이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지 말초 동맥 질환 환자의 적응 신체 활동 (ACTIV'AO)

2022년 3월 8일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans

하지 말초 동맥 질환(ACTIV'AO) 환자의 적응 신체 활동

말초 동맥 질환의 유병률은 프랑스에서 12.2%입니다. 간헐적 파행은 이 질환의 가장 흔한 증상이다. 걷기와 같은 신체 운동 중에는 혈중 산소(O2) 요구량이 증가합니다. 다리에 죽상경화증이 발생하면 동맥이 좁아지고 근육 활동에 필요한 혈류의 증가가 제한됩니다. 그런 다음 환자는 근육통을 경험하며 그 강도는 근육통이 멈출 때까지 점차 증가합니다. 중지 후 통증이 가라앉고 10분 이내에 사라집니다.

통증의 위치(종아리 및/또는 허벅지 및/또는 둔부)는 허혈의 위치(종아리 원위부, 허벅지 또는 엉덩이 근위부, 여러 위치인 경우 근위-원위부)와 관련이 있습니다. 이것은 걷기와 근육 활동의 생체 역학적 매개 변수에 다른 결과를 가져올 수 있습니다. 현재까지 신체 능력에 대한 이러한 현지화의 영향은 연구된 적이 없습니다.

이러한 제한은 환자의 삶의 질을 매우 무력하게 만들고 영향을 미칩니다.

또한, 낮은 사지 기능은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 증상을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 것은 말초 동맥 질환 환자의 주요 문제입니다. 이는 말초 동맥 질환 환자를 돌볼 때 필수적인 권장 사항인 적응형 신체 활동을 통해 달성할 수 있습니다.

우리의 주요 가설은 신체 활동 재활 프로토콜 "Activ'AO"가 "표준"을 따르는 그룹의 환자보다 더 큰 고려 사항으로 허혈의 국소화와 함께 프로그램을 따랐던 말초 동맥 질환 환자의 기능적 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다. " APA 프로토콜. 기능적 능력(예: 걷기)의 향상은 삶의 질 향상으로 이어질 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • 모병
        • Centre Hospitalier du Mans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IPSC < 0.90, 하지의 동맥 협착 및 간헐적 파행이 있는 하지 말초 동맥 질환 환자
  • 신체 활동에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 심하거나 불안정한 심폐질환, 운동훈련 금기
  • 불안정 협심증 또는 심근경색 < 3개월
  • 하지의 심한 류마티스 병리학
  • 장치가 장착된 하지 또는 상지 절단 환자
  • 하지의 광범위한 피부병
  • 알려진 NYHA 등급 III 또는 IV 심부전
  • 알려진 중증 호흡기 병리학
  • 파킨슨병, 편마비 또는 하반신 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허혈 국소화를 고려한 APA
허혈 부위를 겨냥한 근육 강화
실험적: 허혈 국소화를 고려하지 않은 APA
글로벌 근육 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 최대 보행 거리에서 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
적응 신체 활동의 효능은 최대 보행 거리를 측정하여 평가했습니다.
포함 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 보행 능력에 대한 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
적응 신체 활동의 효능은 활동도계로 보행 속도를 측정하여 평가했습니다.
포함 후 12주
허혈의 국소화가 없는 적응된 신체 활동과 비교하여 정적 균형에서 허혈의 국소화된 적응된 신체 활동의 효능을 평가합니다.
기간: 포함 후 12주
적응형 신체 활동의 효능은 안정성 측정 플랫폼을 사용하여 정적 균형을 측정하여 평가했습니다.
포함 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

구독하다