Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning ud over lungerehabilitering hos patienter med KOL-eksacerbation

9. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Inspiratorisk muskelsvaghed, begrænset funktionel træningskapacitet og dårligere livskvalitet er blevet vist hos patienter med eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Anbefalinger fra klinisk praksis guideline angiver, at fremme af lungerehabilitering efter eksacerbation kan forbedre tilstandene ovenfor. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har vist sig at forbedre inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter med stabil KOL. Der er dog mindre forskning i, om IMT udover lungerehabilitering efter eksacerbation kan gavne inspiratorisk muskelfunktion, funktionel træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med KOL. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af IMT udover lungerehabilitering på respiratorisk muskelfunktion, funktionel træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 20 år
  • diagnosticeret som eksacerbation af KOL
  • maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) < 80 cmH2O

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk diagnose, der vil påvirke målingen, inklusive enhver historie med neuromyopati
  • angina, akut myokardieinfarkt i den foregående måned
  • graviditet
  • deltaget i inspirerende muskeltræningsprogram i de foregående tre måneder
  • enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, der vil forstyrre kommunikationen og samarbejdet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskeltræning kombineret lungerehabilitering
Andet: inspiratorisk muskeltræning
Intensiteten af ​​inspiratorisk muskeltræning vil blive indstillet til 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk. Forsøgspersoner i interventionsforsøgsgruppen vil udføre 15 vejrtrækninger pr. sæt, 6 sæt pr. dag på daglig basis. Indgrebet vil vare i 8 uger.
Andet: lungerehabilitering
Lungerehabilitering består af aerob træning, styrketræning og uddannelse relateret til luftvejsrensning og medicinbrug. Alle forsøgspersoner vil modtage 8 ugers lungerehabilitering.
SHAM_COMPARATOR: Sham inspiratorisk muskeltræning kombineret lungerehabilitering
Andet: lungerehabilitering
Lungerehabilitering består af aerob træning, styrketræning og uddannelse relateret til luftvejsrensning og medicinbrug. Alle forsøgspersoner vil modtage 8 ugers lungerehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma muskel aktivering
Tidsramme: 10 minutter
Overfladeelektromyografi-signalet (EMG) blev analyseret i tidsdomænet, beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder. Et 1,5 sekunders vindue af diafragmamuskelsignaler ved spidstryk under maksimal inspiratorisk tryktest blev opnået og beregnet som maksimal indsats. Diafragmaaktivering blev beregnet ved hjælp af gennemsnitlige RMS-værdier for hver tærskelbelastet vejrtrækningstest og derefter normaliseret til maksimal indsats (%EMGDia).
10 minutter
Aktivering af sternocleidomastoideus muskel
Tidsramme: 10 minutter
Overfladeelektromyografi-signalet (EMG) blev analyseret i tidsdomænet, beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder. Et 1,5 sekunders vindue af SCM-muskelsignaler ved spidstryk under maksimal inspiratorisk tryktest blev opnået og beregnet som maksimal indsats. SCM-aktivering blev beregnet ved hjælp af gennemsnitlige RMS-værdier for hver tærskelbelastet vejrtrækningstest og derefter normaliseret til maksimal indsats (%EMGSCM).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige medianfrekvens af diafragma og sternocleidomastoidmuskel
Tidsramme: 10 minutter
Effektspektret er opdelt i to lige store områder af frekvensværdien efter medianfrekvens for at undersøge muskeltræthed.
10 minutter
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: I betragtning af tid for test og restitution, vil det forventes at tage i alt 10 minutter.
Seks minutters gangtest vil blive udført for at evaluere funktionel træningskapacitet.
I betragtning af tid for test og restitution, vil det forventes at tage i alt 10 minutter.
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
St. George's Respiratory Questionnaire og COPD-vurderingstest vil blive brugt til at evaluere livskvalitet.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202012102RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksacerbation Copd

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner