Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad fysisk aktivitet hos patienter med perifer arteriell sjukdom i nedre extremiteter (ACTIV'AO)

30 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier le Mans

Anpassad fysisk aktivitet hos patienter med perifer arteriell sjukdom i nedre extremiteter (ACTIV'AO)

Prevalensen av perifer artärsjukdom är 12,2 % i Frankrike. Klaudicatio intermittens är det vanligaste symtomet på denna sjukdom. Under fysisk träning, såsom promenader, ökar blodets syrebehov (O2). Utvecklingen av ateroskleros i de nedre extremiteterna, orsakar förträngningar av artärerna och begränsar ökningen av blodflödet som krävs för muskelansträngning. Patienterna upplever sedan muskelsmärta, vars intensitet gradvis ökar tills den tvingar dem att sluta. Efter att ha slutat avtar smärtan och försvinner på mindre än 10 minuter.

Platsen för smärtan (vader och/eller lår och/eller rumpa) är relaterad till ischemins lokalisering (distalt i vaden, proximalt i låret eller skinkan, eller proximodistalt om flera platser). Detta kan få olika konsekvenser för de biomekaniska parametrarna för gång och muskelaktivitet. Hittills har effekten av denna lokalisering på fysisk kapacitet aldrig studerats.

Dessa begränsningar är mycket invalidiserande och påverkar patienternas livskvalitet.

Dessutom är dålig prestanda i nedre extremiteter associerad med högre dödlighet. Att minska symptomatologi och förbättra funktionsförmågan är därför en stor fråga hos patienter med perifer artärsjukdom. Detta kan uppnås genom att utöva en anpassad fysisk aktivitet, en viktig rekommendation i vården av patienter med perifer artärsjukdom.

Vår huvudhypotes är att rehabiliteringsprotokollet för fysisk aktivitet "Activ'AO" kommer att förbättra den funktionella kapaciteten hos patienter med perifer artärsjukdom som har följt programmet med lokalisering av ischemi med större hänsyn än hos patienter i gruppen som följer en "standard "APA-protokoll. Förbättringar av funktionella förmågor (som att gå) kommer att leda till förbättringar i livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med perifer artärsjukdom i nedre extremiteter med IPSC < 0,90, arteriell stenos i de nedre extremiteterna och claudicatio intermittens
  • Ingen kontraindikation mot fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga eller instabila kardiopulmonella patologier, kontraindicerande träning
  • Instabil angina eller hjärtinfarkt <3 månader
  • Svår reumatologisk patologi i de nedre extremiteterna
  • Amputerad av en nedre eller övre extremitet utrustad med en anordning
  • Omfattande dermatos av de nedre extremiteterna
  • Känd NYHA grad III eller IV hjärtsvikt
  • Känd svår respiratorisk patologi
  • Parkinsons sjukdom, hemiplegi eller paraplegi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: APA with consideration of ischemia localization
muskelförstärkning riktad mot ischemiska områden
Experimentell: APA without consideration of ischemia localization
global muskelförstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av anpassad fysisk aktivitet med lokalisering av ischemi på maximalt gångavstånd jämfört med anpassad fysisk aktivitet utan lokalisering av ischemi
Tidsram: 12 veckor efter inkluderingen
Effektiviteten av anpassad fysisk aktivitet bedömdes genom mått på maximalt gångavstånd
12 veckor efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effektiviteten av anpassad fysisk aktivitet med lokalisering av ischemi på gångförmåga jämfört med anpassad fysisk aktivitet utan lokalisering av ischemi
Tidsram: 12 veckor efter inkluderingen
Effektiviteten av anpassad fysisk aktivitet bedömdes genom mätning av gånghastighet med aktimeter
12 veckor efter inkluderingen
Bedöm effekten av anpassad fysisk aktivitet med lokalisering av ischemi på statisk balans jämfört med anpassad fysisk aktivitet utan lokalisering av ischemi
Tidsram: 12 veckor efter inkluderingen
Effektiviteten av anpassad fysisk aktivitet utvärderades genom mätning av balans statisk med stabilometriplattform.
12 veckor efter inkluderingen
Assess quality of Life
Tidsram: At week 12
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
At week 12
Assess strength capacities
Tidsram: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
12 weeks after inclusion
Assess neuromuscular activity
Tidsram: 12 weeks after inclusion
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
12 weeks after inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

11 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

11 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera