czasowe: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
|
12 weeks after inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2019/S18/09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .