Адаптированная физическая активность у пациентов с поражением периферических артерий нижних конечностей (ACTIV'AO)
Адаптированная физическая активность у пациентов с заболеванием периферических артерий нижних конечностей (ACTIV'AO)
Распространенность заболевания периферических артерий во Франции составляет 12,2%. Перемежающаяся хромота является наиболее частым симптомом этого заболевания. Во время физических упражнений, таких как ходьба, потребность крови в кислороде (O2) возрастает. Развитие атеросклероза нижних конечностей вызывает сужение артерий и ограничивает увеличение кровотока, необходимого для мышечных усилий. Затем пациенты испытывают мышечную боль, интенсивность которой постепенно увеличивается, пока не заставит их остановиться. После остановки боль стихает и исчезает менее чем за 10 минут.
Локализация боли (икры и/или бедра и/или ягодицы) связана с локализацией ишемии (дистальная часть голени, проксимальная часть бедра или ягодицы или проксимально-дистальная, если локализация несколько). Это может иметь различные последствия для биомеханических параметров ходьбы и мышечной активности. На сегодняшний день влияние этой локализации на физическую работоспособность никогда не изучалось.
Эти ограничения очень инвалидизируют и влияют на качество жизни пациентов.
Кроме того, плохая работа нижних конечностей связана с более высокой смертностью. Таким образом, уменьшение симптоматики и улучшение функциональных возможностей является серьезной проблемой у пациентов с заболеванием периферических артерий. Этого можно достичь с помощью практики адаптированной физической активности, которая является важной рекомендацией по уходу за пациентами с заболеваниями периферических артерий.
Наша основная гипотеза заключается в том, что протокол реабилитации физической активности «Актив'АО» будет улучшать функциональные возможности больных с заболеванием периферических артерий, прошедших программу с локализацией ишемии, с большим вниманием, чем у больных в группе, соблюдающих «стандартную "Протокол АПА. Улучшение функциональных способностей (таких как ходьба) приведет к улучшению качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karine MONTACLAIR
- Номер телефона: 02 43 43 43 43
- Электронная почта: kmontaclair@ch-lemans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christelle JADEAU
- Номер телефона: 02 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
Контакт:
- Christelle JADEAU
- Номер телефона: 02 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Главный следователь:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с заболеванием периферических артерий нижних конечностей с IPSC <0,90, стенозом артерий нижних конечностей и перемежающейся хромотой
- Нет противопоказаний к физической активности
Критерий исключения:
- Тяжелые или нестабильные сердечно-легочные патологии, противопоказания к занятиям физическими упражнениями
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда <3 мес.
- Тяжелая ревматологическая патология нижних конечностей
- Ампутант нижней или верхней конечности, оснащенный устройством
- Обширный дерматоз нижних конечностей
- Известная сердечная недостаточность III или IV степени по NYHA
- Известная тяжелая респираторная патология
- Болезнь Паркинсона, гемиплегия или параплегия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: APA with consideration of ischemia localization
|
укрепление мышц, направленное на зоны ишемии
|
|
Экспериментальный: APA without consideration of ischemia localization
|
глобальное укрепление мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность Адаптированной физической нагрузки с локализацией ишемии на максимальной дистанции ходьбы по сравнению с Адаптированной физической нагрузкой без локализации ишемии
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Эффективность адаптированной физической активности оценивали по максимальному пройденному расстоянию.
|
12 недель после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность Адаптированной физической нагрузки с локализацией ишемии на способность к ходьбе по сравнению с Адаптированной физической нагрузкой без локализации ишемии
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Эффективность адаптивной физической активности оценивали по скорости ходьбы с помощью актиметра.
|
12 недель после включения
|
|
Оценить эффективность Адаптированной физической нагрузки с локализацией ишемии на статическом равновесии по сравнению с Адаптированной физической нагрузкой без локализации ишемии
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Эффективность Адаптированной физической активности оценивали по измерению статического баланса с помощью стабилометрической платформы.
|
12 недель после включения
|
|
Assess quality of Life
Временное ограничение: At week 12
|
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
|
At week 12
|
|
Assess strength capacities
Временное ограничение: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
|
12 weeks after inclusion
|
|
Assess neuromuscular activity
Временное ограничение: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
|
12 weeks after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2019/S18/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .