Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaná fyzická aktivita u pacientů s onemocněním periferních tepen dolních končetin (ACTIV'AO)

8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier le Mans

Adaptovaná fyzická aktivita u pacientů s onemocněním periferních tepen dolních končetin (ACTIV'AO)

Prevalence onemocnění periferních tepen je ve Francii 12,2 %. Intermitentní klaudikace je nejčastějším příznakem tohoto onemocnění. Během fyzického cvičení, jako je chůze, se požadavky na krevní kyslík (O2) zvyšují. Rozvoj aterosklerózy v dolních končetinách způsobuje zúžení tepen a omezuje zvýšení průtoku krve potřebné pro svalovou námahu. Pacienti pak pociťují bolesti svalů, jejichž intenzita se postupně zvyšuje, až je donutí přestat. Po vysazení bolest ustoupí a zmizí za méně než 10 minut.

Lokalizace bolesti (lýtka a/nebo stehna a/nebo hýždě) souvisí s lokalizací ischémie (distální v lýtku, proximální ve stehně nebo hýždi nebo proximo-distální, pokud je několik lokalizací). To může mít různé důsledky na biomechanické parametry chůze a svalové aktivity. Dosud nebyl dopad této lokalizace na fyzickou kapacitu nikdy studován.

Tato omezení jsou velmi invalidizující a ovlivňují kvalitu života pacientů.

Špatná výkonnost dolních končetin je navíc spojena s vyšší mortalitou. Snížení symptomatologie a zlepšení funkčních schopností je proto hlavním problémem u pacientů s onemocněním periferních tepen. Toho lze dosáhnout cvičením adaptované fyzické aktivity, což je základní doporučení v péči o pacienty s onemocněním periferních tepen.

Naší hlavní hypotézou je, že rehabilitační protokol pohybové aktivity „Activ'AO“ zlepší funkční kapacity pacientů s onemocněním periferních tepen, kteří absolvovali program s lokalizací ischemie s větší ohleduplností než u pacientů ve skupině podle „standardu“. "Protokol APA. Zlepšení funkčních schopností (jako je chůze) povede ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Du Mans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s onemocněním periferních tepen dolní končetiny s IPSC < 0,90, arteriální stenózou na dolních končetinách a intermitentní klaudikací
  • Žádné kontraindikace fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Těžké nebo nestabilní kardiopulmonální patologie, kontraindikující cvičební trénink
  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu < 3 měsíce
  • Těžká revmatologická patologie dolních končetin
  • Amputát dolní nebo horní končetiny vybavený přístrojem
  • Rozsáhlá dermatóza dolních končetin
  • Známé srdeční selhání III nebo IV stupně NYHA
  • Známá závažná respirační patologie
  • Parkinsonova nemoc, hemiplegie nebo paraplegie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: APA s ohledem na lokalizaci ischemie
posilování svalů cílené na ischemické oblasti
EXPERIMENTÁLNÍ: APA bez uvážení lokalizace ischemie
globální posilování svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na maximální vzdálenost chůze ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischemie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením maximální vzdálenosti chůze
12 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na schopnosti chůze ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischémie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením rychlosti chůze aktimetrem
12 týdnů po zařazení
Posoudit účinnost adaptované fyzické aktivity s lokalizací ischémie na statickou rovnováhu ve srovnání s adaptovanou fyzickou aktivitou bez lokalizace ischémie
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Účinnost adaptované fyzické aktivity byla hodnocena měřením statické rovnováhy se stabilometrickou platformou.
12 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

3
Předplatit