Attività fisica adattata in pazienti con arteriopatia periferica degli arti inferiori (ACTIV'AO)
Attività fisica adattata in pazienti con arteriopatia periferica degli arti inferiori (ACTIV'AO)
La prevalenza della malattia arteriosa periferica è del 12,2% in Francia. La claudicatio intermittente è il sintomo più comune di questa malattia. Durante l'esercizio fisico, come camminare, il fabbisogno di ossigeno nel sangue (O2) aumenta. Lo sviluppo dell'aterosclerosi degli arti inferiori, provoca il restringimento delle arterie e limita l'aumento del flusso sanguigno necessario allo sforzo muscolare. I pazienti avvertono quindi dolori muscolari, la cui intensità aumenta gradualmente fino a costringerli a fermarsi. Dopo l'interruzione, il dolore si attenua e scompare in meno di 10 minuti.
La localizzazione del dolore (polpacci e/o cosce e/o glutei) è correlata alla localizzazione dell'ischemia (distale nel polpaccio, prossimale nella coscia o nel gluteo, o prossimale-distale se più sedi). Questo può avere diverse conseguenze sui parametri biomeccanici della deambulazione e dell'attività muscolare. Ad oggi, l'impatto di questa localizzazione sulla capacità fisica non è mai stato studiato.
Queste limitazioni sono molto invalidanti e hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
Inoltre, le scarse prestazioni degli arti inferiori sono associate a una mortalità più elevata. Ridurre la sintomatologia e migliorare le capacità funzionali è quindi un problema importante nei pazienti con malattia arteriosa periferica. Ciò può essere ottenuto attraverso la pratica di un'attività fisica adattata, una raccomandazione essenziale nella cura dei pazienti con arteriopatia periferica.
La nostra ipotesi principale è che il protocollo di riabilitazione dell'attività fisica "Activ'AO" migliorerà le capacità funzionali dei pazienti con arteriopatia periferica che hanno seguito il programma con la localizzazione dell'ischemia con una considerazione maggiore rispetto ai pazienti del gruppo che segue un "standard "Protocollo APA. Miglioramenti nelle capacità funzionali (come camminare) porteranno a miglioramenti nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karine MONTACLAIR
- Numero di telefono: 02 43 43 43 43
- Email: kmontaclair@ch-lemans.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christelle JADEAU
- Numero di telefono: 02 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Contatto:
- Christelle JADEAU
- Numero di telefono: 02 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
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Investigatore principale:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con arteriopatia periferica degli arti inferiori con IPSC < 0,90, stenosi arteriosa degli arti inferiori e claudicatio intermittens
- Nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Patologie cardiopolmonari gravi o instabili, che controindicano l'allenamento fisico
- Angina instabile o infarto del miocardio <3 mesi
- Patologia reumatologica grave degli arti inferiori
- Amputato di un arto inferiore o superiore munito di dispositivo
- Dermatosi estesa degli arti inferiori
- Insufficienza cardiaca nota NYHA di grado III o IV
- Patologia respiratoria grave nota
- Malattia di Parkinson, emiplegia o paraplegia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: APA with consideration of ischemia localization
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potenziamento muscolare mirato sulle aree ischemiche
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Sperimentale: APA without consideration of ischemia localization
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potenziamento muscolare globale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia dell'attività fisica adattata con localizzazione dell'ischemia sulla massima distanza percorsa rispetto all'attività fisica adattata senza localizzazione dell'ischemia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
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L'efficacia dell'attività fisica adattata è stata valutata misurando la distanza massima percorsa a piedi
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12 settimane dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia dell'Attività fisica adattata con localizzazione dell'ischemia sulle capacità di deambulazione rispetto all'Attività fisica adattata senza localizzazione dell'ischemia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
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L'efficacia dell'Attività Fisica Adattata è stata valutata misurando la velocità del cammino con l'attimetro
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12 settimane dopo l'inclusione
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Valutare l'efficacia dell'attività fisica adattata con localizzazione dell'ischemia sull'equilibrio statico rispetto all'attività fisica adattata senza localizzazione dell'ischemia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
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L'efficacia dell'attività fisica adattata è stata valutata misurando l'equilibrio statico con la pedana stabilometrica.
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12 settimane dopo l'inclusione
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Assess quality of Life
Lasso di tempo: At week 12
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Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
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At week 12
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Assess strength capacities
Lasso di tempo: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
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12 weeks after inclusion
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Assess neuromuscular activity
Lasso di tempo: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
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12 weeks after inclusion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2019/S18/09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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