Atividade Física Adaptada em Pacientes com Doença Arterial Periférica de Membro Inferior (ACTIV'AO)
Atividade Física Adaptada em Pacientes com Doença Arterial Periférica de Membro Inferior (ACTIV'AO)
A prevalência de doença arterial periférica é de 12,2% na França. A claudicação intermitente é o sintoma mais comum desta doença. Durante o exercício físico, como caminhar, as necessidades de oxigênio (O2) no sangue aumentam. O desenvolvimento da aterosclerose nos membros inferiores provoca o estreitamento das artérias e limita o aumento do fluxo sanguíneo necessário para o esforço muscular. Os pacientes então experimentam dores musculares, cuja intensidade aumenta gradualmente até forçá-los a parar. Depois de parar, a dor diminui e desaparece em menos de 10 minutos.
A localização da dor (panturrilhas e/ou coxas e/ou nádegas) está relacionada com a localização da isquemia (distal na panturrilha, proximal na coxa ou nádega, ou próximo-distal se houver várias localizações). Isso pode ter diferentes consequências nos parâmetros biomecânicos da caminhada e da atividade muscular. Até o momento, o impacto dessa localização na capacidade física nunca foi estudado.
Essas limitações são muito incapacitantes e impactam na qualidade de vida dos pacientes.
Além disso, o baixo desempenho dos membros inferiores está associado a maior mortalidade. Reduzir a sintomatologia e melhorar as habilidades funcionais é, portanto, uma questão importante em pacientes com doença arterial periférica. Isso pode ser alcançado por meio da prática de Atividade Física Adaptada, recomendação essencial no cuidado de pacientes com doença arterial periférica.
Nossa principal hipótese é que o protocolo de reabilitação de atividade física "Activ'AO" melhorará as capacidades funcionais de pacientes com doença arterial periférica que seguiram o programa com a localização de isquemia com maior consideração do que em pacientes do grupo seguindo um "padrão "Protocolo APA. Melhorias nas habilidades funcionais (como caminhar) levarão a melhorias na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karine MONTACLAIR
- Número de telefone: 02 43 43 43 43
- E-mail: kmontaclair@ch-lemans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christelle JADEAU
- Número de telefone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Contato:
- Christelle JADEAU
- Número de telefone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
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Investigador principal:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Doença Arterial Periférica de Membros Inferiores com IPSC < 0,90, estenose arterial em membros inferiores e claudicação intermitente
- Sem contra-indicação para atividade física
Critério de exclusão:
- Patologias cardiopulmonares graves ou instáveis, contraindicando o treinamento físico
- Angina instável ou infarto do miocárdio <3 meses
- Patologia reumatológica grave dos membros inferiores
- Amputado de um membro inferior ou superior equipado com um dispositivo
- Dermatose extensa dos membros inferiores
- Insuficiência cardíaca NYHA grau III ou IV conhecida
- Patologia respiratória grave conhecida
- Doença de Parkinson, hemiplegia ou paraplegia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: APA with consideration of ischemia localization
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fortalecimento muscular direcionado a áreas isquêmicas
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Experimental: APA without consideration of ischemia localization
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fortalecimento muscular global
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia da Atividade Física Adaptada com localização de isquemia na distância máxima de caminhada em comparação com a Atividade Física Adaptada sem localização de isquemia
Prazo: 12 semanas após a inclusão
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A eficácia da Atividade Física Adaptada foi avaliada pela medida da distância máxima percorrida
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12 semanas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia da Atividade Física Adaptada com localização de isquemia nas habilidades de caminhada em comparação com a Atividade Física Adaptada sem localização de isquemia
Prazo: 12 semanas após a inclusão
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A eficácia da Atividade Física Adaptada foi avaliada pela medida da velocidade de caminhada com actímetro
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12 semanas após a inclusão
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Avaliar a eficácia da Atividade Física Adaptada com localização de isquemia no equilíbrio estático em comparação com a Atividade Física Adaptada sem localização de isquemia
Prazo: 12 semanas após a inclusão
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A eficácia da Atividade Física Adaptada foi avaliada pela medida de equilíbrio estático com plataforma de estabilometria.
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12 semanas após a inclusão
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Assess quality of Life
Prazo: At week 12
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Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
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At week 12
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Assess strength capacities
Prazo: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
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12 weeks after inclusion
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Assess neuromuscular activity
Prazo: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
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12 weeks after inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2019/S18/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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