- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04800276
하지 말초 동맥 질환 환자의 적응 신체 활동 (ACTIV'AO)
하지 말초 동맥 질환(ACTIV'AO) 환자의 적응 신체 활동
말초 동맥 질환의 유병률은 프랑스에서 12.2%입니다. 간헐적 파행은 이 질환의 가장 흔한 증상이다. 걷기와 같은 신체 운동 중에는 혈중 산소(O2) 요구량이 증가합니다. 다리에 죽상경화증이 발생하면 동맥이 좁아지고 근육 활동에 필요한 혈류의 증가가 제한됩니다. 그런 다음 환자는 근육통을 경험하며 그 강도는 근육통이 멈출 때까지 점차 증가합니다. 중지 후 통증이 가라앉고 10분 이내에 사라집니다.
통증의 위치(종아리 및/또는 허벅지 및/또는 둔부)는 허혈의 위치(종아리 원위부, 허벅지 또는 엉덩이 근위부, 여러 위치인 경우 근위-원위부)와 관련이 있습니다. 이것은 걷기와 근육 활동의 생체 역학적 매개 변수에 다른 결과를 가져올 수 있습니다. 현재까지 신체 능력에 대한 이러한 현지화의 영향은 연구된 적이 없습니다.
이러한 제한은 환자의 삶의 질을 매우 무력하게 만들고 영향을 미칩니다.
또한, 낮은 사지 기능은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 증상을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 것은 말초 동맥 질환 환자의 주요 문제입니다. 이는 말초 동맥 질환 환자를 돌볼 때 필수적인 권장 사항인 적응형 신체 활동을 통해 달성할 수 있습니다.
우리의 주요 가설은 신체 활동 재활 프로토콜 "Activ'AO"가 "표준"을 따르는 그룹의 환자보다 더 큰 고려 사항으로 허혈의 국소화와 함께 프로그램을 따랐던 말초 동맥 질환 환자의 기능적 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다. " APA 프로토콜. 기능적 능력(예: 걷기)의 향상은 삶의 질 향상으로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karine MONTACLAIR
- 전화번호: 02 43 43 43 43
- 이메일: kmontaclair@ch-lemans.fr
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IPSC < 0.90, 하지의 동맥 협착 및 간헐적 파행이 있는 하지 말초 동맥 질환 환자
- 신체 활동에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 심하거나 불안정한 심폐질환, 운동훈련 금기
- 불안정 협심증 또는 심근경색 < 3개월
- 하지의 심한 류마티스 병리학
- 장치가 장착된 하지 또는 상지 절단 환자
- 하지의 광범위한 피부병
- 알려진 NYHA 등급 III 또는 IV 심부전
- 알려진 중증 호흡기 병리학
- 파킨슨병, 편마비 또는 하반신 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈 국소화를 고려한 APA
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허혈 부위를 겨냥한 근육 강화
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실험적: 허혈 국소화를 고려하지 않은 APA
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글로벌 근육 강화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 최대 보행 거리에서 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
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적응 신체 활동의 효능은 최대 보행 거리를 측정하여 평가했습니다.
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포함 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 보행 능력에 대한 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
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적응 신체 활동의 효능은 활동도계로 보행 속도를 측정하여 평가했습니다.
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포함 후 12주
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허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 정적 균형에서 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
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적응형 신체 활동의 효능은 안정성 측정 플랫폼을 사용하여 정적 균형을 측정하여 평가했습니다.
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포함 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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