Angepasste körperliche Aktivität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten (ACTIV'AO)
Angepasste körperliche Aktivität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten (ACTIV'AO)
Die Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit liegt in Frankreich bei 12,2 %. Claudicatio intermittens ist das häufigste Symptom dieser Krankheit. Bei körperlicher Anstrengung, wie z. B. Gehen, steigt der Sauerstoffbedarf (O2) im Blut. Die Entwicklung von Arteriosklerose in den unteren Gliedmaßen führt zu einer Verengung der Arterien und begrenzt die für die Muskelanstrengung erforderliche Erhöhung des Blutflusses. Die Patienten leiden dann unter Muskelschmerzen, deren Intensität allmählich zunimmt, bis sie zum Aufhören gezwungen werden. Nach dem Absetzen lässt der Schmerz nach und verschwindet in weniger als 10 Minuten.
Die Lokalisation der Schmerzen (Waden und/oder Oberschenkel und/oder Gesäß) hängt mit der Lokalisation der Ischämie zusammen (distal in der Wade, proximal im Oberschenkel oder Gesäß oder proximo-distal bei mehreren Lokalisationen). Dies kann unterschiedliche Auswirkungen auf die biomechanischen Parameter des Gehens und der Muskelaktivität haben. Bisher wurde der Einfluss dieser Lokalisation auf die körperliche Leistungsfähigkeit noch nie untersucht.
Diese Einschränkungen sind sehr behindernd und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten.
Darüber hinaus ist eine schlechte Leistung der unteren Extremitäten mit einer höheren Sterblichkeit verbunden. Die Reduzierung der Symptomatik und die Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten ist daher ein Hauptanliegen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Dies kann durch die Ausübung einer angepassten körperlichen Aktivität erreicht werden, eine wesentliche Empfehlung in der Versorgung von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Unsere Haupthypothese ist, dass das Rehabilitationsprotokoll für körperliche Aktivität "Activ'AO" die funktionellen Fähigkeiten von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit verbessern wird, die das Programm mit der Lokalisierung von Ischämie mit größerer Berücksichtigung durchgeführt haben als bei Patienten in der Gruppe, die einem "Standard" folgen " APA-Protokoll. Verbesserungen der funktionellen Fähigkeiten (z. B. Gehen) führen zu einer Verbesserung der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karine MONTACLAIR
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-Mail: kmontaclair@ch-lemans.fr
Studienorte
-
-
-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier du Mans
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten mit IPSC < 0,90, arterieller Stenose in den unteren Extremitäten und Schaufensterkrankheit
- Keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder instabile kardiopulmonale Pathologien, die körperliches Training kontraindizieren
- Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt < 3 Monate
- Schwere rheumatologische Pathologie der unteren Gliedmaßen
- Amputierte einer unteren oder oberen Extremität, die mit einem Gerät ausgestattet ist
- Ausgedehnte Dermatose der unteren Extremitäten
- Bekannte Herzinsuffizienz NYHA Grad III oder IV
- Bekannte schwere respiratorische Pathologie
- Parkinson-Krankheit, Hemiplegie oder Paraplegie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: APA unter Berücksichtigung der Ischämielokalisation
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gezielte Muskelstärkung in ischämischen Bereichen
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EXPERIMENTAL: APA ohne Berücksichtigung der Ischämielokalisation
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globale Muskelstärkung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von angepasster körperlicher Aktivität mit Lokalisierung der Ischämie auf maximaler Gehstrecke im Vergleich zu angepasster körperlicher Aktivität ohne Lokalisierung von Ischämie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
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Die Wirksamkeit der angepassten körperlichen Aktivität wurde anhand der maximalen Gehstrecke bewertet
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12 Wochen nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von angepasster körperlicher Aktivität mit Lokalisierung von Ischämie auf die Gehfähigkeit im Vergleich zu angepasster körperlicher Aktivität ohne Lokalisierung von Ischämie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
|
Die Wirksamkeit der angepassten körperlichen Aktivität wurde durch Messung der Gehgeschwindigkeit mit einem Aktimeter bewertet
|
12 Wochen nach Aufnahme
|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von angepasster körperlicher Aktivität mit Lokalisierung der Ischämie im statischen Gleichgewicht im Vergleich zu angepasster körperlicher Aktivität ohne Lokalisierung von Ischämie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
|
Die Wirksamkeit der angepassten körperlichen Aktivität wurde durch die Messung des statischen Gleichgewichts mit der Stabilometrie-Plattform bewertet.
|
12 Wochen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2019/S18/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit
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Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierungBevacizumab | Hepatezelluläres Karzinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy mit Raltitrexed und Oxaliplatin) | Typ VP3/4 Pfortader-Tumorthrombose | Iparomlimab- und Tuvonralimab-InjektionChina
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Boston Children's HospitalRekrutierungSchwangerschaft bezogen | Mütterlich; Verfahren | Fötale Zustände | Twin Monochorionic Monoamniotische Plazenta | Zwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Wasa Previa | In-utero-Eingriff, der den Fötus oder das Neugeborene betrifft | Chorion; Abnormal | C...Vereinigte Staaten