Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires en plus de la réadaptation pulmonaire chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC
9 février 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Une faiblesse des muscles inspiratoires, une capacité d'exercice fonctionnelle limitée et une moins bonne qualité de vie ont été observées chez des patients présentant une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les recommandations du guide de pratique clinique indiquent que la promotion de la réadaptation pulmonaire après une exacerbation peut améliorer les conditions ci-dessus.
Il a été prouvé que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) améliore la force et l'endurance des muscles inspiratoires chez les patients atteints de BPCO stable.
Cependant, il existe moins de recherches pour savoir si l'IMT, en plus de la réadaptation pulmonaire après exacerbation, peut bénéficier à la fonction musculaire inspiratoire, à la capacité d'exercice fonctionnel et à la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'IMT en plus de la réadaptation pulmonaire sur la fonction des muscles respiratoires, la capacité d'exercice fonctionnel et la qualité de vie chez les patients présentant une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 20 ans
- diagnostiqué comme une exacerbation de la MPOC
- pression inspiratoire maximale (MIP) < 80 cmH2O
Critère d'exclusion:
- tout diagnostic clinique qui influencera la mesure, y compris tout antécédent de neuromyopathie
- angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent
- grossesse
- participé à un programme d'entraînement des muscles inspiratoires au cours des trois mois précédents
- tout trouble psychiatrique ou cognitif, par exemple: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, qui perturbera la communication et la coopération de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles inspiratoires Rééducation pulmonaire combinée
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L'intensité de l'entraînement des muscles inspiratoires sera fixée à 30 % de la pression inspiratoire maximale.
Les sujets du groupe expérimental d'intervention effectueront 15 respirations par série, 6 séries par jour sur une base quotidienne.
L'intervention durera 8 semaines.
La réadaptation pulmonaire consiste en un entraînement d'exercices aérobies, un entraînement en force et une éducation liée au dégagement des voies respiratoires et à l'utilisation de médicaments.
Tous les sujets recevront une rééducation pulmonaire de 8 semaines.
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SHAM_COMPARATOR: Entraînement simulé des muscles inspiratoires Rééducation pulmonaire combinée
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La réadaptation pulmonaire consiste en un entraînement d'exercices aérobies, un entraînement en force et une éducation liée au dégagement des voies respiratoires et à l'utilisation de médicaments.
Tous les sujets recevront une rééducation pulmonaire de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation des muscles du diaphragme
Délai: 10 minutes
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Le signal d'électromyographie de surface (EMG) a été analysé dans le domaine temporel, en calculant l'amplitude quadratique moyenne (RMS) avec une constante de temps de 30 mini secondes.
Une fenêtre de 1,5 seconde de signaux musculaires du diaphragme à la pression maximale pendant le test de pression inspiratoire maximale a été obtenue et calculée comme effort maximal.
L'activation du diaphragme a été calculée à l'aide des valeurs RMS moyennes de chaque test de respiration avec seuil de charge, puis normalisée à l'effort maximal (%EMGDia).
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10 minutes
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Activation du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: 10 minutes
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Le signal d'électromyographie de surface (EMG) a été analysé dans le domaine temporel, en calculant l'amplitude quadratique moyenne (RMS) avec une constante de temps de 30 mini secondes.
Une fenêtre de 1,5 seconde de signaux musculaires SCM à la pression maximale pendant le test de pression inspiratoire maximale a été obtenue et calculée comme effort maximal.
L'activation du SCM a été calculée à l'aide des valeurs RMS moyennes de chaque test de respiration avec seuil de charge, puis normalisée à l'effort maximal (%EMGSCM).
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence médiane moyenne du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: 10 minutes
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Le spectre de puissance est divisé en deux zones égales de la valeur de fréquence par fréquence médiane pour examiner la fatigue musculaire.
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10 minutes
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Compte tenu du temps de test et de récupération, cela devrait prendre au total 10 minutes.
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Un test de marche de six minutes sera effectué pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
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Compte tenu du temps de test et de récupération, cela devrait prendre au total 10 minutes.
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire respiratoire St. George's et le test d'évaluation de la MPOC seront utilisés pour évaluer la qualité de vie.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (RÉEL)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012102RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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