Mukautettu fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti (ACTIV'AO)
Mukautettu fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti (ACTIV'AO)
Ääreisvaltimotautien esiintyvyys on Ranskassa 12,2 prosenttia. Ajoittainen selkärankaisuus on tämän taudin yleisin oire. Fyysisen harjoituksen, kuten kävelyn, aikana veren hapen (O2) tarve kasvaa. Ateroskleroosin kehittyminen alaraajoissa aiheuttaa valtimoiden supistumista ja rajoittaa lihasponnistuksen edellyttämää verenvirtauksen lisääntymistä. Sitten potilaat kokevat lihaskipua, jonka voimakkuus kasvaa vähitellen, kunnes se pakottaa heidät lopettamaan. Lopetuksen jälkeen kipu laantuu ja häviää alle 10 minuutissa.
Kivun sijainti (pohkeet ja/tai reidet ja/tai pakarat) liittyy iskemian sijaintiin (distaalinen pohkeessa, proksimaalinen reidessä tai pakarassa tai proximo-distaalinen, jos useita paikkoja). Tällä voi olla erilaisia seurauksia kävelyn ja lihastoiminnan biomekaanisiin parametreihin. Tähän mennessä tämän lokalisoinnin vaikutusta fyysiseen kapasiteettiin ei ole koskaan tutkittu.
Nämä rajoitukset ovat erittäin vammauttavia ja vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun.
Lisäksi alaraajojen huono suorituskyky liittyy korkeampaan kuolleisuuteen. Oireiden vähentäminen ja toimintakykyjen parantaminen on siksi tärkeä ongelma potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti. Tämä voidaan saavuttaa soveltamalla mukautettua fyysistä aktiivisuutta, joka on olennainen suositus ääreisvaltimotautipotilaiden hoidossa.
Päähypoteesimme on, että fyysisen aktiivisuuden kuntoutusprotokolla "Activ'AO" parantaa niiden potilaiden toimintakykyä, joilla on perifeerinen valtimotauti ja jotka ovat seuranneet iskemian lokalisointiohjelmaa suuremmalla huomiolla kuin potilailla, jotka kuuluvat "standardia" noudattavaan ryhmään. "APA-protokolla. Toiminnallisten kykyjen (kuten kävely) paraneminen johtaa elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karine MONTACLAIR
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 43
- Sähköposti: kmontaclair@ch-lemans.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: 02 44 71 07 81
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: 02 44 71 07 81
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Päätutkija:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on alaraajojen ääreisvaltimotauti, IPSC < 0,90, alaraajojen valtimoahtauma ja ajoittainen kyynärsairaus
- Ei vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat tai epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti <3 kuukautta
- Alaraajojen vakava reumatologinen patologia
- Ala- tai yläraajan amputointi laitteella
- Laaja dermatoosi alaraajoissa
- Tunnettu NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu vakava hengityselinten patologia
- Parkinsonin tauti, hemiplegia tai paraplegia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APA with consideration of ischemia localization
|
lihasten vahvistaminen iskeemisille alueille
|
|
Kokeellinen: APA without consideration of ischemia localization
|
globaali lihasten vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus iskemian lokalisoitumisen kanssa suurimmalla kävelyetäisyydellä verrattuna mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen ilman iskemian paikantamista
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus arvioitiin maksimikävelymatkan mittauksella
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus iskemian sijainnin kanssa kävelykykyyn verrattuna mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen ilman iskemian paikantamista
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus arvioitiin mittaamalla kävelynopeus aktiivisuusmittarilla
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus iskemian lokalisoitumisen kanssa staattisen tasapainon perusteella verrattuna mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen ilman iskemian paikantumista
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Mukautetun fyysisen aktiivisuuden tehokkuus arvioitiin staattisen tasapainon mittauksella stabilometriaalustan avulla.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Assess quality of Life
Aikaikkuna: At week 12
|
Assess quality of life with the "Vascular Quality of Life" questionnaire, and physical activity levels with the "Global Physical Activity Questionnaire".
|
At week 12
|
|
Assess strength capacities
Aikaikkuna: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on strength capacities is measured using grip strength, dynamometers and the chair lift test
|
12 weeks after inclusion
|
|
Assess neuromuscular activity
Aikaikkuna: 12 weeks after inclusion
|
The efficacy of Adapted Physical Activity on neuromuscular activity is measured using surface electromyography
|
12 weeks after inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2019/S18/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .