Эффекты тренировки дыхательных мышц в дополнение к легочной реабилитации у пациентов с обострением ХОБЛ
9 февраля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
У пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) были выявлены слабость дыхательных мышц, ограничение функциональной физической нагрузки и ухудшение качества жизни.
Рекомендации из руководства по клинической практике гласят, что содействие легочной реабилитации после обострения может улучшить вышеуказанные состояния.
Было доказано, что тренировка инспираторных мышц (ТИМ) повышает силу и выносливость инспираторных мышц у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Тем не менее, меньше исследований о том, может ли ИМТ в дополнение к легочной реабилитации после обострения улучшить функцию дыхательных мышц, функциональную переносимость нагрузки и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Целью данного исследования является изучение влияния ИМТ в дополнение к легочной реабилитации на функцию дыхательных мышц, функциональную переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 20 лет
- диагностировано обострение ХОБЛ
- максимальное давление вдоха (MIP) < 80 см H2O
Критерий исключения:
- любой клинический диагноз, который повлияет на измерение, включая любую историю нейромиопатии
- стенокардия, острый инфаркт миокарда в предшествующий месяц
- беременность
- участвовал в программе тренировки мышц вдоха в течение предыдущих трех месяцев
- любые психические или когнитивные расстройства, например: мини-тест психического состояния (MMSE) < 24, которые будут мешать общению и сотрудничеству в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка дыхательных мышц в сочетании с легочной реабилитацией
|
Интенсивность тренировки инспираторных мышц будет установлена на уровне 30% от максимального инспираторного давления.
Субъекты в экспериментальной группе с вмешательством будут выполнять 15 вдохов за подход, 6 подходов в день ежедневно.
Вмешательство продлится 8 недель.
Легочная реабилитация состоит из аэробных упражнений, силовых тренировок и обучения, связанного с очисткой дыхательных путей и использованием лекарств.
Все субъекты получат 8-недельную легочную реабилитацию.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация тренировки мышц вдоха в сочетании с легочной реабилитацией
|
Легочная реабилитация состоит из аэробных упражнений, силовых тренировок и обучения, связанного с очисткой дыхательных путей и использованием лекарств.
Все субъекты получат 8-недельную легочную реабилитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц диафрагмы
Временное ограничение: 10 минут
|
Сигнал поверхностной электромиографии (ЭМГ) анализировали во временной области, вычисляя среднеквадратичную (RMS) амплитуду с постоянной времени 30 мини-секунд.
1,5-секундное окно сигналов мышц диафрагмы при пиковом давлении во время теста на максимальное давление вдоха было получено и рассчитано как максимальное усилие.
Активацию диафрагмы рассчитывали, используя среднеквадратичное значение каждого теста дыхания с пороговой нагрузкой, а затем нормализовали к максимальному усилию (%EMGDia).
|
10 минут
|
|
Активация грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: 10 минут
|
Сигнал поверхностной электромиографии (ЭМГ) анализировали во временной области, вычисляя среднеквадратичную (RMS) амплитуду с постоянной времени 30 мини-секунд.
1,5-секундное окно сигналов мышц SCM при пиковом давлении во время теста на максимальное давление вдоха было получено и рассчитано как максимальное усилие.
Активация SCM рассчитывалась с использованием средних среднеквадратичных значений каждого теста дыхания с пороговой нагрузкой, а затем нормализовалась до максимального усилия (%EMGSCM).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя медианная частота диафрагмы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: 10 минут
|
Спектр мощности делится на две равные области значения частоты по средней частоте для исследования мышечной усталости.
|
10 минут
|
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Учитывая время тестирования и восстановления, ожидается, что это займет всего 10 минут.
|
Тест на шестиминутную ходьбу будет проводиться для оценки способности к функциональным нагрузкам.
|
Учитывая время тестирования и восстановления, ожидается, что это займет всего 10 минут.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Респираторный опросник Святого Георгия и оценочный тест на ХОБЛ будут использоваться для оценки качества жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202012102RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .