Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios además de la rehabilitación pulmonar en pacientes con exacerbación de la EPOC
9 de febrero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Se ha demostrado debilidad de los músculos inspiratorios, capacidad de ejercicio funcional limitada y peor calidad de vida en pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Las recomendaciones de la guía de práctica clínica establecen que la promoción de la rehabilitación pulmonar después de la exacerbación puede mejorar las condiciones anteriores.
Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) mejora la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios en pacientes con EPOC estable.
Sin embargo, hay menos investigación sobre si el IMT además de la rehabilitación pulmonar después de la exacerbación puede beneficiar la función de los músculos inspiratorios, la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida en pacientes con EPOC.
El propósito de este estudio es examinar los efectos del IMT además de la rehabilitación pulmonar sobre la función de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida en pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años
- diagnosticado como exacerbación de la EPOC
- presión inspiratoria máxima (PIM) < 80 cmH2O
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico clínico que influirá en la medición, incluidos los antecedentes de neuromiopatía
- angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
- el embarazo
- participó en un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los tres meses anteriores
- cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo, por ejemplo: Mini-Examen del estado mental (MMSE) < 24, que perturbará la comunicación y cooperación del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de la musculatura inspiratoria rehabilitación pulmonar combinada
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La intensidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios se establecerá al 30 % de la presión inspiratoria máxima.
Los sujetos en el grupo experimental de intervención realizarán 15 respiraciones por serie, 6 series por día diariamente.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas.
La rehabilitación pulmonar consiste en entrenamiento con ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y educación relacionada con la limpieza de las vías respiratorias y la utilización de fármacos.
Todos los sujetos recibirán rehabilitación pulmonar de 8 semanas.
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SHAM_COMPARATOR: Entrenamiento de músculos inspiratorios simulado rehabilitación pulmonar combinada
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La rehabilitación pulmonar consiste en entrenamiento con ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y educación relacionada con la limpieza de las vías respiratorias y la utilización de fármacos.
Todos los sujetos recibirán rehabilitación pulmonar de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del músculo diafragma
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La señal de electromiografía de superficie (EMG) se analizó en el dominio del tiempo, calculando la amplitud cuadrática media (RMS) con una constante de tiempo de 30 minisegundos.
Se obtuvo una ventana de 1,5 segundos de señales del músculo del diafragma a la presión máxima durante la prueba de presión inspiratoria máxima y se calculó como esfuerzo máximo.
La activación del diafragma se calculó utilizando los valores RMS medios de cada prueba de respiración con carga de umbral y luego se normalizó al esfuerzo máximo (%EMGDia).
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10 minutos
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Activación del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La señal de electromiografía de superficie (EMG) se analizó en el dominio del tiempo, calculando la amplitud cuadrática media (RMS) con una constante de tiempo de 30 minisegundos.
Se obtuvo una ventana de 1,5 segundos de señales musculares SCM a la presión máxima durante la prueba de presión inspiratoria máxima y se calculó como esfuerzo máximo.
La activación de SCM se calculó utilizando los valores RMS medios de cada prueba de respiración cargada de umbral y luego se normalizó al esfuerzo máximo (% EMGSCM).
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia media media del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El espectro de potencia se divide en dos áreas iguales del valor de frecuencia por frecuencia media para examinar la fatiga muscular.
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10 minutos
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Teniendo en cuenta el tiempo de prueba y recuperación, se espera que tome un total de 10 minutos.
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Se realizará una prueba de caminata de seis minutos para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
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Teniendo en cuenta el tiempo de prueba y recuperación, se espera que tome un total de 10 minutos.
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario Respiratorio de St. George y la prueba de evaluación de la EPOC se utilizarán para evaluar la calidad de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012102RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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