COPD増悪患者における呼吸リハビリテーションに加えた吸気筋トレーニングの効果
2023年2月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) が悪化した患者では、吸気筋の衰弱、機能的運動能力の制限、および生活の質の低下が示されています。
臨床診療ガイドラインの推奨事項では、増悪後の呼吸リハビリテーションを促進することで上記の状態を改善できると述べています。
吸気筋トレーニング (IMT) は、安定した COPD 患者の吸気筋力と持久力を高めることが証明されています。
しかし、増悪後の肺リハビリテーションに加えて IMT が、COPD 患者の吸気筋機能、機能的運動能力、および生活の質に利益をもたらすかどうかについての研究はほとんどありません。
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患の増悪患者の呼吸筋機能、機能的運動能力、および生活の質に対する肺リハビリテーションに加えてIMTの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhongzheng Dist
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Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- COPDの増悪と診断
- 最大吸気圧 (MIP) < 80 cmH2O
除外基準:
- 神経筋症の病歴を含む、測定に影響を与える臨床診断
- 過去1ヶ月の狭心症、急性心筋梗塞
- 妊娠
- 過去 3 か月間に吸気筋トレーニング プログラムに参加した
- 精神障害または認知障害、例えば: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24、研究のコミュニケーションと協力を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸筋トレーニング併用呼吸リハビリテーション
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吸気筋トレーニングの強度は、最大吸気圧の 30% に設定されます。
介入実験群の被験者は、1セットあたり15回の呼吸を1日6セット、毎日実行します。
介入は8週間続きます。
呼吸リハビリテーションは、有酸素運動トレーニング、筋力トレーニング、および気道クリアランスと薬物使用に関する教育で構成されます。
被験者全員が8週間の呼吸リハビリテーションを受けます。
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SHAM_COMPARATOR：偽吸気筋トレーニング併用呼吸リハビリテーション
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呼吸リハビリテーションは、有酸素運動トレーニング、筋力トレーニング、および気道クリアランスと薬物使用に関する教育で構成されます。
被験者全員が8週間の呼吸リハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜筋の活性化
時間枠：10分
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表面筋電図 (EMG) 信号を時間領域で分析し、時定数 30 ミニ秒で二乗平均平方根 (RMS) 振幅を計算しました。
最大吸気圧試験中のピーク圧での横隔膜筋信号の 1.5 秒ウィンドウが取得され、最大努力として計算されました。
横隔膜活性化は、各閾値負荷呼吸テストの平均 RMS 値を使用して計算され、最大努力 (%EMGDia) に正規化されました。
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10分
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胸鎖乳突筋の活性化
時間枠：10分
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表面筋電図 (EMG) 信号を時間領域で分析し、時定数 30 ミニ秒で二乗平均平方根 (RMS) 振幅を計算しました。
最大吸気圧テスト中のピーク圧での SCM 筋肉信号の 1.5 秒ウィンドウが取得され、最大努力として計算されました。
SCM 活性化は、各閾値負荷呼吸テストの平均 RMS 値を使用して計算され、最大努力 (%EMGSCM) に正規化されました。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜と胸鎖乳突筋の平均周波数中央値
時間枠：10分
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パワー スペクトルは、周波数の中央値によって周波数値の 2 つの等しい領域に分割され、筋肉の疲労を調べます。
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10分
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機能的運動能力
時間枠：テストとリカバリの時間を考慮すると、合計で 10 分かかることが予想されます。
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機能的運動能力を評価するために、6分間のウォーキングテストが行われます。
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テストとリカバリの時間を考慮すると、合計で 10 分かかることが予想されます。
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生活の質の評価
時間枠：10分
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St. George's Respiratory Questionnaire および COPD 評価テストは、生活の質を評価するために使用されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年9月16日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。