Alsó végtagi perifériás artériás betegségben szenvedő betegek adaptált fizikai aktivitása (ACTIV'AO)
Alsó végtagi perifériás artériás betegségben (ACTIV'AO) szenvedő betegek adaptált fizikai aktivitása
A perifériás artériás betegségek prevalenciája 12,2% Franciaországban. Az időszakos claudicatio ennek a betegségnek a leggyakoribb tünete. A fizikai gyakorlatok, például a séta során megnő a vér oxigén (O2) szükséglete. Az érelmeszesedés kialakulása az alsó végtagokban az artériák szűkülését okozza, és korlátozza az izomfeszítéshez szükséges véráramlás növekedését. Ezután a betegek izomfájdalmat tapasztalnak, amelynek intenzitása fokozatosan növekszik, amíg megállásra kényszeríti őket. A leállás után a fájdalom enyhül, és kevesebb mint 10 percen belül eltűnik.
A fájdalom helye (borjú és/vagy comb és/vagy fenék) összefügg az ischaemia helyével (disztális a vádliban, proximális a combban vagy a fenékben, vagy proximo-distalis, ha több helyen van). Ennek különböző következményei lehetnek a járás és az izomtevékenység biomechanikai paramétereire. A mai napig soha nem vizsgálták ennek a lokalizációnak a fizikai kapacitásra gyakorolt hatását.
Ezek a korlátozások nagyon fogyatékosak, és befolyásolják a betegek életminőségét.
Ezenkívül a gyenge alsó végtag teljesítmény magasabb mortalitást eredményez. A tünetek csökkentése és a funkcionális képességek javítása ezért fő probléma a perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. Ez az adaptált fizikai aktivitás gyakorlásával érhető el, amely elengedhetetlen ajánlás a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek ellátásában.
Fő hipotézisünk az, hogy az "Activ'AO" fizikai aktivitás rehabilitációs protokoll a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek funkcionális képességeit nagyobb megfontolással javítja, mint az ischaemia lokalizációjával végzett programot, mint a "szabványt" követő csoportban. "APA protokoll. A funkcionális képességek (például a járás) javulása az életminőség javulásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karine MONTACLAIR
- Telefonszám: 02 43 43 43 43
- E-mail: kmontaclair@ch-lemans.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christelle JADEAU
- Telefonszám: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Toborzás
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kapcsolatba lépni:
- Christelle JADEAU
- Telefonszám: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Kutatásvezető:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó végtagi perifériás artériás betegségben szenvedő beteg, IPSC < 0,90, artériás szűkület az alsó végtagokban és intermittáló claudicatio
- Nincs ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy instabil kardiopulmonális patológiák, ellenjavallatok a gyakorlati edzést
- Instabil angina vagy szívinfarktus <3 hónap
- Az alsó végtagok súlyos reumatológiai patológiája
- Készülékkel ellátott alsó vagy felső végtag amputálása
- Az alsó végtagok kiterjedt dermatosisa
- Ismert NYHA III. vagy IV. fokozatú szívelégtelenség
- Ismert súlyos légúti patológia
- Parkinson-kór, hemiplegia vagy paraplegia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: APA with consideration of ischemia localization
|
az ischaemiás területeket célzó izomerősítés
|
|
Kísérleti: APA without consideration of ischemia localization
|
globális izomerősítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az adaptált fizikai aktivitás hatékonyságát az ischaemia lokalizációjával maximális sétatávon, összehasonlítva az adaptált fizikai aktivitással az ischaemia lokalizációja nélkül
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
Az adaptált fizikai aktivitás hatékonyságát a maximális gyaloglási távolság mérésével értékelték
|
12 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az adaptált fizikai aktivitás hatásosságát az ischaemia lokalizációjával a járási képességekre, összehasonlítva az adaptált fizikai aktivitással az ischaemia lokalizációja nélkül
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
Az adaptált fizikai aktivitás hatékonyságát a járási sebesség aktiméterrel történő mérésével értékeltük
|
12 héttel a felvétel után
|
|
Értékelje az adaptált fizikai aktivitás hatékonyságát az ischaemia lokalizációjával a statikus egyensúly alapján, összehasonlítva az adaptált fizikai aktivitással az ischaemia lokalizációja nélkül
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
Az adaptált fizikai aktivitás hatékonyságát a statikus egyensúly mérésével, a Stabilometry Platform segítségével értékelték.
|
12 héttel a felvétel után
|
|
Assess quality of Life
Időkeret: At week 12
|
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
|
At week 12
|
|
Assess strength capacities
Időkeret: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
|
12 weeks after inclusion
|
|
Assess neuromuscular activity
Időkeret: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
|
12 weeks after inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHM-2019/S18/09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .