Activité physique adaptée chez les patients atteints d'artériopathie périphérique des membres inférieurs (ACTIV'AO)
Activité Physique Adaptée chez les Patients Artériels Périphériques des Membres Inférieurs (ACTIV'AO)
La prévalence de la maladie artérielle périphérique est de 12,2 % en France. La claudication intermittente est le symptôme le plus courant de cette maladie. Pendant l'exercice physique, comme la marche, les besoins en oxygène sanguin (O2) augmentent. Le développement de l'athérosclérose des membres inférieurs provoque un rétrécissement des artères et limite l'augmentation du débit sanguin nécessaire à l'effort musculaire. Les patients ressentent alors des douleurs musculaires dont l'intensité augmente progressivement jusqu'à les obliger à s'arrêter. Après l'arrêt, la douleur s'atténue et disparaît en moins de 10 minutes.
La localisation de la douleur (mollets et/ou cuisses et/ou fesses) est liée à la localisation de l'ischémie (distale au mollet, proximale à la cuisse ou à la fesse, ou proximo-distale si plusieurs localisations). Cela peut avoir différentes conséquences sur les paramètres biomécaniques de la marche et de l'activité musculaire. A ce jour, l'impact de cette localisation sur la capacité physique n'a jamais été étudié.
Ces limitations sont très invalidantes et impactent la qualité de vie des patients.
De plus, une mauvaise performance des membres inférieurs est associée à une mortalité plus élevée. Réduire la symptomatologie et améliorer les capacités fonctionnelles est donc un enjeu majeur chez les patients atteints d'artériopathie périphérique. Cela passe par la pratique d'une Activité Physique Adaptée, recommandation essentielle dans la prise en charge des patients atteints d'artériopathie périphérique.
Notre hypothèse principale est que le protocole de rééducation par l'activité physique « Activ'AO » améliorera les capacités fonctionnelles des patients atteints d'artériopathie périphérique ayant suivi le programme avec la localisation de l'ischémie avec une plus grande considération que chez les patients du groupe suivant une « « Protocole APA. L'amélioration des capacités fonctionnelles (telles que la marche) entraînera une amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karine MONTACLAIR
- Numéro de téléphone: 02 43 43 43 43
- E-mail: kmontaclair@ch-lemans.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christelle JADEAU
- Numéro de téléphone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Recrutement
- Centre Hospitalier du Mans
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Contact:
- Christelle JADEAU
- Numéro de téléphone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
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Chercheur principal:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'artériopathie périphérique des membres inférieurs avec IPSC < 0,90, sténose artérielle des membres inférieurs et claudication intermittente
- Aucune contre-indication à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Pathologies cardiopulmonaires sévères ou instables, contre-indiquant l'entraînement physique
- Angor instable ou infarctus du myocarde < 3 mois
- Pathologie rhumatologique sévère des membres inférieurs
- Amputé d'un membre inférieur ou supérieur appareillé
- Dermatose étendue des membres inférieurs
- Insuffisance cardiaque connue de grade III ou IV de la NYHA
- Pathologie respiratoire grave connue
- Maladie de Parkinson, hémiplégie ou paraplégie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: APA with consideration of ischemia localization
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renforcement musculaire ciblé sur les zones ischémiques
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Expérimental: APA without consideration of ischemia localization
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renforcement musculaire global
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de l'activité physique adaptée avec localisation de l'ischémie sur la distance de marche maximale par rapport à l'activité physique adaptée sans localisation de l'ischémie
Délai: 12 semaines après inclusion
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L'efficacité de l'activité physique adaptée a été évaluée par la mesure de la distance de marche maximale
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12 semaines après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité de l'activité physique adaptée avec localisation de l'ischémie sur les capacités de marche par rapport à l'activité physique adaptée sans localisation de l'ischémie
Délai: 12 semaines après inclusion
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L'efficacité de l'Activité Physique Adaptée a été évaluée par la mesure de la vitesse de marche avec un actimètre
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12 semaines après inclusion
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Évaluer l'efficacité de l'activité physique adaptée avec localisation de l'ischémie en équilibre statique par rapport à l'activité physique adaptée sans localisation de l'ischémie
Délai: 12 semaines après inclusion
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L'efficacité de l'Activité Physique Adaptée a été évaluée par la mesure de l'équilibre statique avec la plateforme de stabilométrie.
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12 semaines après inclusion
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Assess quality of Life
Délai: At week 12
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Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
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At week 12
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Assess strength capacities
Délai: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
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12 weeks after inclusion
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Assess neuromuscular activity
Délai: 12 weeks after inclusion
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The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
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12 weeks after inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2019/S18/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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