Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitet hos pasienter med perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter (ACTIV'AO)

30. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans

Tilpasset fysisk aktivitet hos pasienter med perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter (ACTIV'AO)

Prevalensen av perifer arteriell sykdom er 12,2 % i Frankrike. Claudicatio intermittens er det vanligste symptomet på denne sykdommen. Under fysisk trening, som å gå, øker behovet for oksygen i blodet (O2). Utviklingen av aterosklerose i underekstremitetene, forårsaker innsnevring av arteriene og begrenser økningen i blodstrømmen som kreves for muskelanstrengelse. Pasienter opplever da muskelsmerter, hvis intensitet øker gradvis til det tvinger dem til å stoppe. Etter stopp avtar smerten og forsvinner på mindre enn 10 minutter.

Plasseringen av smertene (legg og/eller lår og/eller rumpe) er relatert til plasseringen av iskemien (distalt i leggen, proksimalt i låret eller rumpa, eller proksimo-distalt hvis flere steder). Dette kan ha ulike konsekvenser for de biomekaniske parameterne for gange og muskelaktivitet. Til dags dato har virkningen av denne lokaliseringen på fysisk kapasitet aldri blitt studert.

Disse begrensningene er svært invalidiserende og påvirker pasientenes livskvalitet.

I tillegg er dårlig ytelse i underekstremitetene assosiert med høyere dødelighet. Redusering av symptomatologi og forbedring av funksjonsevner er derfor et stort problem hos pasienter med perifer arteriell sykdom. Dette kan oppnås gjennom praktisering av en tilpasset fysisk aktivitet, en viktig anbefaling i omsorgen for pasienter med perifer arteriell sykdom.

Vår hovedhypotese er at rehabiliteringsprotokollen for fysisk aktivitet "Activ'AO" vil forbedre funksjonsevnen til pasienter med perifer arteriell sykdom som har fulgt programmet med lokalisering av iskemi med større hensyn enn hos pasienter i gruppen som følger en "standard "TFO-protokoll. Forbedringer i funksjonsevner (som å gå) vil føre til forbedringer i livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter med IPSC < 0,90, arteriell stenose i underekstremitetene og claudicatio intermittens
  • Ingen kontraindikasjon mot fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige eller ustabile kardiopulmonale patologier, kontraindikerer trening
  • Ustabil angina eller hjerteinfarkt <3 måneder
  • Alvorlig revmatologisk patologi i underekstremitetene
  • Amputert av en under- eller overekstremitet utstyrt med en enhet
  • Omfattende dermatose av underekstremitetene
  • Kjent NYHA grad III eller IV hjertesvikt
  • Kjent alvorlig respiratorisk patologi
  • Parkinsons sykdom, hemiplegi eller paraplegi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APA with consideration of ischemia localization
muskelstyrking rettet mot iskemiske områder
Eksperimentell: APA without consideration of ischemia localization
global muskelstyrking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering av iskemi på maksimal gangavstand sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uten lokalisering av iskemi
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
Effektiviteten av tilpasset fysisk aktivitet ble vurdert ved å måle maksimal gangavstand
12 uker etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering av iskemi på gangevner sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uten lokalisering av iskemi
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
Effektiviteten av tilpasset fysisk aktivitet ble vurdert ved å måle ganghastighet med aktimeter
12 uker etter inkludering
Vurder effekten av tilpasset fysisk aktivitet med lokalisering av iskemi på statisk balanse sammenlignet med tilpasset fysisk aktivitet uten lokalisering av iskemi
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
Effektiviteten til tilpasset fysisk aktivitet ble vurdert ved å måle statisk balanse med stabilometriplattform.
12 uker etter inkludering
Assess quality of Life
Tidsramme: At week 12
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
At week 12
Assess strength capacities
Tidsramme: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
12 weeks after inclusion
Assess neuromuscular activity
Tidsramme: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
12 weeks after inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere