Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaná fyzická aktivita u pacientů s onemocněním periferních tepen dolních končetin (ACTIV'AO)

30. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier le Mans

Adaptovaná fyzická aktivita u pacientů s onemocněním periferních tepen dolních končetin (ACTIV'AO)

Prevalence onemocnění periferních tepen je ve Francii 12,2 %. Intermitentní klaudikace je nejčastějším příznakem tohoto onemocnění. Během fyzického cvičení, jako je chůze, se požadavky na krevní kyslík (O2) zvyšují. Rozvoj aterosklerózy v dolních končetinách způsobuje zúžení tepen a omezuje zvýšení průtoku krve potřebné pro svalovou námahu. Pacienti pak pociťují bolesti svalů, jejichž intenzita se postupně zvyšuje, až je donutí přestat. Po vysazení bolest ustoupí a zmizí za méně než 10 minut.

Lokalizace bolesti (lýtka a/nebo stehna a/nebo hýždě) souvisí s lokalizací ischémie (distální v lýtku, proximální ve stehně nebo hýždi nebo proximo-distální, pokud je několik lokalizací). To může mít různé důsledky na biomechanické parametry chůze a svalové aktivity. Dosud nebyl dopad této lokalizace na fyzickou kapacitu nikdy studován.

Tato omezení jsou velmi invalidizující a ovlivňují kvalitu života pacientů.

Špatná výkonnost dolních končetin je navíc spojena s vyšší mortalitou. Snížení symptomatologie a zlepšení funkčních schopností je proto hlavním problémem u pacientů s onemocněním periferních tepen. Toho lze dosáhnout cvičením adaptované fyzické aktivity, což je základní doporučení v péči o pacienty s onemocněním periferních tepen.

Naší hlavní hypotézou je, že rehabilitační protokol pohybové aktivity „Activ'AO“ zlepší funkční kapacity pacientů s onemocněním periferních tepen, kteří absolvovali program s lokalizací ischemie s větší ohleduplností než u pacientů ve skupině podle „standardu“. "Protokol APA. Zlepšení funkčních schopností (jako je chůze) povede ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s onemocněním periferních tepen dolní končetiny s IPSC < 0,90, arteriální stenózou na dolních končetinách a intermitentní klaudikací
  • Žádné kontraindikace fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Těžké nebo nestabilní kardiopulmonální patologie, kontraindikující cvičební trénink
  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu < 3 měsíce
  • Těžká revmatologická patologie dolních končetin
  • Amputát dolní nebo horní končetiny vybavený přístrojem
  • Rozsáhlá dermatóza dolních končetin
  • Známé srdeční selhání III nebo IV stupně NYHA
  • Známá závažná respirační patologie
  • Parkinsonova nemoc, hemiplegie nebo paraplegie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APA with consideration of ischemia localization
Jiný: posilování svalů cílené na ischemické oblasti
posilování svalů cílené na ischemické oblasti
Experimentální: APA without consideration of ischemia localization
Jiný: globální posilování svalů
globální posilování svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na maximální vzdálenost chůze ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischemie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením maximální vzdálenosti chůze
12 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na schopnosti chůze ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischémie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením rychlosti chůze aktimetrem
12 týdnů po zařazení
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na statickou rovnováhu ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischémie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením statické rovnováhy se stabilometrickou platformou.
12 týdnů po zařazení
Assess quality of Life
Časové okno: At week 12
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
At week 12
Assess strength capacities
Časové okno: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
12 weeks after inclusion
Assess neuromuscular activity
Časové okno: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
12 weeks after inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier le Mans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHM-2019/S18/09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit